Основная цель закона «О техническом регулировании» - максимальное сближение позиций по техническому законодательству России и развитых зарубежных стран, прежде всего, Евросоюза и Соединенных Штатов, получение для российского бизнеса возможности гармонично вписаться в современное мировое экономическое пространство, адекватно реагировать на все происходящие изменения и быть готовым к конкуренции.
С вступлением в силу 01.07.2003 закона утрачивают силу законы «О сертификации продукции и услуг» и «О стандартизации», однако в соответствии со ст. 46, п. 1 закона «О техническом регулировании» нормативно-правовые документы, направленные на защиту здоровья граждан, окружающей среды, будут действовать в течение всего переходного периода до момента введения технических регламентов. Переходный период рассчитан на семь лет в течении которого должны быть разработаны общие и специальные регламенты.
В 2003 г. планируется разработка следующих регламентов:
· "О безопасности машин и оборудования",
· "Об электромагнитной совместимости",
· "О низковольтном оборудовании",
· "Средства индивидуальной защиты",
· "Игрушки".
В сфере обращения медицинских изделий Федеральным органом по техническому регулированию и Минздравом России планируется подготовить общий технический регламент (Федеральный закон) "0 безопасности медицинских изделий" и следующие специальные регламенты:
1. "Медицинская техника и изделия медицинского назначения (кроме медикаментов)", гармонизированный с директивами ЕС 93/42/ЕС и 98/79/ЕС;
2. "Активные имплантанты", гармонизированный с директивой ЕС 90/385/ЕС;
3. "Медицинские изделия для ин-витро диагностики", гармонизированный с директивой ЕС 98/79/ЕС;
4. "Медицинские изделия. Требования к производству";
5. "Медицинские изделия. Введение в обращение";
6. "Медицинские изделия. Эксплуатация и утилизация".
|
