Главная страница Медпром.ру

Календарь мероприятий Медицинские организации Государственные закупки (конкурсные торги) Производители медицинского оборудования Сделай заказ
на Медпром.ру
получи СКИДКУ!
English

 Изделия   Компании   Прайсы   Спрос   Мероприятия   Пресса   Объявления   Обзоры   Книги   Госторги   Поиск на сайтах    Исследования 

Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств ТСМ-"РТИ-С"

 
Производитель: РТИ-СИЛИКОНЫ, ООО
Специализация:    Зонды, катетеры и дренажи


Описание "Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств ТСМ-"РТИ-С""

Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-РТИ-С (ТУ 9398-006-48423543-2003)

Применяемые в медицинских приборах, диагностических аппаратах, в системах-магистралях одноразовых к фракционаторам крови, в качестве дренажей.

Трубки могут контактировать в процессе эксплуатации с кровью, биологическими средами, лекарственными препаратами.

Сертификат соответствия: # РОСС RU.ИМ02.В11446

Трубки изготовляются в климатическом исполнении УХЛ для категории размещения 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Класс в зависимости от потенциального риска применения ≈ 2а по ГОСТ Р51 609≈2000.

Пример обозначения трубки с внутренним диаметром 1,0 мм толщиной стенки 1,0 мм при заказе и в документации другого изделия: Трубка силиконовая для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-РТИ-С 1,0 х 1,0 ТУ 9398-006-48423543-2003.

Отличительные преимущества:
Трубки имеют гладкую внутреннюю поверхность, обеспечиваемую формообразующим инструментом с шероховатостью поверхности Ra 0,8 мкм. Поверхность трубок без посторонних включений, вмятин, пор и трещин. Трубки прозрачные или полупрозрачные.
Овальность трубок по отношению к номинальному внутреннему диаметру не более:
15 % ≈ для трубок внутренним диаметром менее 10мм;

25 % ≈ для трубок внутренним диаметром более 10мм.

Трубки герметичными в радиальном направлении в процессе выдержки под воздействием внутреннего давления 44145╠4905 Па или 0,45╠0,05 кгс/см? в течение одной минуты.
Физико-механические параметры трубок соответствовуют значениям:
условная прочность при растяжении не менее 5,0 МПа;

относительное удлинение не менее 300 %,;

изменение относительного удлинения при разрыве после старения при 70╠1°С в течение 48╠0,5 ч не менее 30%.

При транспортировке трубки выдерживают предельные климатические воздействия температуры от -50°С до +50°С и относительной средней влажности воздуха 80% при температуре 20°С.
Трубки устойчивы к не менее 5 циклам обработки в соответствии с МУ-287-113, состоящей из дезинфекции в 4-процентном растворе перекиси водорода в течение 90 минут, предстерилизационной очистки ручным способом в 0,5-процентном растворе средства Биолот без применения ершевания и стерилизации паровым методом при (121╠1)°C в течение 20 минут под давлением 0,11╠0,01 МПа 1,1╠0,1 кгс/см?.
После стерилизации трубки не сплющиваются, не слипатются и не трескаются.

Эксплуатация трубок:
Трубки перед применением должны быть подвергнуты обработке, состоящей из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации по МУ-287-113.
Должны быть приняты меры по защите трубок от прокалывающих и прорезающих усилий со стороны предметов с острыми краями.

Трубки прошли полный цикл испытаний:
Токсикологические испытания
Токсикологическое заключение # 798-02 от 25.12.2002 года выдано ВНИИИМТ МЗ РФ

Приемочные технические испытания
АКТ АТНЛ 0.009.240.395 от 10.02.2003 года выдано ВНИИИМТ МЗ РФ

Клинические испытания
Протокол # 10-295 от 09.04.03 г. выдан Российский государственный медицинский институт.

Протокол испытаний выдан ГУ Гематологический научный центр Российской академии медицинских наук.

Протокол от 24 февраля выдан Научно-исследовательский испытательный комплекс Хирургии крови РАМН.

На основании решения комиссии Комитета по новой медицинской техники Министерства здравоохранения (протокол # 3 от 14 апреля 2003 года) трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-РТИ-С рекомендованы к серийному производству.

На основании Регистрационного удостоверения # 29/01030403/6034-03 от 14.10.03г. Министерства здравоохранения РФ трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов ТСМ-"РТИ-С" внесены в Государственный реестр медицинских изделий.

Вы можете обратиться за более детальной информацией к производителю "Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств ТСМ-"РТИ-С"".



[Комментировать/Задать вопрос/Ответить]   

Раздел
"Нефро-урология"

 Всего в разделе
Изделий::  689
   в свободном доступе:
Организаций: 74
Изданий: 5


 Книги по теме (всего 42)

Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств ТСМ-"РТИ-С"

 
 
Developed by Net-prom.ru

  Поиск организаций  Все изделия  Заказ изделий 
   
(c) Медпром.ру 2001
А.Яблуновский
А.Акопянц

support@medprom.ru
  +79508406000

 
 

Поставьте нашу кнопку на свой сайт!
Обмен ссылками

     Мы принимаем WebMoney    Я принимаю Яндекс.Деньги