Главная страница Медпром.ру

Объявления специалистов Оборудование и изделия Продвижение товаров и услуг медицинских компаний Представительства инофирм Сделай заказ
на Медпром.ру
получи СКИДКУ!
English

 Изделия   Компании   Прайсы   Спрос   Мероприятия   Пресса   Объявления   Обзоры   Книги   Госторги   Поиск на сайтах    Исследования 

Новости и объявления от "ЦСМИ ВНИИМП, ООО"

14.10.2004
Объявление Институт по сертификации и испытаниям "Eurocat", Германия проводит семинар "Допуск мед. изделий на рынок Европейского Сообщества. Менеджмент риска. Стандарт ISO 14971:2000.
Действует до 24.10.04



15 и 16 ноября 2004г. проводится семинар на тему:

"Допуск медицинских изделий на рынок Европейского Сообщества. Менеджмент риска. Стандарт ISO 14971:2000.

Содержание семинара:
1-й день (15 ноября):
- Директива 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях» и законодательные основы;
- Определение назначения медицинского изделия;
- Основные требования Директивы 93/42/ЕЕС;
- Техническая документация;
- Классификация по степени риска;
- Методы проведения оценки соответствия.

Директива 93/42/EEC о медицинских изделиях была опубликована в 1993 году и регулирует допуск медицинских изделий на рынок Европейского Сообщества. Она представляет собой базу законодательных требований, которые позволяют выводить на рынок только безопасные и работоспособные изделия.

2-й день (16 ноября)
- Требования Европейских директив к менеджменту риска;
- Нормативные требования к менеджменту риска;
- Стандарт ISO 14971 "Менеджмент риска";
- Анализ риска;
- Требования к документации по менеджменту риска;
- Практические занятия.

Для медицинских изделий менеджмент риска является необходимым условием выхода на европейский рынок.
Менеджмент риска является тем инструментом, с помощью которого производитель выполняет все особые требования к изделию, касательно его качества, безопасности и
эффективности.

Место проведения семинаров: 127422, г.Москва, ул.Тимирязевская, д.1, АНО «ЦСМИ ВНИИМП».

Лекторы:
Елена Викторовна Шрёдер – руководитель службы качества института EUROCAT, инженер испытательной лаборатории института EUROCAT.

По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации.

Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи, примерно по 1 часу для каждого производителя.

Стоимость участия:
один (любой, 15 или 16 ноября 2004г.) день - 5900р. (в том числе НДС).
два дня - 10620р. (в том числе НДС).
2-й участник от одной и той же организации - скидка 50% от стоимости участия первого участника (т.е. 2950р. - один день, 5310р. - два дня).

Как Вы видите, посещение двух семинаров (дней) сразу и участие нескольких представителей от одной организации, выгодно не только в информационном аспекте, но и экономическом.

Для участия необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по электронной почте amashkov@mtu-net.ru, или по тел/факсу (095) 211-42-56.

Справки по телефону: (095) 211-42-56, Колпакова Любовь Михайловна.

Участники семинара должны иметь при себе копию платежного поручения и договор.

Семинары будут крайне полезны предприятиям-изготовителям, стремящимся к продвижению своей продукции на Европейский рынок!

Всю информацию по данному семинару, возможным следующим, услугам организаций Вы можете узнать:

АНО "ЦСМИ ВНИИМП", 127422, г. Москва, Тимирязевская ул. 1
тел. (095) 211-42-56, 211-17-38, ф. 211-42-56
E-mail: amashkov@mtu-net.ru,
Контактное лицо: Колпакова Любовь Михайловна

EUROCAT, Quarat Center Wittichstrae 2 D-64295 Darmstadt/Germany
Tel. +49 (0) 6151-50035-41, +49 (0) 6151-50035-57,
E-mail: schroeder@eurocat.de, roth@eurocat.de, eurocat0535@yandex.ru
Контактное лицо: Шрёдер Елена Викторовна, Анжелика Артуровна Роот.

Информация в Internet: http://medprom.ru/medprom/lkolpakova .

Благодарим Вас за внимание!

Файл спецификации Загрузить

06.07.2004
Объявление 17 и 18 августа 2004г. Институт по сертификации и испытаниям EUROCAT, Германия и «Центр сертификации ВНИИМП» проводят семинары по темам: "Техническая документация. Директива 93/42/ЕЕС" и "Стандарт ISO 13485"
Действует до 16.07.04



В настоящее время проводятся следующие семинары:
17 августа 2004г.
Тема: "Требования к технической документации", "Требования Директивы 93/42/ЕЕС "О мед. изделиях"".

Наличее полного комплекта технической документации, в соответствии с требованиями директивы 93/42/ЕЕС, является необходимым условием для производителей мед. изделий для выхода на Европейский рынок.
Грамотно составленная технич. документация играет важную роль также в случае наступления ответственности за изделие.
Цель семинара - предоставить участникам, с помощью практических примеров, руководство к составлению технич. документации, которое поможет не только выполнить законодательные требования, но и ускорит обработку документации со стороны нотифицированного органа.
Также в рамках семинара будет сделан акцент на необходимость и возможности управления документацией.

Содержание семинара:
- Технич. документация и методы проведения оценки соответствия;
- Технич. документация и контролирующие органы;
- Содержание и построение технич. документации;
- Основные элементы технич. документации;
- Основные требования;
- Менеджмент документации.

Семинар предназначен для производителей мед. изделий и изделий In-vitro-Диагностики, в особенности для:
- Лиц, участвующих в составлении технич. документации;
- Руководителей и сотрудников службы качества;
- Руководящего состава предприятий.

18 августа 2004г.
Тема: "Система менеджмента качества (СМК). Стандарт ISO 13485:2003 "Требования к СМК предприятий, занимающихся проектированием, разработкой, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий".

Семинар предназначен для производителей мед. изделий, ориентирующих свою систему менеджмента качества на новый стандарт DIN EN ISO 13485:2003.

Содержание семинара:
- Состав и содержание нового стандарта DIN EN ISO 13485:2003;
- Различие по сравнению к старому документу DIN EN ISO 13485:2001;
- Введение в ISO 13485:2003;
- Область применения стандарта;
- Требования к документации.

Семинар предназначен для производителей мед. изделий и изделий In-vitro-Диагностики, в особенности для:
- Руководителей и сотрудников службы качества;
- Руководящего состава предприятий;
- Cпециалистов занимающихся разработкой, поддержанием и укреплением системы менеджмента качества.

Стоимость участия:
один (любой, 17 августа или 18 августа) день - 5900р. (в том числе НДС).
два дня - 10620р. (в том числе НДС).
2-й участник от одной и той же организации - скидка 50% от стоимости участия первого участника (т.е. 2950р. - один день, 5310р. - два дня).
Как Вы видите, посещение двух семинаров сразу и участие нескольких представителей от одной организации, выгодно не только в информационном аспекте, но и в экономическом.

Лекторы:
Анжелика Артуровна Роот - аудитор/эксперт института EUROCAT и руководитель отдела по работе с российскими изготовителями мед. изделий.
Елена Викторовна Шрёдер - инженер испытательной лаборатории института EUROCAT.

Место проведения: ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1.

По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации.

Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи примерно по 1 - 1,5 часа для каждого производителя.

Для участия необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по электронной почте amashkov@mtu-net.ru или по
факсу (095) 211-00-57, или 200-22-13 (указать для АНО «ЦСМИ ВНИИМП»).

Справки по телефону: (095) 211-42-56, координатор проекта - Колпакова Любовь Михайловна.

Участники семинара должны иметь при себе копию платежного поручения и договор.

Благодарим Вас за внимание!

Файл спецификации Загрузить

06.07.2004
Объявление 17 и 18 августа 2004г. Институт по сертификации и испытаниям EUROCAT, Германия и «Центр сертификации ВНИИМП» проводят семинары по темам: "Техническая документация. Директива 93/42/ЕЕС" и "Стандарт ISO 13485"
Действует до 16.07.04



В настоящее время проводятся следующие семинары:
17 августа 2004г.
Тема: "Требования к технической документации", "Требования Директивы 93/42/ЕЕС "О мед. изделиях"".

Наличее полного комплекта технической документации, в соответствии с требованиями директивы 93/42/ЕЕС, является необходимым условием для производителей мед. изделий для выхода на Европейский рынок.
Грамотно составленная технич. документация играет важную роль также в случае наступления ответственности за изделие.
Цель семинара - предоставить участникам, с помощью практических примеров, руководство к составлению технич. документации, которое поможет не только выполнить законодательные требования, но и ускорит обработку документации со стороны нотифицированного органа.
Также в рамках семинара будет сделан акцент на необходимость и возможности управления документацией.

Содержание семинара:
- Технич. документация и методы проведения оценки соответствия;
- Технич. документация и контролирующие органы;
- Содержание и построение технич. документации;
- Основные элементы технич. документации;
- Основные требования;
- Менеджмент документации.

Семинар предназначен для производителей мед. изделий и изделий In-vitro-Диагностики, в особенности для:
- Лиц, участвующих в составлении технич. документации;
- Руководителей и сотрудников службы качества;
- Руководящего состава предприятий.

18 августа 2004г.
Тема: "Система менеджмента качества (СМК). Стандарт ISO 13485:2003 "Требования к СМК предприятий, занимающихся проектированием, разработкой, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий".

Семинар предназначен для производителей мед. изделий, ориентирующих свою систему менеджмента качества на новый стандарт DIN EN ISO 13485:2003.

Содержание семинара:
- Состав и содержание нового стандарта DIN EN ISO 13485:2003;
- Различие по сравнению к старому документу DIN EN ISO 13485:2001;
- Введение в ISO 13485:2003;
- Область применения стандарта;
- Требования к документации.

Семинар предназначен для производителей мед. изделий и изделий In-vitro-Диагностики, в особенности для:
- Руководителей и сотрудников службы качества;
- Руководящего состава предприятий;
- Cпециалистов занимающихся разработкой, поддержанием и укреплением системы менеджмента качества.

Стоимость участия:
один (любой, 17 августа или 18 августа) день - 5900р. (в том числе НДС).
два дня - 10620р. (в том числе НДС).
2-й участник от одной и той же организации - скидка 50% от стоимости участия первого участника (т.е. 2950р. - один день, 5310р. - два дня).
Как Вы видите, посещение двух семинаров сразу и участие нескольких представителей от одной организации, выгодно не только в информационном аспекте, но и в экономическом.

Лекторы:
Анжелика Артуровна Роот - аудитор/эксперт института EUROCAT и руководитель отдела по работе с российскими изготовителями мед. изделий.
Елена Викторовна Шрёдер - инженер испытательной лаборатории института EUROCAT.

Место проведения: ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1.

По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации.

Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи примерно по 1 - 1,5 часа для каждого производителя.

Для участия необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по электронной почте amashkov@mtu-net.ru или по
факсу (095) 211-00-57, или 200-22-13 (указать для АНО «ЦСМИ ВНИИМП»).

Справки по телефону: (095) 211-42-56, координатор проекта - Колпакова Любовь Михайловна.

Участники семинара должны иметь при себе копию платежного поручения и договор.

Благодарим Вас за внимание!

Файл спецификации Загрузить

18.06.2004
Объявление Маркировка СЕ. Семинары для изготовителей. Институт EUROCAT, Германия и «Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП» с июля по ноябрь 2004г. проводят серию консультационно-информационных семинаров для изготовителей мед. изделий!
Действует до 28.06.04



Институт EUROCAT совместно с "Центром сертификации медицинских изделий ВНИИМП" проводят серию консультационно-информационных семинаров по вопросам проведения европейской сертификации и требованиям ЕС, предъявляемым к изготовителям мед. изделий.

Институт EUROCAT предлагает Вам посетить следующие семинары:

Семинар на тему: "Требования к технической документации"
Дата проведения: июль', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Семинар на тему: "Система менеджмента качества (СМК). Стандарт ISO 13485:2003 «Требования к СМК предприятий, занимающихся проектированием, разработкой, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий»"
Дата проведения: 1-я половина августа', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Семинар на тему: "Анализ риска, менеджмент риска. Стандарт ISO 14971-2000"
Дата проведения: 2-я половина августа', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Семинар та тему: "Валидация и верификация программного обеспечения"
Дата проведения: октябрь', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Семинар на тему: "Требования Директивы 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях»"
Дата проведения: 1-я половина ноября', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Пояснения:
' - даты проведения семинаров уточняются (конкретнее можно узнать по указанным ниже телефонам). Продолжительность семинара 1-2 дня в зависимости от темы семинара.
'' - стоимость участия можно узнать по указанным ниже телефонам.

Семинары будут крайне полезны предприятиям-изготовителям, стремящимся к продвижению своей продукции на Европейский рынок!

Участники семинаров:
Производители мед. изделий (руководители предприятий, разработчики медицинской техники, специалисты по системам менеджмента качества и т.д.)

Лекторы:
Анжелика Артуровна Роот - аудитор/эксперт института EUROCAT и руководитель отдела по работе с российскими изготовителями мед. изделий.
Елена Викторовна Шрёдер - инженер испытательной лаборатории института EUROCAT.

Место проведения семинаров: ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1.

По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации.

Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи примерно по 1 - 1,5 часа для каждого производителя.

Для участия необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по факсу (095) 211-00-57, или 200-22-13 (указать для АНО «ЦСМИ ВНИИМП»), или по электронной почте amashkov@mtu-net.ru.

Справки по телефону: (095) 211-42-56, координатор проекта - Колпакова Любовь Михайловна.

Участники семинара должны иметь при себе копию платежного поручения и договор.

Благодарим Вас за внимание!

Доп. информацию о фирме EUROCAT, "Центре по сертификации ВНИИМП" и оказываемых ими услугах смотрите в информации о "Центре по сертификации ВНИИМП" по ссылке "Подробнее".

Файл спецификации Загрузить

04.06.2004
Объявление Маркировка СЕ. Семинары для изготовителей. Институт EUROCAT, Германия и «Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП» с июля по ноябрь 2004г. проводят серию консультационно-информационных семинаров для изготовителей мед. изделий!
Действует до 14.06.04



Институт EUROCAT совместно с "Центром сертификации медицинских изделий ВНИИМП" проводят серию консультационно-информационных семинаров по вопросам проведения европейской сертификации и требованиям ЕС, предъявляемым к изготовителям мед. изделий.

Институт EUROCAT предлагает Вам посетить следующие семинары:

Семинар на тему: "Требования к технической документации"
Дата проведения: июль', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Семинар на тему: "Система менеджмента качества (СМК). Стандарт ISO 13485:2003 «Требования к СМК предприятий, занимающихся проектированием, разработкой, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий»"
Дата проведения: 1-я половина августа', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Семинар на тему: "Анализ риска, менеджмент риска. Стандарт ISO 14971-2000"
Дата проведения: 2-я половина августа', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Семинар та тему: "Валидация и верификация программного обеспечения"
Дата проведения: октябрь', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Семинар на тему: "Требования Директивы 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях»"
Дата проведения: 1-я половина ноября', 2004г.
Стоимость участия: ''.

Пояснения:
' - даты проведения семинаров уточняются (конкретнее можно узнать по указанным ниже телефонам). Продолжительность семинара 1-2 дня в зависимости от темы семинара.
'' - стоимость участия можно узнать по указанным ниже телефонам.

Семинары будут крайне полезны предприятиям-изготовителям, стремящимся к продвижению своей продукции на Европейский рынок!

Участники семинаров:
Производители мед. изделий (руководители предприятий, разработчики медицинской техники, специалисты по системам менеджмента качества и т.д.)

Лекторы:
Анжелика Артуровна Роот - аудитор/эксперт института EUROCAT и руководитель отдела по работе с российскими изготовителями мед. изделий.
Елена Викторовна Шрёдер - инженер испытательной лаборатории института EUROCAT.

Место проведения семинаров: ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1.

По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации.

Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи примерно по 1 - 1,5 часа для каждого производителя.

Для участия необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по факсу (095) 211-00-57, или 200-22-13 (указать для АНО «ЦСМИ ВНИИМП»), или по электронной почте amashkov@mtu-net.ru.

Справки по телефону: (095) 211-42-56, координатор проекта - Колпакова Любовь Михайловна.

Участники семинара должны иметь при себе копию платежного поручения и договор.

Благодарим Вас за внимание!

Доп. информацию о фирме EUROCAT, "Центре по сертификации ВНИИМП" и оказываемых ими услугах смотрите в информации о "Центре по сертификации ВНИИМП" по ссылке "Подробнее".

Файл спецификации Загрузить

04.06.2004
Объявление Маркировка СЕ. Семинары для изготовителей.
Действует до 14.06.04



Институт EUROCAT совместно с «Центром сертификации медицинских изделий ВНИИМП» с июля по ноябрь 2004г. проводят серию консультационно-информационных семинаров по вопросам проведения европейской сертификации и требованиям Европейского Союза, предъявляемым к изготовителям мед. изделий! Доп. информацию по темам семинаров смотрите в информации о компании по ссылке "Подробнее" в разделе "Обучение изготовителей по вопросам европейской сертификации".
Файл спецификации Загрузить

24.11.2003
Объявление Во время проведения выставки "Здравоохранение-2003" институт по сертификации и испытаниям "Eurocat", Германия предлагает Вам прослушить доклад "Допуск медицинских изделий в странах Европейского Сообщества"
Действует до 04.12.03



Время проведения доклада: 3-е декабря 2003г., 11.00 - 13.00, 14.00 - 16.00

Место проведения: павильон 1, комната для переговоров.

Совместный стенд института по сертификации и испытаниям "Eurocat", Германия и "Центра сертификации медицинских изделий ВНИИМП" будет находиться в зале 2, павильоне 2, стенд Е 117

Все интересующие Вас вопросы можно задать:

EUROCAT
tel. + 49 (0) 6151-500-35-57, 500-35-41
Анжелика Артуровна Роот,
Елена Викторовна Шредер
e-mail: roth@eurocat.de, inforu@eurocat.de

АНО "ЦСМИ ВНИИМП"
т. (095) 211-17-38, 257-99-91
Александр Владимирович Машков,
Валентин Акимович Голиков
e-mail: amashkov@mtu-net.ru

Файл спецификации Загрузить

09.10.2003
Объявление Приглашаем прослушать доклад "Допуск медицинских изделий в странах Европейского Сообщества" на выставке "MEDICA-2003", Дюссельдорф, Германия
Действует до 19.10.03



В целях оказания помощи российским предприятиям-изготовителям медицинских изделий в продвижении их продукции на европейский рынок и обеспечения получения ими европейских сертификатов на территории России создан Международный Центр по сертификации медицинских изделий «ЕВРОСЕРТ».

Участниками вышеуказанного центра являются:
· Госстандарт России
· EUROCAT Institute for Certification and Testing GmbH, Германия
(Институт по сертификации и испытаниям «EUROCAT»)
· «Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП»

EUROCAT Institute for Certification and Testing GmbH является институтом по проведению сертификационных испытаний медицинских изделий и программного обеспечения, а также по сертификации системы менеджмента качества в области здравоохранения и производства медицинских изделий.

Во время проведения выставки «Medica-2003», Дюссельдорф, Германия институт «EUROCAT» (павильон 11А 32) предлагает Вам прослушать доклад:

ДОПУСК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В СТРАНАХ ЕВРОПЕЙСКОГО СООБЩЕСТВА

Время проведения доклада:
21 ноября 2003 г., 15.00 - 17.00

Место проведения:
FFFZ Tagungshaus (отель)
Kaiserswerther Str. 450
40403 Düsseldorf
Konferenzraum 5
FFFZ отель находится в 10 мин. ходьбы от выставки!

Если Вас заинтересовали услуги нашего Центра, свяжитесь с нами по телефонам или по электронному адресy, указанным ниже. Мы будем рады ответить на все интересующие Вас вопросы.

EUROCAT
Quarat Center Wittichstraße 2
D-64295 Darmstadt/Germany
Tel. +49 (0) 6151-50035-57, 50035-41
E-mail: inforu@eurocat.de

Файл спецификации Загрузить

09.10.2003
Объявление 22-24.10 2003г. Институт по сертификации и испытаниям "Eurocat", Германия проводит семинар для изготовителей мед. изделий "Законодательные и нормативные документы о допуске медицинской продукции в странах Европейского Сообщества"
Действует до 19.10.03



Институт «EUROCAT» предлагает Вам посетить следующий семинар:

Тема семинара:
Законодательные и нормативные документы о допуске медицинской продукции в странах Европейского Сообщества.

Цель семинара:
Дать полное представление о процессах сертификации систем менеджмента качества и медицинских изделий на основании международных европейских нормативных документов.

Участники семинара:
Производители медицинских изделий (руководители предприятий, разработчики медицинской техники, специалисты по системам менеджмента качества и т.д.)

Лекторы:
Анжелика Артуровна Роот – аудитор/эксперт института EUROCAT и руководитель отдела по работе с российскими изготовителями медицинских изделий.
Елена Викторовна Шрёдер – инженер испытательной лаборатории института EUROCAT.

Какие вопросы будут освещены на этом семинаре?

  • Что такое медицинское изделие? Определение и назначение.
  • Требования к технической документации, основные требования (приложение I директивы о медицинских изделиях).
  • Классификация медицинских изделий.
  • Процедуры оценки соответствия.
  • Анализ риска, менеджмент риска. Норма ISO 14971-2000.
  • Система менеджмента качества. DIN EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003.
  • Законодательные требования стран ЕС для продажи медицинских изделий.
  • Workshop (практические занятия)
    Время проведения семинара: 22 - 23 октября 2003 г., 10.00–17.00, 24 октября 2003 г., 10.00–16.00

Место проведения семинара: ЗАО «ВНИИМП-ВИТА»,127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1.

Стоимость участия: 9000 руб.+НДС (для одного участника). Для второго участника стоимость участия 4500 руб. + НДС.

По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации.

Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи примерно по 1– 1,5 часа для каждого производителя.

Для участия необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по телефону (095) 257-99-91 или по факсу (095) 211-00-57, 200-22-13 (указать для АНО «ЦСМИ ВНИИМП»)

Слушатели должны иметь при себе копию платежного поручения и договор.

Справки по телефону: (095) 257-99-91, координатор проекта – Колпакова Любовь Михайловна

Файл спецификации Загрузить

25.09.2003
Объявление Институт по сертификации и испытаниям «EUROCAT», Германия проводит семинар для изготовителей медицинских изделий на тему "Законодательные и нормативные документы о допуске медицинской продукции в странах Европейского Сообщества"
Действует до 05.10.03



Тема семинара:
Законодательные и нормативные документы о допуске медицинской продукции в странах Европейского Сообщества.

Цель семинара:
Дать полное представление о процессах сертификации систем менеджмента качества и медицинских изделий на основании международных европейских нормативных документов.

Какие вопросы будут освещены на этом семинаре?

  • Что такое медицинское изделие? Определение и назначение.
  • Требования к технической документации, основные требования (приложение I директивы о медицинских изделиях).
  • Классификация медицинских изделий.
  • Процедуры оценки соответствия.
  • Анализ риска, менеджмент риска. Норма ISO 14971-2000.
  • Система менеджмента качества. DIN EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003.
  • Законодательные требования стран ЕС для продажи медицинских изделий.
  • Workshop (практические занятия)

Участники семинара:
Производители медицинских изделий (руководители предприятий, разработчики медицинской техники, специалисты по системам менеджмента качества и т.д.)

Лекторы:
Анжелика Артуровна Роот – аудитор/эксперт института EUROCAT и руководитель отдела по работе с российскими изготовителями медицинских изделий.
Елена Викторовна Шрёдер – инженер испытательной лаборатории института EUROCAT.

Время проведения семинара: 22 - 23 октября 2003 г., 10.00–17.00, 24 октября 2003 г., 10.00–16.00

Место проведения семинара: ЗАО «ВНИИМП-ВИТА»,127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1.

Стоимость участия: 9000 руб.+НДС

По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации.

Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи примерно по 1– 1,5 часа для каждого производителя.

Для обучения необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по телефону (095) 257-99-91 или по факсу (095) 211-00-57, 200-22-13 (указать для АНО «ЦСМИ ВНИИМП»)

Слушатели должны иметь при себе копию платежного поручения и договор.

Справки по телефону: (095) 257-99-91, координатор проекта – Колпакова Любовь Михайловна

Благодарим Вас за внимание!

Файл спецификации Загрузить

 

 
 
Developed by Net-prom.ru

  Поиск организаций  Все изделия  Заказ изделий 
   
(c) Медпром.ру 2001
А.Яблуновский
А.Акопянц

support@medprom.ru
  +79508406000

 
 

Поставьте нашу кнопку на свой сайт!
Обмен ссылками

     Мы принимаем WebMoney    Я принимаю Яндекс.Деньги