Комплекс гамма-терапевтический "Агат-ВТ" для контактной лучевой терапии

Описание "Комплекс гамма-терапевтический "Агат-ВТ" для контактной лучевой терапии"

Руководитель проекта: М.В. Хетеев.

1. Назначение
Комплекс АГАТ-ВТ предназначен:

• для внутриполостной гамма-терапии при раке шейки и тела матки, влагалища, прямой кишки, мочевого пузыря, полости рта, пищевода, бронхов, трахеи, носоглотки;
• для внутритканевой и поверхностной гамма-терапии злокачественных опухолей (молочной железы, головы и шеи, предстательной железы и др.)

Технические характеристики:
Количество каналов 20
Количество источников 1
Применяемый радионуклид Co-60, Ir-192
Активность источника, ГБк, не более
кобальт-60
иридий-192
111
370
Размеры источника, мм
диаметр
длина
1
5
Минимальный диаметр эндостата (интрастата), мм 2,3 (1,8)
Число позиций облучения в каждом канале до 40
Шаг перемещения источника, мм 5; 10
Габаритные размеры, мм
Хранилище
Контейнер перезарядный
Стол лечебный
400х400х840(1100)
D430х500
500х1900х1300

2. Функциональные возможности
Комплекс АГАТ-ВТ обеспечивает: реализацию всех известных методик внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии; расширение сферы применения метода; автоматическую реализацию стандартных и индивидуальных планов облучения: прерывание, в случае необходимости, сеанса облучения и его завершение; вывод информации о выполнении (или прерывании) программы облучения и отказовых ситуациях на дисплей, автоматический возврат источника излучения в хранилище по окончании сеанса облучения, при открывании двери процедурного помещения, при аварийном отключении электропитания; учет коэффициента распада источника излучения; рентгеновский и рентгенотелевизионный контроль введенных в полость эндостатов и источника излучения. Аппарат АГАТ-ВТ дает возможность некоторые категории больных лечить амбулаторно.

Рис.2 Хранилище с пультом управления и блоком индикации

МЕТРАКОЛЬПОСТАТЫ
обеспечивают реализацию рутинной методики лечения при раке шейки матки

МЕТРАСТАТЫ
обеспечивают избирательное облучение при раке тела матки КОЛЬПОСТАТЫ И ПРОКТОСТАТЫ
обеспечивают облучение интравагинальных и ректальных локализаций рака

СТОМАСТАТЫ
с защитными экранами для облучения при раке полости рта ИНТРАСТАТЫ
Для внутритканевой и поверхностной гамма-терапии (молочной железы, головы, шеи и др.)

ЭЗОФАГОСТАТЫ – для облучения при раке пищевода диаметром 3,6,8 и 10 мм
БРОНХОСТАТ – для облучения при раке трахеи и бронхов Гибкие ИНТРАСТАТЫ
Для внутритканевой гамма-терапии

ЦИСТОСТАТ
с баллоном для внутриполостной лучевой терапии при раке мочевого пузыря

Рис. 4 и 5. Стол лечебный СЛ-1 и кресло лечебное КЛС-1 приспособлены к работе с рентгенотелевизионным аппаратом

3. Отличительные особенности (при равных функциональных возможностях с зарубежными аналогами).
3.1.Возможность применения малогабаритного (Ф1х5 мм) источника излучения как с радионуклидом кобальт-60, так и с иридием-192 (применяемым в зарубежной аппаратуре). Пользователь имеет возможность выбора. Терапевтические возможности обоих радионуклидов идентичны, однако время эффективного использования источника с радионуклидом кобальт-60 (5,3 года) в 26 раз превышает время использования иридия-192 (74 дня), что дает пользователю экономию средств более 250 тыс. долларов США, избавляет от многих хлопот и простоев, связанных с частой заменой источника - 26 раз вместо одного раза с кобальтом-60. Это особенно важно для стран (клиник), удаленных от поставщиков источников излучения и сервисных центров.
3.2. Возможность поставки по желанию пользователя источника иридий-192, если у него нет помещения под источник кобальт-60.
3.3. Повышенные гарантии качества брахитерапии, обеспечиваемые оригинальными лечебным столом и креслом (Рис.4 и 5) за счет:
-жесткой и стабильной фиксации введенных в полость аппликаторов в течение всей процедуры облучения;
-приспособленности стола и кресла к работе с рентгеновским и рентгенотелевизионным аппаратами, обеспечивающими получение рентгеновских снимков для составления дозиметрических планов непосредственно на месте проведения процедуры облучения. Именно эти свойства лечебного стола способствуют повышению гарантии качества брахитерапии, т.к. любые перемещения и перекладывания больного после введения аппликаторов и контроля их положения могут привести к неконтролируемому смещению аппликаторов, отклонению реализованного плана от предписанного, к радиационным осложнениям в нормальных тканях, к снижению терапевтической эффективности.
Системно интегрированный Комплекс АГАТ-ВТ, включающий гамма-аппарат, лечебно-диагностический стол, адаптированный к конструкции рентгенотелевизионной установки, систему планирования, обеспечивает реализацию не имеющей аналогов технологии предлучевой подготовки и облучения.
3.4. Повышение гарантии качества лучевой терапии обусловлено также оригинальной конструкцией аппликаторов,в частности:
-гинекологический аппликатор метрастат из трех катетеров уменьшенного диаметра (рис.6) с возможностью регулирования их взаимного расположения,произвольного выбора позиций облучения и времен облучения в них,обеспечивает его атравматичное введение в полость и создание конформных дозных распределений в широком диапазоне форм и размеров органа;

Рис.6

-гинекологический аппликатор-метракольпостат (Аппликатор Хетеева, патент РФ) (рис.7), устраняющий серьезные недостатки существующих;

Рис.7

-проблему идентичного позиционирования овоидов относительно интрацервикальной трубки, следовательно, невозможность воспроизведения условий облучения при повторных процедурах;
-возможность неуправляемого смещения овоидов в сторону прямой кишки с увеличением вклада боковых источников до 200% и более, что увеличивает частоту ректальных осложнений.
В отличие от существующих, гинекологический аппликатор к АГАТ-ВТ обеспечивает стабильную взаимную ориентацию интрацервикальной трубки и овоидов независимо от навыков радиационного онколога,высокую воспроизводимость условий облучения, снижение ректальной дозы, возможность корректной интерпретации результатов лечения.
3.5. Автоматическая реализация стандартных планов облучения (более 300 планов на жестком диске и в Атласах дозных распределений (с 1985 г. в аппаратах АГАТ-ВУ, с 2000 г. в АГАТ-ВТ) при внутриполостной лучевой терапии (рак шейки и тела матки, влагалища, прямой кишки, мочевого пузыря, полости рта, пищевода и др.). При этом планы составлены так, что в однотипных планах (например, для облучения шейки матки) референсная доза в любых двух соседних планах отличается менее, чем на 1 %.
Использование стандартных планов сокращает длительность процедуры подготовки плана облучения, исключает возможные ошибки при планировании, особенно при отсутствии квалифицированного персонала.
По заключению экспертов МАГАТЭ (см. Бюллетень МАГАТЭ, том 43, # 2, стр. 25, 2001 г.) "Лечебные протоколы и оборудования, отобранные по образцу наиболее развитых стран, редко могут непосредственно применяться в развивающихся странах вследствие финансовых ограничений и нехватки квалифицированного персонала".
В этой ситуации можно рекомендовать разработанную в РФ методику и аппаратуру для автоматической реализации стандартных планов облучения, обеспечивающих безошибочное планирование лучевой терапии без снижения гарантии качества, в первую очередь в онкогинекологии, проктологии, урологии – областях преимущественного применения (около 80%) брахитерапевтической аппаратуры.
Для реализации стандартного плана радиотерапевту достаточно по результатам диагностики выбрать номер плана из Атласа, ввести номер плана и разовую очаговую дозу с панели управляющего компьютера. Учет коэффициента распада источника излучения и расчет времени в позициях облучения осуществляется автоматически. Оператору остается нажать только кнопку "Облучение".
В частности, стандартные планы с 1997 г. также рекомендует использовать Американская ассоциация медицинских физиков (Доклад рабочей группы #56, J. Medical Physies, 1997, v.24 N10, p. 1557-1599).
3.6. Более удобная конструкция распределительного устройства:

• отсутствие сменных промежуточных элементов распредустройство-аппликатор;
• веерное размещение шлангов;
• непосредственная (а не косвенное программная) блокировка присоединения аппликаторов.
  3.7. Аварийное освещение процедурного помещения.
  3.8. Оперативное техническое обслуживание силами изготовителя.
  3.9. Низкая по сравнению с аналогами цена.
  Характерной особенностью российской аппаратуры для контактной лучевой терапии является также простота управления, подготовки планов облучения, технического обслуживания, надежность и безопасность в эксплуатации, что и обусловило ее широкое внедрение и бесперебойную эксплуатацию в онкологических учреждениях всех уровней.
  4. Гарантийные обязательства, условия поставки, сервис
  4.1. Гарантийный срок эксплуатации – 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
  4.2. Поставка Комплекса АГАТ-ВТ по договорам в течение 4-6 месяцев с даты поступления денег на счет изготовителя.
  4.3. Гарантийное и постгарантийное обслуживание осуществляется предприятием-изготовителем (ФГУП ВНИИТФА).
  5. Масса составных частей, кг
  Хранилище – 250;
  Контейнер перезарядный – 160;
  Стол лечебный СЛ-2 – 120.
  6. Требования к помещению (см. Приложение)
  Помещение и оборудование для установки комплекса АГАТ-ВТ должны удовлетворять требованиям к помещениям для работы с закрытыми источниками излучения в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99). До начала эксплуатации они должны быть приняты комиссией в составе представителей учреждения-потребителя,санитарно-эпидемиологической службы и органов внутренних дел. Приемка оформляется актом готовности помещений и оборудования к зарядке изделия источником излучения.
  Пультовое помещение – не менее 12 кв.м.
  Процедурное помещение – 36 кв.м.
  Разработка, изготовление и поставка осуществляется только ФГУП ВНИИ технической физики и автоматизации Минатома РФ.
  7. Комплект поставки Терапевтического комплекса АГАТ-ВТ:

Наименование Количество, шт.
Хранилище и пульт управления с комплектом монтажных частей, атласами дозных распределений, эксплуатационной документацией, контейнером перезарядным, источником излучения Со-60 (активностью до 2 Кu) или Ir-192 (активностью до 10 Ku) 1
Стол лечебный СЛ-2 1
Кресло со штативом стоматологическим 1
Комплект метракольпостатов (5 шт.) 1
Комплект метрастатов (5 шт.) 1
Комплект кольпостатов 1
Комплект проктостатов 1
Комплект стомастатов 1
Эзофагостат (10 шт.) 10
Бронхостат (20 шт.) 20
Цистостаты (2 шт.) 2
Интрастаты (16 шт.) 16
Прибор радиационного контроля 1
Телевизионная установка 1
Переговорное устройство 1
Калибровочное устройство 1
ЗИП 1
Комплект инструментов и принадлежностей 1
Система планирования по стандартным программам 1
Система индивидуального дозиметрического планирования 1

Примечание:

1. В стоимость не входят транспортные расходы.
2. В качестве устройств контроля положения введенных в облучаемую полость аппликаторов и источников излучений рекомендуется использовать ренгенотелевизионный аппарат с С-образной дугой и диаметром изображения 32 см для получения информации при составлении планов облучения по стандартным картам и системе индивидуального дозиметрического планирования. Комплекс АГАТ-ВТ адаптирован к работе с таким аппаратом и обеспечивает реализацию не имеющей аналога технологии предлучевой подготовки и облучения.