ЗАО "Симера" разрабатывает и внедряет новые биотехнологии производства лекарственных средств. Основное внимание специалистов Компании сконцентрировано на проблеме сочетания высокой эффективности препарата с отсутствием его побочного влияния на организм пациента. Созданный "Симерой" иммуномодулятор Лимфокинин основан на продуктах жизнедеятельности клеток человека. Препарат не имеет прямых аналогов, отличается высокой и долговременной биологической активностью при полном отсутствии токсичности. По результатам доклинических испытаний препарат рекомендован к применению в медицинской практике для комплексного лечения онкологических заболеваний, иммунодефицитов различной этиологии, хронических инфекционных заболеваний и др.
-------------------------------------------------------------------------------- "Симера" - химико-фармакологическая компания, разработчик и производитель новых биотехнологических продуктов/лекарственных средств. "Симера" - "молодое" предприятие, учрежденное в 1995 коллективом химиков и биологов, специализирующихся в области разработки биотехнологий. Ученые "Симеры" сотрудничают с фармакологическими и медицинскими государственными учреждениями по всему комплексу химико-фармацевтических исследований, необходимых для внедрения новых лекарственных препаратов. Отношения творческого содружества связывают сотрудников "Симеры" с персоналом другой биотехнологической фирмы Научного Парка МГУ - "Леветты". Совместными усилиями оба коллектива выполняют в Научном Парке проект "Разработка и организация промышленного производства приборов, препаратов и биотехнологических продуктов для практического здравоохранения, биомедицины и экологии". Основные направления деятельности "Симеры": разработка и развитие новых биотехнологий;
синтез новых химических веществ;
исследование химико-фармацевтических свойств разрабатываемых биотехнологических продуктов;
опытное производство лекарственных препаратов;
комплекс доклинических испытаний препаратов на животных;
организация клинических испытаний и анализ их результатов;
внедрение препаратов в медицинскую практику;
изучение синергизма комбинированного использования лекарственных средств.
Главное достижение компании - препарат ЛИМФОКИНИН, обладающий явно выраженным стимулирующим действием на иммунную систему человека. Лимфокинин относится к разряду новых отечественных иммуномодуляторов. Отличительная особенность препарата - его природное происхождение: Лимфокинин представляет собой смесь цитокинов, вырабатываемых клетками крови человека (лейкоцитами) в ответ на искусственно созданный "сигнал тревоги". Препарат получен на основе оригинальной запатентованной методики. Технологическая цепочка метода включает в себя: выделение иммунных клеток (лимфоцитов) из донорской крови человека;
химико-биологическое активирование иммунных клеток;
ответная реакция лимфоцитов - секреция комплекса биологически активных веществ, обладающих иммуностимулирующей способностью;
специальная очистка смеси иммуностимуляторов;
повышение концентрации смеси;
лиофилизация.
Мировой фармакологической практике известны иммуностимулирующие препараты (рекомбинантные ИЛ-2), получаемые методами генной инженерии из дрожжей или кишечных палочек. Эти препараты не только существенно уступают Лимфокинину по показателю иммуностимулирующей активности, но и обладают некоторой токсичностъю. Единственным, разрешенным к применению на территории России, до последнего времени оставался генный препарат "Ргоleukin" фирмы "Cetus" (США), вырабатываемый из кишечной палочки. Препарат применялся и в отделении комбинированных методов лечения Онкологического научного центра Российской академии медицинских наук. Стоимость одного курса лечения пролеукином (20 флаконов по 340 долл. каждый) составляет 6800 долларов США. В 1996 году прошли клинические испытания отечественного генного препарата "Ронлейкин", полученного в Санкт-Петербургском университете из дрожжей. По данным клинических испытаний этот препарат оказался еще более токсичным, чем его американский аналог. Основными преимуществами Лимфокинина по сравнению с аналогами являются его природное происхождение, высокая активность и полное (!) отсутствие токсичности ( препарат нетоксичен даже в дозах, 100-кратно превышающих терапевтические). Биотехнологическое производство лекарственных препаратов с использованием продуктов жизнедеятельности клеток человека, в отличие от производства, основанного на генной инженерии, уже само по себе является гарантией отсутствия вредных побочных эффектов вследствие лечения такими препаратами. Препарат Лимфокинин выдержал все предклинические испытания, в том числе - в Онкологическом научном центре РАМН (Москва) и Медицинской Академии постдипломного образования (Санкт-Петербург). Проведенные исследования подтвердили специфическую активность препарата и полное отсутствие токсичности. Получено разрешение на проведение клинических испытаний препарата в Онкологическом научном центре РАМН. Разработчиками Лимфокинина проведены маркетинговые исследования, подготовлена база для расширенного производства. Лекарственная форма препарата Лимфокинин выпускается расфасованной во флаконы по 10000МЕ. Лимфокинин предназначен для внутривенных инъекций и соответствует всем требованиям Государственной Фармакопеи, предъявляемым к инъекционным формам. Препарат сохраняет первоначальную биологическую активность в течение 1,5 лет в условиях хранения при температуре около 4-х градусов Цельсия. Лимфокинин эффективен для комплексного лечения онкологических заболеваний и иммунодефицитов различной этиологии. Экспериментальные исследования показали, что лимфокинин оказывает выраженное стимулирующее действие на клеточный и гуморальный иммунитет, обладает противовоспалительной, противоопухолевой и радиопротекторной активностъю. Прямых аналогов в клинике препарат не имеет. Введение лимфокинина в комплексе с другими препаратами оказывает дополнительное положительное влияние на жизнестойкость организма, что гарантирует целесообразность его применения для увеличения продолжительности жизни термальных (обреченных) больных. Препарат может применятъся в качестве иммуностимулятора в случае послеоперационных осложнений, а также для лечения иммунодефицитов, вызванных высокодозной химиотерапией или облучениями. Один цикл лечения лимфокинином состоит из трех курсов, в каждом из которых используется по 10 флаконов препарата. Для терминальных (обреченных) больных, как показывают исследования, положительный лечебный эффект достигается использованием доз, превосходящих обычную в десятки раз. В апреле 1996 года а Научном парке МГУ состоялась Конференция "Лимфокинин - новый отечественный иммуномодулятор. Перспективы производства и применения в клинике". Участники Конференции констатировали, что в условиях острой нехватки доступных иммуностимулирующих препаратов в отечественном здравоохранении, потребность в Лимфокинине при условии хотя бы 50% охвата нуждающихся онкологических больных составляет около 600 000 флаконов в год. Выступающие на конференции привели результаты исследований, свидетельствующие о том, что лимфокинин оказывает выраженное стимулирующее действие на иммунную систему и нетоксичен в дозах, 100-кратно превышающих терапевтические. Конференция рекомендовала препарат для комплексного лечения онкологических заболеваний и иммунодефицитов различной этиологии, для продления жизни терминальных (обреченных) больных. Было отмечено, что препарат может найти также широкое применение в клинической практике для лечения различных вторичных иммунодефицитов, онкогематологических патологий, хронических инфекционных процессов, не поддающихся лечению антибиотиками, т.е. для лечения пациентов категории "длительно и часто болеющие". Указывалось на целесообразность применения препарата для лечения лиц, проживающих в зонах повышенной радиационной опасности и работающих с источниками радиации. Природное происхождение препарата и отсутствие токсичности открывает дорогу для применения Лимфокинина в профилактических целях для улучшения иммунитета или его поддержки при проведении мощной радио- и химиотерапии.
|
