Главная страница Медпром.ру

Медицинские организации Государственные закупки (конкурсные торги) Производители медицинского оборудования Каталог специалистов Сделай заказ
на Медпром.ру
получи СКИДКУ!
English

 Изделия   Компании   Прайсы   Спрос   Мероприятия   Пресса   Объявления   Обзоры   Книги   Госторги   Поиск на сайтах    Исследования 

Статьи  

Законодательство УКРАИНЫ о медицинских приборах




Источник: Центр сертификации медицинской продукции, ЗАО

На Украине акт регистрации или перерегистрации продукции медицинского назначения осуществляется Государственным Департаментом по Контролю Качества, Безопасности и Производства Лекарств и Продукции Медицинского Назначения.
(опубликовано 27.02.2003)

Распорядительный орган
На Украине акт регистрации или перерегистрации продукции медицинского назначения осуществляется Государственным Департаментом по Контролю Качества, Безопасности и Производства Лекарств и Продукции Медицинского Назначения.
Процедура регистрации
Процедуры регистрации медицинского оборудования и продукции медицинского назначения были утверждены Министерством Здравоохранения Украины 26 сентября 2000 года. Процедура была зарегистрирована Министерством Юстиции Украины 17 января 2001 года и является в настоящее время законом.
Регистрация является требованием для ввоза продукции медицинского назначения на Украину. Заявки стандартной формы должны быть предоставлены в Государственный Департамент по Контролю Качества, Безопасности и Производства Лекарств и Продукции Медицинского Назначения.
Кроме того, с заявкой должно быть предоставлено следующее: каталоги продукции, руководство по использованию, технические характеристики, сертификаты (сертификат производителя, сертификат происхождения), зарубежные сертификаты (если таковые имеются), сертификат соответствия, выданный украинским сертификационным органом (если таковой имеется), информация о производственных стандартах (если таковая имеется), образцы торговых марок и документы регистрации фирмы-производителя.
Регистрация осуществляется Государственным Департаментом по Контролю Качества, Безопасности и Производства Лекарств и Продукции Медицинского Назначения и основывается на оценке продукции экспертными тестирующими органами. После регистрации продукт заносится в государственный реестр медицинского оборудования и продукции медицинского назначения.
Срок действия регистрации пять лет. Процедура повторной регистрации такая же, как описана выше.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Полная информация о процедурах регистрации и сертификации медицинских изделий предоставляется участникам семинара 22-24.04 ( http://medprom.ru/medprom/29669 ) по предварительной заявке.



[Комментировать/Задать вопрос/Ответить]   







 
 
Developed by Net-prom.ru

  Поиск организаций  Все изделия  Заказ изделий 
   
(c) Медпром.ру 2001
А.Яблуновский
А.Акопянц

support@medprom.ru
  +79508406000

 
 

Поставьте нашу кнопку на свой сайт!
Обмен ссылками

     Мы принимаем WebMoney    Я принимаю Яндекс.Деньги