Описание "Чистые помещения"
Чистые помещения В связи с развитием высоких технологий в различных отраслях человеческой деятельности все более возрастают требования к стабильно обеспеченному качеству воздушной среды, в которой осуществляется эта деятельность (чистые помещения). Параметры, характеризующие качество воздушной среды чистых помещений могут быть самыми разнообразными - температура, влажность, давление, чистота. Упор делается на те параметры чистых помещений, которые являются основополагающими для обеспечения каждого конкретного технологического процесса. Как показывает мировая практика, наибольшие требования предъявляются к чистоте воздушной среды – по концентрации взвешенных частиц в единице объема воздуха и по максимально допустимому количеству жизнеспособных микроорганизмов в единице объема воздуха. Для стабильного обеспечения указанных параметров чистых помещений невозможно применение обычных строительных вентиляционных систем, стандартных инженерных решений. В этом случае необходим комплексный подход. Все это приводит к необходимости создания специальных инженерных сооружений: Комплексов технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды – так называемые "Чистые помещения". Что такое чистые помещения? Применительно к России определение термина "чистые помещения" даются в следующих нормативных документах: - ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды" , часть 1, Классификация чистоты воздуха; - ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"; - ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)"; Особенности чистых помещений можно найти здесь Класс чистого помещения Основной характеристикой чистых помещений является его класс, который характеризует степень чистоты воздуха в нем. Классификация чистых помещений приведена в вышеупомянутых стандартах и имеет ряд отличительных особенностей, применительно к тем отраслям, где эти стандарты используются. Например, нормированию количества жизнеспособных микроорганизмов в чистом помещении придается большое значение: - в фармацевтической промышленности,
- в пищевой промышленности,
- в медицинской практике
А в микроэлектронной промышленности этот параметр не является определяющим. Класс чистого помещения также сильно зависит от того, в каком состоянии находится чистое помещение. ГОСТ ИСО 14644-1-2000 определяет три состояния чистых помещений: - Построенное чистое помещение (as-built);
- Оснащенные чистые помещения (as-rest);
- Эксплуатируемые чистые помещения ( operational).
Для каждого из указанных состояний чистого помещения необходимо свое минимально достаточное количество условий (по возрастающей), при исполнении которых соблюдается заявленный класс чистоты чистого помещения. В основе архитектурно - строительных решений при создании чистого помещения лежит принцип построения "комната в комнате" с формированием ограждающими элементами чистого помещения двух зон внутри оснащаемых помещений: - рабочей зоны
- Технической зоны
Рабочая зоны чистого помещения образована пространством, ограниченным: - снизу - полом;
- с боковых сторон - герметизированными стеновыми ограждающими конструкциями;
- сверху - герметизированными потолочными ограждающими конструкциями.
В рабочей зоне чистого помещения размещается технологическое оборудование, рабочий продукт и обслуживающий персонал. Техническая зона чистого помещения образована пространством между: - потолочными ограждающими конструкциями чистого помещения и потолочными перекрытиями исходных помещений;
- герметизированными стеновыми ограждающими конструкциями чистого помещения и стенами исходных помещений.
В технической зоне чистого помещения размещаются элементы систем комплекса технического оборудования, обеспечивающие требуемые параметры воздушной среды.
Вы можете обратиться за более детальной информацией к производителю "Чистые помещения".
|