Главная страница Медпром.ру

Медицинские организации Государственные закупки (конкурсные торги) Производители медицинского оборудования Каталог специалистов Сделай заказ
на Медпром.ру
получи СКИДКУ!
English

 Изделия   Компании   Прайсы   Спрос   Мероприятия   Пресса   Объявления   Обзоры   Книги   Госторги   Поиск на сайтах    Исследования 

Чистые помещения

 
Чистые помещения
Комплексов технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды – так называемые "Чистые помещения".
Производитель: ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ, ЗАО
Специализация:    Шкафы лабораторные вытяжные
Ссылка: www.lamsys.ru


Описание "Чистые помещения"

Чистые помещения

В связи с развитием высоких технологий в различных отраслях человеческой деятельности все более возрастают требования к стабильно обеспеченному качеству воздушной среды, в которой осуществляется эта деятельность (чистые помещения). Параметры, характеризующие качество воздушной среды чистых помещений могут быть самыми разнообразными - температура, влажность, давление, чистота. Упор делается на те параметры чистых помещений, которые являются основополагающими для обеспечения каждого конкретного технологического процесса.

Как показывает мировая практика, наибольшие требования предъявляются к чистоте воздушной среды – по концентрации взвешенных частиц в единице объема воздуха и по максимально допустимому количеству жизнеспособных микроорганизмов в единице объема воздуха. Для стабильного обеспечения указанных параметров чистых помещений невозможно применение обычных строительных вентиляционных систем, стандартных инженерных решений. В этом случае необходим комплексный подход. Все это приводит к необходимости создания специальных инженерных сооружений:
Комплексов технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды – так называемые "Чистые помещения".

Что такое чистые помещения?

Применительно к России определение термина "чистые помещения" даются в следующих нормативных документах:
- ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды" , часть 1, Классификация чистоты воздуха;
- ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств";
- ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)";

Особенности чистых помещений можно найти здесь

Класс чистого помещения

Основной характеристикой чистых помещений является его класс, который характеризует степень чистоты воздуха в нем. Классификация чистых помещений приведена в вышеупомянутых стандартах и имеет ряд отличительных особенностей, применительно к тем отраслям, где эти стандарты используются.

Например, нормированию количества жизнеспособных микроорганизмов в чистом помещении придается большое значение:

  • в фармацевтической промышленности,
  • в пищевой промышленности,
  • в медицинской практике

А в микроэлектронной промышленности этот параметр не является определяющим.

Класс чистого помещения также сильно зависит от того, в каком состоянии находится чистое помещение.

ГОСТ ИСО 14644-1-2000 определяет три состояния чистых помещений:

  • Построенное чистое помещение (as-built);
  • Оснащенные чистые помещения (as-rest);
  • Эксплуатируемые чистые помещения ( operational).

Для каждого из указанных состояний чистого помещения необходимо свое минимально достаточное количество условий (по возрастающей), при исполнении которых соблюдается заявленный класс чистоты чистого помещения.

В основе архитектурно - строительных решений при создании чистого помещения лежит принцип построения "комната в комнате" с формированием ограждающими элементами чистого помещения двух зон внутри оснащаемых помещений:

  • рабочей зоны
  • Технической зоны

Рабочая зоны чистого помещения образована пространством, ограниченным:

  • снизу - полом;
  • с боковых сторон - герметизированными стеновыми ограждающими конструкциями;
  • сверху - герметизированными потолочными ограждающими конструкциями.

В рабочей зоне чистого помещения размещается технологическое оборудование, рабочий продукт и обслуживающий персонал.

Техническая зона чистого помещения образована пространством между:

  • потолочными ограждающими конструкциями чистого помещения и потолочными перекрытиями исходных помещений;
  • герметизированными стеновыми ограждающими конструкциями чистого помещения и стенами исходных помещений.

В технической зоне чистого помещения размещаются элементы систем комплекса технического оборудования, обеспечивающие требуемые параметры воздушной среды.

Вы можете обратиться за более детальной информацией к производителю "Чистые помещения".



[Комментировать/Задать вопрос/Ответить]   

Раздел
"Лаборатория"

 Всего в разделе
Изделий::  2642
   в свободном доступе:
Организаций: 551
Изданий: 7
 Обзоры по теме



 Книги по теме (всего 20)

Чистые помещения

 
 
Developed by Net-prom.ru

  Поиск организаций  Все изделия  Заказ изделий 
   
(c) Медпром.ру 2001
А.Яблуновский
А.Акопянц

support@medprom.ru
  +79508406000

 
 

Поставьте нашу кнопку на свой сайт!
Обмен ссылками

     Мы принимаем WebMoney    Я принимаю Яндекс.Деньги