Современный медицинский рынок разнообразен: на конкурсах, тендерах и аукционах предлагается продукция, часто сходная по характеристикам, свойствам и областям применения. При этом практически все изделия снабжены различными регистрационными удостоверениями и сертификатами. Чаще всего разница лишь в ценах, и более низкая цена оказывается ключевым фактором, влияющим на выбор того или иного изделия и производителя. На что ещё — кроме стоимости и обилия документов — следует обратить внимание при принятии решения? Что конкретно означают прилагаемые к изделию документы? Служат ли они гарантией того, что данное оборудование может использоваться именно для той цели, для которой оно приобретается? Будет ли изделие обеспечивать необходимые качество работы и безопасность при эксплуатации? Наконец, к какому виду медицинского оборудования относится изделие и в соответствии с какими нормативными документами оно создавалось?.. Оборудование — особенно боксы биологической безопасности II класса — зачастую используется в работе, потенциально опасной для операторов. Поэтому оно обязательно должно испытываться по специализированным методикам в лабораториях и иметь регистрационное удостоверение, в котором указано, что данное оборудование «...предназначено для работы с патогенной микрофлорой, передающейся воздушно-капельным путём». Наличие подобной формулировки в документе - это гарантия того, что оборудование действительно изготовлено в соответствии со специальными требованиями, согласованными с Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники, прошло все необходимые испытания и гарантирует полную безопасность оператора. Медицинское оборудование, не имеющее «в анамнезе» вышеуказанной формулировки, в принципе не может обеспечивать заданных параметров безопасности. Необходимо обратить внимание на код общероссийского классификатора продукции, указанный в регистрационном удостоверении. Довольно часто предлагается приобрести изделия, имеющие регистрационное удостоверение с кодом ОКП 95 5140. Но изделие с таким кодом относится исключительно к медицинскому оборудованию для очистки и обогащения воздуха. То есть оно изначально не предназначено для работы в лабораториях с патогенными агентами и не является лабораторным оборудованием. При испытаниях оно проверяется лишь на электробезопасность, работоспособность фильтров и общее функционирование изделия. В то время как оборудование, имеющее регистрационное удостоверение с кодом ОКП 94 4370, относится к приборам и аппаратам для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения. К изготовлению и испытанию подобного оборудования предъявляются требования, предполагающие, в том числе, обязательную проверку на защитные свойства изделия по отношению к оператору. Следовательно, оборудование, испытанное по таким параметрам, обеспечивает гарантированную безопасность работы оператора. Проводя аналогию оборудования, например, со средствами передвижения, можно отметить, что и поезд, и самолёт относятся к транспортным средствам. Но классифицируются они по-разному и требования к ним предъявляются, соответственно, разные, обусловленные их возможностями и задачами. И ожидать от наземного транспорта тех способностей, которыми располагает воздушное судно, не только бессмысленно, но и опасно.
Поставщики:
Всего в разделе
Обзоры по теме
