Конференция: ИСО 13485:2003. Медицинские изделия и Системы Менеджмента Качества. Новая версия. Новый статус

Задача конференции:

Информирование участников по актуальным вопросам технического регулирования в области обращения медицинских изделий, продвижение отечественной промышленности к использованию международных требований к системам менеджмента качества в указанной сфере.

Тематический план конференции:

1. Реформа в сфере технического регулирования медицинских изделий. Состояние и этапы развития.

2. ИСО 9001:2000 – основа современных систем менеджмента качества. Изменения и дополнения в национальный стандарт.

3. ИСО 13485:2003. Область применения. Связь с ИСО 9001:2000.

4. Специальные требования ИСО 13485:2003 к элементам СМК. Руководства Целевой Группы по Гармонизации (GHTF):

• Медицинские изделия и стандарты
• Управление проектированием
• Менеджмент риска
• Валидация процессов.
  Организаторы конференции:
• ГОУ «Академия стандартизации, метрологии и сертификации»,
• Орган по сертификации систем качества «МЕДИТЕСТ»
  при поддержке: Министерства промышленности и энергетики, ИСО/ТК 210 (436) «Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий».

Стоимость участия на конференции одного специалиста – 3700 рублей.

Заявки на участие в конференции направляйте по адресу:
Адрес: 109443, г.Москва, Волгоградский проспект
д.90 корп.1, комн.207, 213,
Тел: (095) 172-46-90
Тел/факс: (095) 178-92-23
e-mail: info@asms.ru

После получения заявки участникам будут высланы счет и два экземпляра договора на участие в конференции. Одновременно будет сообщено место и время проведения конференции.