Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой (ХЕЛИК-тест, дыхательный тест на хеликобактериоз, хеликобактер, Helicobacter pylori)

Описание "Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой (ХЕЛИК-тест, дыхательный тест на хеликобактериоз, хеликобактер, Helicobacter pylori)"

назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 97%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.

Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 7 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 30-50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава и фармацевтической степени чистоты, безвредный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 7 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента.

история разработки и разрешительная документация

С 1997 года, когда Ассоциация Медицины и Аналитики впервые предложила тест-систему ХЕЛИК ® с индикаторными трубками, этот продукт получил широкое признание и распространение не только в педиатрии и гастроэнтерологии, но и среди терапевтов, врачей общей практики.

Только разработанная Ассоциацией Медицины и Аналитики тест-система ХЕЛИК ® с индикаторными трубками прошла клинические испытания в ведущих клиниках России и рекомендована МЗ РФ Комитетом по Новой Медицинской Технике для широкого применения в медицинской практике. Тест-система ХЕЛИК ® защищена патентом и зарегистрирована в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регистрационное удостоверение N ФС 062,2002/0101-04 от 13.07.2004 г.