Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные

ОСНОВНОЙ МАТЕРИАЛ
Бинты изготавливаются из сертифицированной медицинской марли по ГОСТ 9412-93 или Техническим условиям производителя. Стандартная плотность марли, используемой в производстве, 28 - 30 г/кв.м (этой плотности соответствуют цены, указанные в прайс-листе). По желанию заказчика может использоваться марля другой плотности.

РАЗМЕРЫ
Типовые размеры бинтов:
5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 10см, 7м х 10см, 7м х 14см,
10м х 7см, 10м х 10см, 10м х 16см.
(первая цифра указывает на длину, вторая - на ширину бинта).
Самые популярные размеры: 5м х 10см и 7м х 14см.
По желанию заказчика мы можем изготовить бинты любых размеров шириной от 3 до 16 см и длиной от 2 до 10 м.

ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА
Бинты выпускаются серийно по технологии ООО ПКФ "Ахтамар" (технологический документ: ТИ СМК 01-2004 "Изготовление бинтов марлевых медицинских") методом намотки, нарезки, упаковки и стерилизации (для стерильных бинтов).
Бинты имеют вид марлевого рулона с обрезанной кромкой. По желанию заказчика производится прессование бинтов.
Стерилизация бинтов в финишной упаковке осуществляется радиационным методом на предприятиях промышленной стерилизации в соответствии с технической документацией, разработанной Государственным научным центром - Институт биофизики (г. Москва).

УПАКОВКА
Стерильные бинты упаковываются индивидуально в упаковку из полипропиленовой пленки (типа "Сникерс").
Нестерильные бинты упаковываются индивидуально (как стерильные) или группами в полиэтиленовые пакеты в количестве кратном 5.
При больших объемах заказов возможно размещение логотипа и реквизитов заказчика на индивидуальной упаковке каждого бинта.

Для транспортирования готовые стерильные бинты укладываются в коробки из белого гофрокартона по ГОСТ 13511-91 (размеры коробки 570х380х250 мм); нестерильные бинты - в трехслойные крафтмешки по ГОСТ 2226-88.

ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Бинты транспортируются в медицинские учреждения в крытом транспорте в транспортной упаковке в условиях, предотвращающих повреждение изделий.
Бинты хранятся в помещениях, оборудованных для хранения медицинских изделий, при нормальной температуре и влажности. Не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению.
Срок хранения стерильных бинтов - 5 лет, нестерильных - 6 лет.

КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ
На предприятии действует сертифицированная Система менеджмента качества в соответствии с международными стандартами ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003.
Медицинские изделия успешно прошли технические, токсикологические и клинические испытания.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 (в соответствии с Приложением IX Директивы 93/42/ЕЕС).
Предприятие гарантирует соответствие медицинских изделий требованиям нормативных документов: при реализации в России и странах СНГ - национальному стандарту ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские", при реализации в странах ЕС - европейской директиве 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях.


РЕГИСТРАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ
Бинты "Ахтамар" зарегистрированы в Минздраве России и Республики Беларусь, сертифицированы в соответствии с действующим законодательством в системе ГОСТ Р.
Каждая партия медицинских изделий сопровождается пакетом документов, включающим: Регистрационные удостоверения, Сертификаты соответствия ГОСТ Р, Сертификаты ЕС (при поставке в страны ЕС) и Паспорта качества продукции.