Правительственной программой разработки технических регламентов на 2003-2010г.г. предусмотрено принять законодательные документы о МИ: Закон РФ "О безопасности медицинских изделий" Постановления правительства : 1/ Медицинская техника и изделия медицинского назначения (Директивы ЕС 93/42/ЕС98/79/ЕС) 2/ Активные имплантанты (Директива ЕС 90/385/ЕС) 3/ Медицинские изделия для in vitro диагностики (Директива ЕС98/79/ЕС) 4/ Медицинские изделия. Требования к производству. 5/ Медицинские изделия. Введение в обращение 6/ Медицинские изделия. Эксплуатация и утилизация Пакет перечисленных законодательных документов полностью опишет необходимые процедуры от стадии разработки до утилизации МИ. Основой российского законодательства будет служить европейские принципы оборота МИ.
