Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные

Салфетки марлевые медицинские (двухслойные) стерильные и нестерильные (ГОСТ 16427-93)

ОСНОВНОЙ МАТЕРИАЛ
Салфетки изготавливаются из сертифицированной медицинской марли по ГОСТ 9412-93 или Техническим условиям производителя. Стандартная плотность марли, используемой в производстве, 28 - 30 г/кв.м (этой плотности соответствуют цены, указанные в прайс-листе). По желанию заказчика может использоваться марля другой плотности.

РАЗМЕРЫ
Типовые размеры салфеток в развернутом виде:
16 х 14см (в сложенном виде 6 х 3,5см);
45 х 29см (в сложенном виде 13 х 6см).
Салфетки выпускаются двухслойными (в развернтом виде).

ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА
Салфетки выпускаются серийно по технологии ООО ПКФ "Ахтамар" (технологический документ: ТИ СМК 02-2004 "Изготовление салфеток марлевых медицинских") методом нарезки, формирования, упаковки и стерилизации (для стерильных салфеток).
Стерилизация салфеток в финишной упаковке осуществляется радиационным методом на предприятиях промышленной стерилизации в соответствии с технической документацией, разработанной Государственным научным центром - Институт биофизики (г. Москва).

УПАКОВКА
Стерильные салфетки упаковываются в пакеты из ламинированной бумаги группами по 5 (N10), 10 (N20) и 20 (N40) шт.
Нестерильные салфетки упаковываются группами в пакеты из ламинированной бумаги (или упаковочной бумаги). Количество нестерильных салфеток в упаковке согласовывается с заказчиком.

Для транспортирования готовые стерильные салфетки укладываются в коробки из белого гофрокартона по ГОСТ 13511-91 (размеры коробки 570х380х250 мм); нестерильные салфетки - в коробки или трехслойные крафтмешки по ГОСТ 2226-88.

ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Салфетки транспортируются в медицинские учреждения в крытом транспорте в транспортной упаковке в условиях, предотвращающих повреждение изделий.
Салфетки хранятся в помещениях, оборудованных для хранения медицинских изделий, при нормальной температуре и влажности. Не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению.
Срок хранения стерильных салфеток - 5 лет, нестерильных - 6 лет.

КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ
На предприятии действует сертифицированная Система менеджмента качества в соответствии с международными стандартами ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003.
Медицинские изделия успешно прошли технические, токсикологические и клинические испытания.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 (в соответствии с Приложением IX Директивы 93/42/ЕЕС).Предприятие гарантирует соответствие медицинских изделий требованиям нормативных документов: при реализации в России и странах СНГ - национальному стандарту ГОСТ 16427-93 "Салфетки и отрезы марлевые медицинские", при реализации в странах ЕС - европейской директиве 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях.

РЕГИСТРАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ
Салфетки "Ахтамар" зарегистрированы в Минздраве России и Республики Беларусь, сертифицированы в соответствии с действующим законодательством в системе ГОСТ Р.
Каждая партия медицинских изделий сопровождается пакетом документов, включающим: Регистрационные удостоверения, Сертификаты соответствия ГОСТ Р, Сертификаты ЕС (при поставке в страны ЕС) и Паспорта качества продукции.