новости и объявления от "фгу внииимт росздравнадзора"

21.10.2010
Объявление Проведение токсикологических испытаний
Действует до 20.11.10
Специализация: Белье и одежда медицинские Расходные материалы Лаборатория

Перечень услуг, предлагаемых отделом токсикологических испытаний и исследований материалов и изделий медицинского назначения
1. Оказание информационных услуг по подбору материалов, способов и режимов стерилизации медицинских изделий

2. Разработка методов контроля входного сырья и готовой продукции для предприятий изготовителей медицинских изделий

3. Проведение периодического контроля серийной продукции

4. Проведение отдельных видов испытаний медицинских изделий на разных этапах их изготовления с целью коррекции технологического процесса:

– санитарно - химические

• определение интегральных показателей, характеризующих химическую стабильность материала, изделия (измерение рН, определение восстановительных примесей, УФ-спектрофотометрические методы)

• определение индивидуальных соединений, мигрирующих из исследуемых материалов в модельные среды методами ВЭЖХ и ГЖХ

– токсикологические

• проведение испытаний по показателям: пирогенность, местная тканевая реакция на имплантанты, определение острой токсичности, определение класса опасности химических соединений

Обращаться по телефону (499) 503-9658 или по адресу Каширское шоссе, д.24, стр. 16
Дополнительную информацию можно получить на сайте http://vniiimt.org/ru/inmenu-35/mainmenu-65.html

21.10.2010
Объявление Консультационные услуги по подготовке к регистрации и лицензированию медицинских изделий
Действует до 20.11.10
Специализация: Услуги Информация и реклама в медицине Медтехника

- услуги по подготовке документов к регистрации (перерегистрации) медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
- проведение оценки соответствия медицинских изделий в целях регистрации, перерегистрации и при рассмотрении сложных вопросов их применения;
- организацию и проведение всех видов испытаний медицинских изделий (приемочных технических, квалификационных, периодических, для целей утверждения типа средств измерений медицинского назначения, токсикологических, сертификационных, медицинских);
- услуги по подготовке документов касающихся медицинских изделий (ТУ, паспорт, руководство по эксплуатации, нормативный документ, справки, сравнительные таблицы, подтверждения наличия аналогов, протоколы испытаний, экспертные заключения и пр.)
- услуги по подготовке документов к сертификации медицинских изделий;
- услуги по подготовке документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинские изделия;
- услуги по подготовке документов для получения лицензий:
на производство медицинской техники;
на техническое обслуживание медицинской техники;
- услуги по организации ремонта и технического обслуживания медицинской техники;
- услуги по проведению поверки средств измерения медицинского назначения при выпуске из производства и ремонта, при ввозе по импорту и в процессе их эксплуатации.
Более полную информацию можно получить на сайте http://vniiimt.org/ или по телефонам (499) 503-9601, 503-9644, 503-9640, 503-9646

Новости и объявления от "ФГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора"