Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые

Описание "Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые"

Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые

однократного применения
ТУ BY 600012098.018-2008

предназначены для вливания пациенту лекарственных растворов, крови и ее компонентов из стеклянных и полимерных емкостей с применением аппарата типа "Ампир" или с другими с аналогичными техническими характеристиками для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии.

Отличительные характеристики

Экономичные и простые системы с быстрой установкой, заполнением и простатой эксплуатации.
Системы трансфузионные ПКП – для переливания крови и ее компонентов, оборудованны 175 мкм фильтром.
Системы инфузионные ПРП – для переливания инфузионных растворов, оборудованны 15 мкм фильтром.
Системы универсальные подогреваемые УПС – используются совместно с любыми трансфузионо-инфузионными системами.
Основные элементы систем – трубка и камера капельная изготовлены из медицинского поливинилхлорида без содержания фталатов (DEHP / DOP Free). Данное сырье производится на предприятии с применением инновационных европейских материалов, разрешенных в медицинской практике.

Эксплуатационные характеристики

• системы подогреваемые могут использоваться с любыми аппаратами для подогрева трансфузионных средств и растворов;
• конструкция иглы двухканальной полимерной позволяет подключать систему как к жестким стеклянным/полимерным емкостям, так и к мягким полимерным контейнерам. Острый наконечник позволяет легко проходить в резиновую пробку бутылки или в штуцер полимерного контейнера с инфузионной средой обеспечивая полное опорожнение емкости;
• воздушный канал полимерной иглы оборудован гидрофобной мембраной с пористостью высокоэффективной для скорости переливания и бактериобезопасной при прохождении воздуха в емкость;
• полужесткая прозрачная капельная камера позволяет визуализировать процесс каплепадения;
• конструкция каплеобразующего элемента обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1) мл дистиллированной воды при скорости потока (50±5) капель в минуту.
• конусообразный фильтр, установленный в камере капельной системы ПКП, обеспечивает удаление микрочастиц размером более 175 микрон с коэффициентом фильтрации не менее 80% при переливании не менее 1л консервированной крови 10 – 14-дневного срока хранения;
• фильтр для растворов, установленный в камере капельной системы ПРП, соответствует требованиям международного стандарта ИСО 8536. Размер ячейки фильтра – 15 мкм, считается оптимальным для обеспечения достаточной скорости инфузии растворов и в то же время произвести надежную очистку вводимых препаратов от посторонних примесей;
• роликовый зажим позволяет вводить растворы с заданной скоростью от капельного до струйного истечения, выбирая наиболее подходящий пациенту;
• прозрачная стенка трубки позволяет избежать вероятность попадания пузырей воздуха в венозное русло пациента;
• муфта инъекционная предназначена для ввода дополнительных инъекций. Самозатягиваемость муфты соответствует требованиям установленным ГОСТ 25047-87 и ИСО 8536-4 и позволяет вводить до 6 инъекций без потери герметичности. Материал муфты – гипоаллергенный синтетический полисопрен;
• коннектор "Луер" адаптирован к инъекционным иглам, периферическим и центральным венозным катетерам, другим медицинским изделиям с аналогичным портом;
• острый угол, двойная заточка и тонкая стенка обеспечивает безболезненное и менее травматичное введение иглы инъекционной;
• защитные колпачки на полимерной и инъекционной игле обеспечивают стерильность и апирогенность внутренней среды системы;
• системы ПКП-3, ПРП-3 дополнительно оборудованы ловушкой для удаления воздуха при низкой скорости инфузии.
• индивидуальная упаковка состоит из сваренного по контуру пакета из термоформуемой многослойной пленки и газопроницаемой бумаги, на которой нанесена вся информация об изделии;
• стерилизация осуществляется окисью этилена в промышленных стерилизационных камерах.

Технические характеристики

• 20 капель соответствуют 1,0 мл дистиллированной воды при скорости потока 50 капель в минуту.
• ПКП – фильтр крови 175 мкм.
• ПРП – фильтр с размером ячейки от 15 до 50 мкм (по заявке заказчика).
• Гидрофобный воздушный фильтр 3 мкм.
• Плавная регулировка скорости трансфузии.
• Инъекционная игла "Луер" диаметром 0,8 или 1,2 мм (по заявке заказчика).
• Скорость инфузии не менее 4 мл/мин.
• Стерилизация – газовая, этилен оксидом (ЭО).
• Упаковочный материал – пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бумаги.
• Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно.
• Гарантийный срок хранения в заводской упаковке – 3 года с даты изготовления.
• Количество в ящике – 100 шт.
• Наличие на индивидуальной упаковке инструкции по применению на русском языке.