Уважаемые коллеги!
ООО "Юнивресал Право"объединяет группу экспертов специализирующихся на регистрации медицинских изделий, а также занимается оформлением ВИРД (Внесение Изменений в Регистрационное Досье).
Мы помогаем разобраться в самых сложных случаях, оформим техническую и эксплуатационную документацию на Ваше МИ (медицинское изделие) в соответствии с требованиями Постановления Правительства N1416 от 27.12.2012г (в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.10.2013 N 930, от 17.07.2014 N 670)и приказа 11р Росздравнадзора.
Наши специалисты имеют возможность прямого общения с экспертами различных лабораторий, что позволяет компетентно и быстро оформлять требуемые протоколы технических испытаний, в том числе по электробезопасности и ЭМС, а также оформлять токсикологические исследования на материалы, имеющие потенциальный контакт с телом пациента или врача.
Клинические заключения о безопасности МИ оформляем в ведущих клиниках РФ, которые зарекомендовали себя с наилучшей стороны и оформляет свои заключения качественно и в короткие сроки, ч то позволяет оперативно восстанавливать регистрационные действия и переходить к работе по 2-му этапу экспертизы.
Мы готовы рассмотреть любую Вашу заявку и предложить решение по любой самой сложной ситуации.
Так же наша компания занимается оформлением различной разрешительной деятельностью о видах этих услуг Вы можете узнать позвонив нам по контактным телефонам.
Объявления пользователя: