Отрезы марлевые медицинские (ГОСТ 16427-93)

Отрезы марлевые медицинские (ГОСТ 16427-93)

ОСНОВНОЙ МАТЕРИАЛ
Отрезы изготавливаются из сертифицированной медицинской марли по ГОСТ 9412-93 или Техническим условиям производителя. Стандартная плотность марли, используемой в производстве, 28 - 30 г/кв.м (этой плотности соответствуют цены, указанные в прайс-листе). По желанию заказчика может использоваться марля другой плотности.

РАЗМЕРЫ
Типовые размеры отрезов:
ширина 90см, длина 1...1000м.
Возможны два варианта укладки отрезов: свёрнутые в рулончики или сложенные "гармошкой".

ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА
Отрезы выпускаются серийно по технологии ООО ПКФ "Ахтамар" (технологический документ: ТИ СМК 03-2004 "Изготовление отрезов марлевых медицинских") методом намотки, нарезки, складывания и упаковки.

УПАКОВКА
Отрезы упаковываются индивидуально в поэлителеновые пакеты. Для транспортирования отрезы укладываются в трехслойные крафтмешки по ГОСТ 2226-88.

ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Отрезы транспортируются в медицинские учреждения в крытом транспорте в транспортной упаковке в условиях, предотвращающих повреждение изделий.
Отрезы хранятся в помещениях, оборудованных для хранения медицинских изделий, при нормальной температуре и влажности. Не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению.
Срок хранения отрезов - 6 лет.

КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ
На предприятии действует сертифицированная Система менеджмента качества в соответствии с международными стандартами ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003.
Медицинские изделия успешно прошли технические, токсикологические и клинические испытания.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 (в соответствии с Приложением IX Директивы 93/42/ЕЕС).Предприятие гарантирует соответствие медицинских изделий требованиям нормативных документов: при реализации в России и странах СНГ - национальному стандарту ГОСТ 16427-93 "Салфетки и отрезы марлевые медицинские", при реализации в странах ЕС - европейской директиве 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях.

РЕГИСТРАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ
Отрезы "Ахтамар" зарегистрированы в Минздраве России и Республики Беларусь, сертифицированы в соответствии с действующим законодательством в системе ГОСТ Р.
Каждая партия медицинских изделий сопровождается пакетом документов, включающим: Регистрационные удостоверения, Сертификаты соответствия ГОСТ Р, Cертификаты ЕС (при поставке в страны ЕС) и Паспорта качества продукции.