Орган по сертификации медицинских инструментов"Можайск-Мединструмент-Тест" (аттестат аккредитации - РОСС RU.0001.11ИМ14 от 26.03.2010г.) осуществляет следующие работы по сертификации и декларированию изделий медицинской техники:
•проведение обязательной сертификации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в системе ГОСТ Р;
•проведение работ по оформлению и регистрации деклараций соответствия на продукцию отечественного производства;
•проведение работ по оформлению и регистрации деклараций соответствия на импортируемую продукцию зарубежного производства (декларация на партию);
•проведение испытаний в собственной аккредитованной http://www.mmtest.ru/index.php?page=sertifikatsiya-meditsinskih-instrumentov (испытательной лаборатории медицинской техники), оформление протоколов испытаний на основании результатов испытаний;
•содействие в проведении токсикологических испытаний для целей сертификации и декларирования в аккредитованной лаборатории. Наш центр по сертификации медицинских инструментов в своей организационной структуре имеет собственную аккредитованную испытательную лабораторию, для проведения испытаний медицинских изделий с целью сертификации и декларирования. Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ИМ25 от 26.03.2010. Область аккредитации испытательной лаборатории включает следующие группы продукции: Наименование испытываемой продукции Медицинские инструменты, в том числе 94 3000
Ножницы медицинские 94 3340
Скальпели и ножи медицинские 94 3310
Пинцеты медицинские 94 3520
Зажимы медицинские 94 3510
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси 94 3370
Иглы инъекционные многократного и однократного применения 94 3220
Иглы хирургические 94 3210
Иглы атравматические 94 3210
Нережущие шарнирные инструменты (зажимные) 94 3540
Инструменты выкусывающие 94 3330
Долота медицинские 94 3310
Пилы медицинские 94 3370
Инструменты для лечения и обработки корня зуба 94 3370, 94 3440
Шприцы инъекторы многоразового использования с карпулами, шприцы многократного и однократного использования 93 9863
Изделия полимерные
Изделия медицинские прочие 93 9377, 93 9890
Изделия травматологические 94 3800
Наконечники для бормашин 94 5220
Обсуждения по теме:
[Комментировать/Задать вопрос/Ответить]
|
