Цемент костный хирургический "Полакрис"

Описание "Цемент костный хирургический "Полакрис""

Костный цемент «ПОЛАКРИС»

Костный цемент предназначен для фиксации компонентов эндопротезов и заполнения дефектов кости.

В комплект поставки костного цемента входит емкость со шпателем для смешивания цемента.

ИНСТРУКЦИЯ по применению хирургического костного цемента «Полакрис»

1. Назначение

1.1. Хирургический костный цемент «Полакрис» (в дальнейшем цемент) предназначен для использования в медицинской практике при эндопротезировании, фиксации отломков кости, замещения отсутствующей костной ткани, а также при выполнении других подобных операций.

1.2. Цемент может применяться с использованием шприца или в тестообразном состоянии для лепки руками.

2. Технические характеристики.

2.1. Цемент представляет собой композиционный материал на основе акриловых мономеров и сополимеров.

2.2. Цемент состоит из порошкообразной массы (модифицированного полиметилметакрилата с инициатором) и жидкости (мономера с активатором) в соотношении 2:1.

2.3. Цемент имеет высокую прочность на сжатие и изгиб, хорошую адгезию, пластичен и рентгеноконтрастен, по своим характеристкам соответствует требованиям международного стандарта и гарантированно стерилен в течение не менее одного года с момента изготовления.

3. Способ применения

3.1. Вскрыть флакон (ампулу) с жидкостью и вылить в стерильную чашку для смешивания.

3.2. Край пакета с порошком срезать стерильными ножницами и высыпать содержимое в чашку для замешивания.

3.3. Замешивание производить шпателем в течение 30 секунд до получения однородной массы. При этом вовлечение воздуха в смесь должно быть минимальным.

3.4. Использование цемента при работе со шприцем.
3.4.1. После смешивания компонентов заполнить шприц цементом, ввести цемент с помощью шприца в костно-мозговой канал и установить имплантант. Все манипуляции с цемнтом должны быть произведены в течение 2,5 минут (3 минуты после начала смешивания).
3.4.2. После установки удерживать имплантант в течение 5 минут (8 минут после начала смешивания), не допуская его перемещений до наступления момента полимеризации цемента.

3.5. Использование цемента для замещения костной ткани.
3.5.1. После смешивания компонентов цемента выждать в течение 2,5 минут (3 минуты после начала смешивания)
3.5.2. Определить готовность цемента для лепки. Для этого пальцем в мокрой хирургической перчатке дотронуться до поверхности цемента. Цемент готов к работе в случае, если отсутствует прилипание цемента к перчатке.
3.5.3. Руками в мокрых хирургических перчатках придать цементу необходимую форму и ввести в костную полость, установив при необходимости в нужное положение костные отломки или имплантанты. Все манипуляции с цементом должны быть произведены в течение 2,5 минут (5,5 минут после начала смешивания).
3.5.4. После окончания манипуляций с цементом произвести выдержку в течение 4,5 минут (10 минут после начала смешивания), удерживая при необходимости костные отломки и имплантанты, до наступления момента полимеризации цемента.

4.1. Цемент следует хранить в темном, сухом, прохладном месте при температуре от +5 до +25оС в стороне от открытых источников огня и не менее одного метра от отопительных приборов.

4.2. Цемент следует оберегать от прямого воздействия солнечных лучей,ультрафиолетового и других жестких излучений.

4.3. Срок хранения цемента не менее одного года с момента изготовления.

ВНИМАНИЕ:

1. Если цемент хранился в холодильнике, то перед использованием его необходимо выдержать при комнатной температуре не менее двух часов.

2. Использование цемента с нарушенной упаковкой недопустимо.

3. Жидкость цемента огнеопасна, токсична и обладает раздражающем действием.В случае попадания на кожу промыть спиртом и большим количеством воды.