В настоящее время проводятся следующие семинары:
17 августа 2004г.
Тема: "Требования к технической документации", "Требования Директивы 93/42/ЕЕС "О мед. изделиях"".
Наличее полного комплекта технической документации, в соответствии с требованиями директивы 93/42/ЕЕС, является необходимым условием для производителей мед. изделий для выхода на Европейский рынок.
Грамотно составленная технич. документация играет важную роль также в случае наступления ответственности за изделие.
Цель семинара - предоставить участникам, с помощью практических примеров, руководство к составлению технич. документации, которое поможет не только выполнить законодательные требования, но и ускорит обработку документации со стороны нотифицированного органа.
Также в рамках семинара будет сделан акцент на необходимость и возможности управления документацией.Содержание семинара:
- Технич. документация и методы проведения оценки соответствия;
- Технич. документация и контролирующие органы;
- Содержание и построение технич. документации;
- Основные элементы технич. документации;
- Основные требования;
- Менеджмент документации. Семинар предназначен для производителей мед. изделий и изделий In-vitro-Диагностики, в особенности для:
- Лиц, участвующих в составлении технич. документации;
- Руководителей и сотрудников службы качества;
- Руководящего состава предприятий. 18 августа 2004г.
Тема: "Система менеджмента качества (СМК). Стандарт ISO 13485:2003 "Требования к СМК предприятий, занимающихся проектированием, разработкой, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий".
Семинар предназначен для производителей мед. изделий, ориентирующих свою систему менеджмента качества на новый стандарт DIN EN ISO 13485:2003. Содержание семинара:
- Состав и содержание нового стандарта DIN EN ISO 13485:2003;
- Различие по сравнению к старому документу DIN EN ISO 13485:2001;
- Введение в ISO 13485:2003;
- Область применения стандарта;
- Требования к документации. Семинар предназначен для производителей мед. изделий и изделий In-vitro-Диагностики, в особенности для:
- Руководителей и сотрудников службы качества;
- Руководящего состава предприятий;
- Cпециалистов занимающихся разработкой, поддержанием и укреплением системы менеджмента качества. Стоимость участия:
один (любой, 17 августа или 18 августа) день - 5900р. (в том числе НДС).
два дня - 10620р. (в том числе НДС).
2-й участник от одной и той же организации - скидка 50% от стоимости участия первого участника (т.е. 2950р. - один день, 5310р. - два дня).
Как Вы видите, посещение двух семинаров сразу и участие нескольких представителей от одной организации, выгодно не только в информационном аспекте, но и в экономическом. Лекторы:
Анжелика Артуровна Роот - аудитор/эксперт института EUROCAT и руководитель отдела по работе с российскими изготовителями мед. изделий.
Елена Викторовна Шрёдер - инженер испытательной лаборатории института EUROCAT. Место проведения: ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1. По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации. Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи примерно по 1 - 1,5 часа для каждого производителя. Для участия необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по электронной почте amashkov@mtu-net.ru или по
факсу (095) 211-00-57, или 200-22-13 (указать для АНО «ЦСМИ ВНИИМП»). Справки по телефону: (095) 211-42-56, координатор проекта - Колпакова Любовь Михайловна. Участники семинара должны иметь при себе копию платежного поручения и договор. Благодарим Вас за внимание!
| 
