Материалы инъекционные "Интрадерм"

Описание "Материалы инъекционные "Интрадерм""

Материал инъекционный стерильный предназначен для использования в пластической хирургии лица с целью эстетической коррекции небольших дефектов кожи (морщин, ограничееных рубцовых втяжений и др.), контурной и объемной пластики губ.

Инъекции проводятся под слизистую губ и интрадермально.

Материал относится к средствам однократного применения.

Инструкция по применению материала инъекционного стерильного

Рекомендована комиссией по инструментам, аппаратам, приборам и материалам, применяемым в общей хирургии Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ (протокол N 1 от 20.01.2000 г.)

НАЗНАЧЕНИЕ

Материал инъекционный предназначен для использования в пластической хирургии лица с целью эстетической коррекции небольших дефектов кожи (морщин, ограниченных рубцовых втяжений и др.), контурной и объемной пластики губ.

Инъекции проводятся под слизистую губ и интрадермально. Материал относится к средствам однократного применения.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Материал изготавливается на основе высокоочищенного диметилсилоксанового олигомера. Представляет собой бесцветную однородную вязкую жидкость. Динамическая вязкость материала составляет 320-380 Мпа, что обеспечивает возможность инъекции его через тонкую иглу люеровским инсулиновым шприцем.

Материал в количестве 5 мл поставляется стерильным, в стеклянных флаконах.

Материал нетоксичный, апирогенный. Работа с ним не требует особых мер предосторожности.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Показаниями к применению материала являются небольшие дефекты лица, такие как морщины кожи II и III степеней области лба, переносицы, углов глаз, рта, морщины носогубных складок и параоральные морщины, ограниченные впадины лицевых шрамов, выраженные носогубные складки, эстетические, объемные и контурные дефекты губ. При морщинах IV степени коррекция материалом показана как вспомогательный метод, дополняющий круговую или малую подтяжку армирование кожи лица.

Материал представляет собой корректор контуров, который надежно сохраняется в интрадермальном и подслизистом пространстве без значительной миграции.

Для инъекции используется инсулиновый одноразовый шприц емкостью 2 мл с иглой диаметром 0,5 мм.

Материал вводят интрадермально. Общее количество материала не должно превышать 5 мл. До начала процедуры к зоне коррекции прикладывают холод в течении 5-7 минут. Далее выполняют анастезию. Рекомендуется 2 %-ный раствор ультракаина, официально выпускаемый в специальных корпускулах.

Коррекцию морщин начинают с интрадермального введения материала по ходу морщины. Инъецировать материал следует равномерно и при введении иглы, и по ходу ее извлечения. При введении материала следует остерегаться его передозировки. После инъекции вдоль морщины выполняют поперечные по отношению к ней инъекции длинной 0,5 см на расстоянии 0,7-1 см друг от друга. Коррекцию завершают субдермальным введением материала под углом 30-45 градусов по отношению к морщине то вправо, то влево от нее по типу «елочки». В случае возникновения передозировки материала, что проявляется локальной припухлостью дермы, необходимо интенсивное нажатие пальцем этой зоны до полного исчезновения припухлости.

Коррекцию губ начинают с контурной пластики, вводя материал под слизистую на границе ее с кожей в направлении от углов рта к центру. К объемной пластике губ приступают после контурной, вводя материал транслабиально. Иглу вводят через кожу и всю толщу губы до слизистой в зоне прилегания ее к зубам. Коррекцию выполняют из 3-х точек на каждой половине верхней губы, отступя от края слизистой на 2 мм, меняя направление кончика иглы в подслизистой так, чтобы инъецируемый материал распределялся под слизистой равномерно. Объемная коррекция нижних губ достигается через 2 дермальных вкола с каждой стороны по описанной для верхней губы методике.

По завершении инъекции кожу обрабатывают 3%-ным раствором перекиси водорода, спиртом и кремом Целистодерм. Далее прикладывают холод на 5-7 минут, чем и завершается процедура.

Обязательным для выполнения являются следующие условия:

• направленное применение;
• ограниченное количество инъецируемого материала (не более 5 мл);
• соблюдение временного интервала после первой инъекции (не менее 1,5-2 месяцев);
• инъекция разным пациентам одним и тем же шприцем категорически запрещается!

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Недопустимо применение материала без предварительной тренировки врача, так как неправильное его использование может нанести вред пациенту:

• в случае передозировки материала при инъекции введенный полимер может формироваться в виде цист, что может привести к нарушению гладкости кожи в месте инъекции;
• ранняя местная реакция на инъекцию материала может сопровождаться слабым воспалением, которое длительно сохраняется при больших дозах введенного материала;
• однажды внутридермально введенная жидкость остается в месте инъекции навсегда. Теоретически ее можно извлеч пункцией или вскрывая силиконовые псевдоцисты, но практически осуществить это невозможно.
• при выраженной аллергии применение материала должно быть ограниченным (не более 2 мл).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Материал противопоказан больным аллергией, онкологическими, инфекционными и психическими заболеваниями.

ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ

Материал инъекционный перевозится всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими для данного вида транспорта, по условиям хранения группы по ГОСТ 15150.

Срок хранения материала в упаковке поставщика - 3 года.