Инфузионные
растворы
Сегодня
инфузионные растворы в
нашей стране выпускаются в нескольких
видах упаковки: стеклянных флаконах, мягких
пакетах из поливинилхлорида, жестких
полипропиленовых контейнерах. Соблюдая
современные требования к качеству
препаратов, материалом для упаковки
выбрана свободная от хлора многослойная
пленка на основе полипропилена Propyflex®
фирмы "Kobusch -Sengewald",
Германия. Мягкие пакеты из многослойной
пленки на основе полипропилена - новейшая
разработка, которую применяет наше
предприятие.
Используемый для производства контейнеров,
материал Propyflex® имеет
множество преимуществ перед ПВХ, не
содержит пластификаторов и хлористых
компонентов. Контейнеры из
пленки Propyflex® отвечают всем
медицинским требованиям, что делает их не
только идеальной альтернативой обычных
пакетов из мягкого ПВХ, но и удобной заменой
стеклянных или пластиковых контейнеров для
инфузионных растворов.
Характеристики
материала
-
высокая
степень прозрачности
-
мягкий
и эластичный материал
-
выдерживает
стерилизацию паром при температуре 121°С
-
превосходные
физические свойства
-
тоньше
и легче в сравнении с ПВХ материалом
-
пять
степеней защиты от водяных паров в
сравнении с ПВХ пакетами
легко утилизируется, даже при сжигании
-
соответствует
Европейской Фармакопеи § 3.2.2.1 и USP Класс IV
Пакет из пленки PROPYFLEX®
удобнее в эксплуатации - для процедуры инфузии
не требуется дополнительная стерильная
воздушная линия, дополнительный
кронштейн для капельницы. Конструкция
пакета предусматривает один или два порта (штуцера).
Штуцер N1 в сборе с резиновой пробкой,
алюминиевым колпачком и защитной
пластиковой крышкой (контроль первого
вскрытия), штуцер N2 в сборе с латексной
пробкой и полимерным колпачком. Порты
различной конструкции необходимы для
экстренного введения дополнительных
лекарственных средств и для возможности
использования игл различной конструкции:
пластиковых и металлических. Есть
возможность выпускать контейнеры объемом
100, 250, 500, 1000, 3000 мл.
Ассортимент
В настоящее время
производятся следующие инфузионные
растворы:
- натрия
хлорид, раствор для инфузий
0,9%
- глюкоза,
раствор для инфузий 5%
- глюкоза,
раствор для инфузий 10%
- гемодез
Н, раствор для инфузий
- метронидазол,
раствор для инфузий
- раствор
Рингера
- ацесоль,
раствор для инфузий
- дисоль,
раствор для инфузий
- декстран
40
|
Основные
сферы применения:
|
Основные
достоинства:
|
|
-
при нарушениях капиллярного кровотока
(различных видах шока);
-
в качестве дезинтоксикационного
средства;
-
как профилактическое средство при
сердечно-сосудистых и пластических
операциях;
-
при операциях с искусственным
кровообращением;
-
при заболеваниях сетчатки глаза и
зрительного нерва, воспалительных
процессах роговицы и сосудистой
оболочки глаза. |
-используется
сырье высокого качества ведущих
зарубежных производителей;
-
расщепляется и полностью выводится из
организма
-
в отличие от донорской плазмы, нет
риска инфицирования
-
не повреждает эндотелий сосудов
-
улучшает реологические и
газотранспортные свойства крови
-
полное
соответствие производства требованиям
правил GMP
Европейского Союза;
-
удобные эластичные полимерные
контейнеры
|
Основные
отличия препарата Декстран 40 и аналогов
отечественного производства (Реополиглюкин)
|
Декстран
40 (ЗАО «РЕСТЕР»)
|
Аналоги
отечественного производства (Реополиглюкин) |
|
-
высококачественное сырье ведущих
зарубежных производителей;
|
-
в большинстве случаев используется
сырье отечественных производителей; |
|
-
полное соответствие производства
требованиям правил GMP
Европейского Союза; используется
современное технологическое и
контрольное оборудование зарубежного
производства.
|
-
большинство отечественных
промышленных производств имеет низкий
уровень организации производства,
оснащены устаревшим оборудованием, что
отражается на качестве выпускаемых
препаратов; |
|
-
эластичные полимерные контейнеры, не
содержащие хлора, удобны при хранении,
транспортировке и применении, занимают
мало места.
|
-
стеклянные флаконы, бьющиеся при
хранении и транспортировке; полимерные
ПВХ контейнеры, выделяющие хлор при
утилизации. |
В перспективе
планируется расширение номенклатуры инфузионных
растворов и производство растворов для перитонеального
и гемодиализа.
Качество производимых инфузионных
растворов аналогично продукции таких
известных компаний, как "FRESENIUS", "BAXTER",
"B.BRAUN", при значительно более низких
ценах.
|
Всего в разделе