Прибор РОЭГРАФ для автоматического измерения РОЭ, кинетики оседания эритроцитов

Описание "Прибор РОЭГРАФ для автоматического измерения РОЭ, кинетики оседания эритроцитов"

В настоящее время Всемирной организаций здравоохранения (ВОЗ) выработаны требования к приборам для проведения анализов крови в соответствии, с которыми анализ или исследования крови должны быть автоматизированы; результаты анализов исследований должны представляться в виде протокола на бумаге или в виде текстовых и графических файлов.

Определение РОЭ по методу Панченкова является одним из самых распространенных медицинских методов анализа, который не автоматизирован, который не оснащен системой автоматического документирования и поэтому не соответствует требованиям к методам анализа для клинической диагностики.

Медицинские учреждения заинтересованы в получении сертификатов соответствия приборов и методик для лабораторной диагностики соответствующие требованиям ВОЗ; автоматизации исследования РОЭ; измерении кинетики оседания эритроцитов (Чижевский, Балаховский); повышении диагностической значимости исследования. Для достижения указанных целей предлагается СРЕДСТВО ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.

Предлагается способ и прибор, РОЭГРАФ, для автоматического определения РОЭ и кинетики оседания эритроцитов (КОЭ) одновременно в нескольких капиллярах. При проведении исследований имеется возможность изменять интенсивность освещения и спектральный состав падающего света, фиксировать изменения освещенности и спектра света, прошедшего через пробу крови, находящуюся в капиллярах. Определения проводятся с высоким разрешением, с высокой точностью определяются границы: оседающие эритроциты – плазма крови, что позволяет оценивать КОЭ.

Специальное программное обеспечение позволяет определять мгновенную скорость движения границы, строить графики зависимости: скорость движения границы - время с начала измерения и до окончания процедур анализа, рассчитывать изменения характеристик падающего света, изменение внутренней энергии оседающей крови. Программа позволяет учитывать различные состояния крови, степень разбавления крови физиологическим раствором, присутствие в составе крови лекарственных средств и т.п.

Результаты, полученные при определении КОЭ с помощью прибора РОЭГРАФ, подтвердили предположение о существовании колебаний положения границы «эритроциты - плазма» по капилляру в различных направлениях. Автоматическое определение КОЭ позволяет обнаружить отличия в графических представлениях КОЭ разных пациентов при близких значениях РОЭ. Результаты измерения КОЭ воспроизводимы и сопоставимы.

Технические характеристики.

Прибор обеспечивает измерение положения границы "эритроциты - плазма крови" в 10 и более капиллярах одновременно.

Измерение положения границы "эритроциты - плазма крови" в капилляре происходит не реже одного раза в минуту в автоматическом режиме с процедурами, обеспечивающими непрерывную индикацию процесса оседания в капилляре с кровью, звуковую и световую сигнализацию окончания часового или другого заданного пользователем периода измерения в данном капилляре, представление результатов анализов в виде текстовых и графических файлов с последующей архивацией полученных результатов.

Погрешность одномоментного измерения положения границы не более 2%.

Погрешность измерения показателя РОЭ за час не более 0,5%.

Прибор работает от сети однофазного переменного тока с номинальным напряжением 220 В и частотой 50 Гц. Цепи управления прибора работоспособны при напряжении сети 220 В ± 10%.

Потребляемая мощность не более 400 Вт.

В комплект прибора входит измерительный блок с устройством фиксации сменного штатива держателей капилляров и электронной системой измерения на приборах с зарядовой связью (внешний вид прибора), причем штатив выполняется в двух вариантах по требованию потребителя: для стандартных измерений РОЭ и/или для более информативных показателей состояния крови КОЭ.

Для измерений РОЭ прибор комплектуется выносными пультом управления, ЖК-дисплеем и печатным устройством, а для измерений КОЭ и РОЭ прибор комплектуется персональным компьютером с характеристиками не ниже P100, 16 Mb RAM, HDD 1,0 Gb, SVGA, принтер, ОС Windows-95 или выше.

Пакет программ, обеспечивающий управление измерительным блоком, обработку и архивацию результатов измерений.

Комплект запасных частей, принадлежности для забора и подготовки проб к анализу, расходные материалы.

Способы измерения РОЭ и КОЭ, устройство для их осуществления защищены патентами РФ.

Прибор представлялся на выставках; награжден серебряной медалью, дипломом второй степени «XXVI международной выставки изобретений, новых технологий» «ЖЕНЕВА – 98». Результаты исследований, полученных с помощью прибора, докладывались на конференциях в России, Германии, Голландии, Америке.

Прибор продаЈтся в стационары - по заявкам, с последующей поставкой, наладкой, обслуживанием и обучением персонала фирмой-изготовителем.

Потребители приборов в течении гарантийного срока имеют право на бесплатное обслуживание и ремонт приборов.

Для потребителей, закупающих более десяти приборов (разовая покупка) поставляется комплект ЗиП и программу для настройки приборов.

В настоящее время РОЭ определяют в каждом медицинском учреждении от столичной поликлиники до сельской больницы. Прибор для определения КОЭ удовлетворяет задачам исследования состояния больного, оценки эффективности лечения, хода заболевания, подбора и дозировки лекарственных средств.

Поставка приборов проводится в течение четырех месяцев с предоплатой 100% стоимости приборов.

Использование анализа РОЭ и КОЭ с помощью прибора РОЭГРАФ позволяет решить следующие задачи.

• Автоматически проводить исследования РОЭ.
• Определять кинетику оседания крови.
• Оценивать течение заболевания.
• Оценивать эффективность проводимого лечения по поводу диагностированного заболевания.
• Подбирать лекарственные средства и дозу лекарства для проведения лечения.
  В настоящее время к прибору проявлено внимание со стороны руководителей столичных медицинских учреждений. При поступлении на рынок прибора РОЭГРАФ и утверждения требований на анализ РОЭ с документированием результатов анализов (согласно требованиям ВОЗ) потребитель обязан будет перейти на определение РОЭ приборами РОЭГРАФ.

Сведения о промышленно освоенных в России автоматических анализаторах РОЭ, в том числе с возможностью получения данных по КОЭ отсутствуют.

За рубежом РОЭ определяют по методу Вестергрина, который существенно отличается по технической реализации и наблюдаемым эффектам при проведении анализов

Серийно освоены и выпускаются автоматические и полуавтоматические анализаторы РОЭ за час по методу Вестергрина:

SEDISCAN, фирма Beckton-Dikenson, USA, GB,

SEDIPLUS, фирма Sarstedt GMBH, Germany,

ELECA, фирма ELECTA, Italy.

Перечисленные зарубежные аналоги не удовлетворяют Российским стандартам и не могут быть использованы в практике клинических лабораторий России (заключение комитета по новой медицинской техники МЗ РФ).

Производители SEDISCAN, фирма Beckton-Dikenson, USA, GB, SEDIPLUS, фирма Sarstedt GMBH, Germany, ELECA, фирма ELECTA, Italy реализуют свою продукцию по цене 4000 - 12000$. Поставляемые приборы не удовлетворяют российским стандартам, отечественные производители подобных приборов не производят.