Создано в 2000 году на базе международного проекта, который был успешно реализован в рамках Программы сотрудничества Королевства Нидерландов с Российской Федерацией и Самарской областью.
Производство принято в эксплуатацию в конце 2001 года, с весны 2002 года ведется серийный выпуск продукции. Технологические возможности позволяют выпускать широкий перечень воспроизведенных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP и ISO 9000. Предприятие имеет технологическую линию производства препаратов в таблетках, а также упаковке таблеток и капсул в блистеры и баночки. Оборудование известных производителей FETTE, KILLIAN, NOACK, FREWITT, STREA установлено в чистых производственных помещениях класса 100000, оснащенных автоматизированной системой управлени климатом и воздухообмена SIEMENS. Производительность - от 300 до 500 млн таблеток в год. Квалифицированные специалисты предприятия прошли подготовку и переобучение по программе GMP на специальных курсах в России и Нидерландах. В ближайших планах предприятия сертификация на соответствие Стандарту отрасли ОСТ 42-510-98 и аудит предприятия международными инспекторами по GMP Всемирной организации здравоохранения.
|
