В.В. Генералова, А.А. Громов, А.П. Жанжора, В.П. Ярына. ФГУП «ВНИИ физико-технических и радиотехнических измерений», п. Менделеево.
Г.М. Миняйлик. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии г. Москва.
В.М. Мишустин. Центральное межрегиональное территориальное управление, г. Москва.
В последние десять - пятнадцать лет наблюдается повышение спроса на стерильные изделия медицинского назначения однократного применения. В настоящее время продукцию медицинского назначения, стерилизуемую радиационным методом, выпускают более 100 организаций, ассортимент превышает 250 наименований, общий объем производства - более трехсот миллионов изделий в год. Повышенный спрос вызвал энергичное развитие Российского производства и возникновение целого ряда компаний, производящих подобную продукцию. Однако этот рост производства пришелся на период различных реорганизаций: отмены одних Законов и принятия других, реструктуризации отдельных министерств и ведомств, что привело к дезорганизации работы многих структур системы здравоохранения и производства, срывам финансирования учреждений здравоохранения и медицинской науки. В результате, в такой обстановке, иногда побеждал подход «экономии» в ущерб качеству и безопасности изделий медицинского назначения однократного применения в стерильном исполнении. При этом выпускаемые изделия не в полной мере отвечали по своим свойствам основным требованиям: «СТЕРИЛЬНО», «НЕТОКСИЧНО» И «АПИРОГЕННО». Государственные учреждения, следящие за порядком производства, не могли осуществлять необходимый контроль, поскольку не могли четко законодательно сформулировать эти требования.
