15 и 16 ноября 2004г. проводится семинар на тему:"Допуск медицинских изделий на рынок Европейского Сообщества. Менеджмент риска. Стандарт ISO 14971:2000. Содержание семинара:
1-й день (15 ноября):
- Директива 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях» и законодательные основы;
- Определение назначения медицинского изделия;
- Основные требования Директивы 93/42/ЕЕС;
- Техническая документация;
- Классификация по степени риска;
- Методы проведения оценки соответствия. Директива 93/42/EEC о медицинских изделиях была опубликована в 1993 году и регулирует допуск медицинских изделий на рынок Европейского Сообщества. Она представляет собой базу законодательных требований, которые позволяют выводить на рынок только безопасные и работоспособные изделия. 2-й день (16 ноября)
- Требования Европейских директив к менеджменту риска;
- Нормативные требования к менеджменту риска;
- Стандарт ISO 14971 "Менеджмент риска";
- Анализ риска;
- Требования к документации по менеджменту риска;
- Практические занятия. Для медицинских изделий менеджмент риска является необходимым условием выхода на европейский рынок.
Менеджмент риска является тем инструментом, с помощью которого производитель выполняет все особые требования к изделию, касательно его качества, безопасности и
эффективности. Место проведения семинаров: 127422, г.Москва, ул.Тимирязевская, д.1, АНО «ЦСМИ ВНИИМП». Лекторы:
Елена Викторовна Шрёдер – руководитель службы качества института EUROCAT, инженер испытательной лаборатории института EUROCAT. По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации. Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи, примерно по 1 часу для каждого производителя. Стоимость участия:
один (любой, 15 или 16 ноября 2004г.) день - 5900р. (в том числе НДС).
два дня - 10620р. (в том числе НДС).
2-й участник от одной и той же организации - скидка 50% от стоимости участия первого участника (т.е. 2950р. - один день, 5310р. - два дня). Как Вы видите, посещение двух семинаров (дней) сразу и участие нескольких представителей от одной организации, выгодно не только в информационном аспекте, но и экономическом. Для участия необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по электронной почте amashkov@mtu-net.ru, или по тел/факсу (095) 211-42-56. Справки по телефону: (095) 211-42-56, Колпакова Любовь Михайловна. Участники семинара должны иметь при себе копию платежного поручения и договор. Семинары будут крайне полезны предприятиям-изготовителям, стремящимся к продвижению своей продукции на Европейский рынок! Всю информацию по данному семинару, возможным следующим, услугам организаций Вы можете узнать: АНО "ЦСМИ ВНИИМП", 127422, г. Москва, Тимирязевская ул. 1
тел. (095) 211-42-56, 211-17-38, ф. 211-42-56
E-mail: amashkov@mtu-net.ru,
Контактное лицо: Колпакова Любовь Михайловна EUROCAT, Quarat Center Wittichstrae 2 D-64295 Darmstadt/Germany
Tel. +49 (0) 6151-50035-41, +49 (0) 6151-50035-57,
E-mail: schroeder@eurocat.de, roth@eurocat.de, eurocat0535@yandex.ru
Контактное лицо: Шрёдер Елена Викторовна, Анжелика Артуровна Роот. Информация в Internet: http://medprom.ru/medprom/lkolpakova . Благодарим Вас за внимание!
| 
