Новости и объявления от "Центр сертификации медицинской продукции, ЗАО"
31.03.2003 ОбъявлениеВ Европу прорубить окно... для ДЭНАСа
Действует до 05.04.03
Попадал ДЭНАС (Двухдиапазонный Электро Нейро Адаптивный Стимулятор) за границу разными случайными путями – с заезжим иностранцем, с нашими людьми, которые ехали к кому-то погостить или по делам и брали с собою ДЭНАС, и т.д., и т.п. Прибор производит за границей прекрасное впечатление: можно много спорить, лучше «их» медицина или хуже, ясно одно: она очень дорогая, даже по тамошним меркам, поэтому возможность безопасного и малозатратного лечения представляет всеобщий интерес. И вот в марте группа российских специалистов – сотрудников корпорации и специалистов Центра сертификации медицинской техники – повезла ДЭНАС на испытания в немецкий город Дармштадт... Полная версия статьи на http://medprom.ru/medprom/29699
24.03.2003 ОбъявлениеПроизводство медицинского оборудования в США.
Действует до 03.04.03
Производство медицинского оборудования в США – это очень динамичная, постоянно развивающаяся отрасль, со стабильными темпами роста. Американские производители занимают примерно 40% мирового рынка медицинского оборудования. В то же время, США покупают 37% выпускаемого в мире медицинского оборудования, являясь крупнейшим потребителем данной продукции. Другими крупными рынками сбыта являются Япония, ЕС и Канада. Устойчивый спрос на новейшую высококачественную медицинскую технику и технологии привел к возникновению глобальной индустрии медицинского оборудования, ежегодный оборот которой оценивается в 138 миллиардов долларов США. -------------------------------------------------------------------- Полноя версия статьи на ://medprom.ru/medprom/mpcu_0032017
19.03.2003 ОбъявлениеВо время операции развалился операционный стол...
Действует до 24.03.03
В больнице Деррифорда (Derriford Hospital) в Великобритании умерла пациентка, сообщает BBC. Пациенке была сделана операция, во время которой от операционного стола отсоединилась головная часть. В больнице проводится расследование, которое призвано установить причину поломки стола и выяснить связь происшествия со смертью пациентки. Лечебное учреждение уже посещали представители Агентства по контролю за медицинским оборудованием (Medical Devices Agency). На время расследования приостановлено проведение плановых операций на грудной клетке, для которых и применялись столы данного типа. Министерство здравоохранения оповещено о случившемся и ожидает заключений Агентства по контролю за медицинским оборудованием.
17.03.2003 ОбъявлениеСеминар о СЕ сертификации вызвал интерес в ПОЛЬШЕ и ЛАТВИИ
Действует до 22.03.03
Организаторы семинара "Медицинские изделия. Выход российских предприятий на европейский рынок", который проводится 22-24 апреля в Екатеринбурге, получили заявки из Польши и Латвии. По нашему мнению, столь "далекий" интерес к мероприятию вызван актуальностью проблеммы в вышеназванных странах, для которых вступление в Евросоюз дело ближайшего времени. Информация о семинаре - http://medprom.ru/medprom/29699
11.03.2003 ОбъявлениеРоссийские медицинские изделия в Германии
Действует до 21.03.03
Бригада инженеров Центра сертификации вернулась 09 марта из Германии с положительными результатами испытаний образца медицинского изделия нашего клиента! Выход на европейский рынок фирма планирует в июне 2003 года, после получения *СЕ* сертификата. ----------------------------------------------------------------------- Информация о СЕ сертификации: http://medprom.ru/medprom/29669
07.03.2003 ОбъявлениеПримите наши искренние поздравления с наступающим весенним праздником 8-е марта.
Действует до 12.03.03
Уважаемые дамы и господа!
Пусть Вам всегда сопутствует успех в делах, уверенность в завтрашнем дне и, конечно, любовь и праздничное ощущение жизни.
С днем 8-е марта, С праздником весенним, С первыми цветами в этот светлый час, С праздничной капелью, С добрым настроеньем От души сегодня поздравляем Вас!
03.03.2003 ОбъявлениеИнженеры Центра сертификации в Германии
Действует до 08.03.03
Руководитель испытательной лаборатории и ведущий инженер Центра серификации 3 марта вылетили в Гамбург для проведения тестирования российского медицинского изделия на соответствие европейским нормам. Предприятие-изготовитель планирует летом 2003 года завершить процедуры "СЕ" сертификации и приступить на первом этапе к интенсивному продвижению МИ на рынках Германии и Польши. Информация о "СЕ" сертификации на http://medprom.ru/medprom/29669
16.02.2003 Объявление
Семинар: Медицинские изделия. Выход российских предприятий на европейский рынок. Екатеринбург, 22-24.04.03
Действует до 26.03.03
Настоящий семинар является продолжением изучения системы допуска на рынок медицинских изделий в Евросоюзе. ПЕРВЫЙ обзорный семинар Законодательные документы оборота медицинских изделий в странах Европейского Сообщества. ШАГИ РОССИЙСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ НА ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК проводился в Екатеринбурге 22/23 октября 2002г. В семинаре приняли участие тридцатьшесть руководителей различных служб предприятий изготовителей медицинских изделий Уральского региона: главные конструкторы, начальники отделов систем качества, главные инженеры, специалисты по маркетингу, разработчики медицинских изделий (МИ). Центром сертификации по завершению семинара было проведено анкетирование, один из вопросов звучал так: "Вы готовы приняте участие в очередном семинаре?" , 99% участиков ответили "ДА", что нас и побудило приступить к организации ВТОРОГО всероссийского семинара. Важным итогом ПЕРВОГО семинара являются заключенные З-х сторонние контракты (Европейский орган сертификации-российский производитель МИ-Центр сертификации) на проведение сертификации МИ по европейским стандартам и маркировку продукции СЕ-знаком.
СЕ маркировка мидицинских изделий- это очень просто!
20.12.2002 ОбъявлениеДЕСЯТЬ ЛЕТ ВМЕСТЕ С ВАМИ!
Действует до 25.12.02
СПРАВКА:
Центр сертификации является стуктурным подразделением Департамента по контролю качества медицинской техники Министерства здравоохранения России в Уральском федеральном округе, аттестат аккредитации N 42-1-004-95 от 16.02.95г. Испытательная лаборатория Центра аккредитована Госстандартом РФ на независимость и компетентность, аттестат аккредитации N РОСС.RU.0001.21ИМ20 от 06.06.2001г.
17.12.2002 Объявление
ВТОРОЙ всероссийский семинар ШАГИ РОССИЙСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ В ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК. Директивы Евросоюза о медицинских изделиях: 93/42/EEC, / 90/385/EEC, / 98/79 ЕEC.
Действует до 27.12.02
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ О СЕМИНАРЕ:
Настоящий семинар является продолжением изучения системы допуска на рынок медицинских изделий в Евросоюзе. ПЕРВЫЙ обзорный семинар Законодательные документы оборота медицинских изделий в странах Европейского Сообщества из цикла ШАГИ РОССИЙСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ В ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК проводился в Екатеринбурге 22/23 октября экспертами фирмы EUROCAT (Германия). В семинаре приняли участие тридцатьшесть руководителей различных служб предприятий изготовителей медицинских изделий Уральского региона: главные конструкторы, начальники отделов систем качества, главные инженеры, специалисты по маркетингу, разработчики медицинских изделий (МИ). Центром сертификации по завершению семинара было проведено анкетирование, один из вопросов звучал так: "Вы готовы приняте участие в очередном семинаре?" , 99% участиков ответили "ДА", что нас и побудило приступить к организации ВТОРОГО всероссийского семинара. Важным итогом ПЕРВОГО семинара являются заключенные З-х сторонние контракты (ЕUROCAT-производитель МИ-Центр сертификации) на проведение сертификации МИ по европейским стандартам и маркировку продукции СЕ-знаком.
Тема семинара: Директивы Евросоза о медицинских изделиях: 93/42/EEC, / 90/385/EEC, / 98/79 ЕEC Организатор: ЗАО «Центр сертификации медицинской продукции», г. Екатеринбург Дата проведения семинара: март 2003г. (, дата уточняется, семинар 3-х дневный ) Место проведения: гостиница "Октябрьская", г. Екатеринбург. Наличие мест: всего: *60* по состоянию на 16.12.2002: 57 мест Важная информация! Семинар проводит доктор Ганс Ультрих Пленио (Dr. Hans-Ulrich Plenio), независимый консультан производителей медицинских изделий немецких, английских и американских промышленных предприятий, учреждений сертификации и аккредитации, ассоциированный консультант по системам обеспечения качества при международных консультативных центрах. В настоящее время член следующих национальных и международных комитетов и рабочих групп по стандартизации, сертификации медицинских изделий: -CEN/CENELEC "Coordinating Working Group on Quality supplements", -ISO TC 210/WG 1 "Application of Quality Systems to Medical Devices", -CEN/TC 205 "GMP for non-active medical devices", -Sprecher des nationalen Spiegelgremiums im DIN "Qualitдtssicherungssysteme fьr nicht-aktive Medizinprodukte"NA Med QS-CEN/ISO, -CEN/TC 102/WG 4 "Packaging Materials for Sterilisation of Wrapped Goods" und Sprecher des nationalen Spiegelgremiums NA Med D 04, -Nationales Spiegelgremium im DIN fьr CEN(/TC 205/WG 14 (Operation Textiles, Operationstextilien), -CEN/TC 205/WG 14 (Operation Textiles), -CEN/TC 204/WG 9 "Validation and Routine control of Sterilization Processes - General Requirements"
Мы открыты к сотрудничеству и готовы ответить на все Ваши вопросы. Предварительный план семинара высылается по Вашему запросу. Спасибо. Журавлева Анна, координатор семинара, тел./факс (3432) 765540, Email: csmp@etel.ru, тема сообщения "Семинар". ----------------------------------------------------------------------
31.03.2003
