Оригинальная статья о сравнительной характеристики Холтеровских мониторов представленных сегодня на Российском рынке.
(опубликовано 01.11.2002)
Средства амбулаторного мониторинга ЭКГ
Д.Ю. Камаев*, Д. Ю.Ларионов**, А.И.Офёркин*.
*Сибирский государственный медицинский университет, г. Томск.
**Томский университет систем управления и радиоэлектроники, г. Томск.
К числу знаменательных событий прошлого века в области кардиологии относится разработка Норманом Холтером системы суточного мониторирования электрокардиограммы. Суточное мониторирование ЭКГ по Холтеру стало самостоятельным направлением в клинической электрокардиологии. Суть методики заключается в длительной регистрации ЭКГ в условиях свободной активности пациента, с последующим анализом записи. Принципиальная схема метода не изменилась и по сей день. По - прежнему она состоит из регистратора - устройства, на котором осуществляется длительная запись ЭКГ и дешифратора, проводящего анализ полученной записи. Оригинальный регистратор Нормана Холтера представлял собой устройство 19,5х9,8х4,6 см и весом 1 кг и проводил запись в одном отведении [1, 2]. Возможность носить его в дамской сумочке или держать на соседнем столике во время обеда в ресторане, представлялось, для своего времени, оптимальной по портативности системой [2]. За 40 лет существования метода техническое оснащение его разительно изменилось.
Целью нашей статьи явилась попытка описания возможностей современных холтеровских систем, чтобы помочь врачу в выборе оптимальной для решения его задач.
Важнейшие характеристики регистраторов (рекодеров).
Тип носителя информации.
В настоящем обзоре рассматривается только энергонезависимая цифровая память (Flash). Раньше основным носителем была магнитная лента. Запись ЭКГ на этот носитель была довольно хлопотным делом, во-первых, появлялось большое количество помех и артефактов вследствие работы движущегося механизма, неравномерного натяжения ленты, различной скорости протяжки, во-вторых, на одну магнитную ленту можно было сделать небольшое количество записей, что удорожало обслуживание системы. Позднее, появилась энергозависимая цифровая память, которая была лишена недостатков первого носителя. Однако, при отключении питания рекодера (случайное, разряд элементов питания) данные терялись. Последнее время используется флэш-память. Обладает всеми преимуществами цифровой памяти, но при отключении питания прибора данные сохраняются (энергонезависимая). При выборе рекодера значение имеет наличие флэш-памяти и её размер.
Полнота записи ЭКГ.
Современные суточные мониторы ЭКГ (СМ ЭКГ) должны сохранять всю запись ЭКГ за всё время наблюдения. Этого требует стандарт ACC/AHA (American College of Cardiology and American Heart Association) для СМ ЭКГ. Ранние модели регистраторов из-за недостаточной ёмкости носителей использовали алгоритмы сжатия ЭКГ и последующего её восстановления. В результате чего терялась часть информации. Особенно страдали низкоамплитудные компоненты ЭКГ: зубец Р, конечная часть желудочкового комплекса, что естественно, сказывалось на качестве интерпретации. Рекодеры на флэш-памяти производят запись ЭКГ без сжатия. Следует избегать использования регистраторов, применяющих для записи сжатие информации с ее потерей.
Длительность записи.
Должна быть не менее 24 часов, т.к. только тогда можно оценить циркадные характеристики ЭКГ. Абсолютно все современные СМ ЭКГ удовлетворяют этому требованию. Большинство из них осуществляют запись до 48-72 часов, а некоторые до 7 суток, это определяется главным образом объёмом флэш-памяти. Выбор по этому показателю зависит от Ваших целей и в большей мере от стоимости системы.
Число регистрируемых отведений.
Чувствительность и специфичность метода холтеровского мониторирования ЭКГ в диагностике ишемии миокарда зависит от количества используемых отведений, минимальное количество должно быть 3. Однако, проблемы диагностики ишемии всё же остаются, и заключаются в невозможности оценки состояния задней стенки левого желудочка. Поэтому в некоторых коммерческих системах предусмотрена запись в 12 стандартных отведениях (Oxford (опция), Rozinn, Hellige, Cardioline Prima, Davis Medical (опция)). Имеются и дополнительные преимущества такой записи - можно более точно оценить дисперсию интервала QT. Для диагностики нарушений ритма достаточно 2 отведений.
Качество регистрации ЭКГ.
В руководстве ACC/AHA (American College of Cardiology and American Heart Association) для СМ ЭКГ приводятся следующие требования: частота дискретизации 125 Гц и выше, разрешающая способность 5-20 мкВ. Качество, с которым Холтеровские мониторы регистрируют ЭКГ, зависит от частотного диапазона, разрядности аналого-цифрового преобразователя (АЦП). Частотный диапазон хорошего Холтеровского регистратора должен быть не уже 0,1 - 35 Гц, разрядность АЦП - не менее 10. При применении 8-разрядного АЦП, как это делается в ряде систем, точность измерения амплитуд не может быть лучше 40 - 50 мкВ (0,4 - 0,5 мм.), что для оценки низкоамплитудных компонентов ЭКГ (волн Р, сегмента ST) явно недостаточно, поэтому такие мониторы могут применяться только для грубой оценки нарушений ритма [3].
Эргономичность.
Например, в педиатрической практике немаловажное значение имеет масса прибора, его размеры. Также следует уделить внимание энергопотреблению прибора.
Другие опции
Контроль качества наложения электродов и уровень заряда батарей: Геолинк-Электроникс (Регистратор системы амб. Монит. ЭКГ), ЕСН (Аппаратно-программный комплекс
"Холтеровский монитор"), SEER MC и SEER MC A, "ХАИ"(CardioSens). Некоторые рекодеры имеют жидкокристаллический дисплей для контроля качества ЭКГ: Cardio PC/ArguSysFD, CardioMem CM 2000, IQmark Digital Holter Recorder, Lifecard CF, Medilog FD5.
Ниже приведены основные технические характеристики некоторых регистраторов Таблица1.
Таблица1
Название фирмы
Страна
Модель
Кол-во от
ве
де
ний
Размер
А
Ц
П
бит
Час
то
та оциф
ров
ки, Гц
Частотный диапазон, Гц
Флэшпа
мять, Мб
Ско
рость передачи данных на дешифратор
Питание
Мас
са, г.
Дли
тель
ность запи
си
Геолинк-Электроникс
Россия
Регистратор системы амб. Монит.ЭКГ
3
135*70*24
нс
200
0,03- 10,0
нс
нс
2 AA (LR6)
170
не <24
Rozinn
США
Rozinn RZ152PM
3
80*150*30
нс
360
0.05-70
20/80
90 сек
2 бат. АА на 9V
285
24/48, до 72
Rozinn
США
Rozinn RZ152R
3
80*150*30
нс
360
0.05-70
20/40
90 сек
2 бат. АА на 9V
285
24/48
OXFORD
Англия
OXFORD
Medilog FD4
3
нс
10
нс
0,05-100
нс
нс
2 AA х 1.5 V
300
24/48
Schiller
Швейцария
Microvit MT-100
2-3
110*70*90
10
500
0,05 40
8
90 c
2 AA х 1.5 V
140
24
H&C Medical Devices (Cardiette)совместно сAdvanced Biosensor
США
DL 700
3
150*89*23
16
128
0,05-50
10/20/40
2 мин
2 бат. АА или батарея
9 V.
285
(с бат.)
24/48
США
Microscan 2000
3
69.9*111*3
16
133
0,5-50
45
2 мин
141
24/48
MEDITECH
Венгрия
EC-GO
2
105*60*22
10
200
нс
нс
нс
2 AA х 1.5 V
130
(с бат.)
24
ИНКАРТ
Россия
КАРДИОТЕХНИКА - 4000
3
нс
10
нс
0,1 - 35
8,2
нс
2 AA х 1.5 V
300
48/72
нс
США
Сardio PC/ArguSysFD
2
15,5*9,5*3,5
нс
500
0,05 - 100
нс
нс
нс
320
24
нс
Россия
Cardio DM-3
3
нс
12
150
0-50
нс
5 мин.
4 АА
(аккумул.)
<300
48ч до 7 сут.
Davis Medical Electronics Inc.
США
DigiTrakPlus
3
85,4*53*20
10/
12
175
0.05-60
нс
2 мин.
1 АА бат.
90
24/48
ЕСН
Россия
Аппаратно-програм
мный комплекс "Холтеровский монитор"
3
110*70*25
10
200
нс
32
4 мин.
2 бат или акк. типа АА 1,5 V
100
24
HELLIGE
США
SEER MC HELLIGE
3/12
12,7*8,89*3
32
128
0,05 -100
8- 20
90
2 бат или акк. типа АА 1,5 V
317
(с бат.)
24/48
CardioMem CM 3000
нс
нс
3.
108*79*22
8, 10, 12
128, 256, 512, 1024
нс
CompactFlash card, Type II or
Type I
нс
1 x 1.5 V LR6 бат., или 1*1.2 V NiMh аккум.
< 160
24/48
Scan Tech Medical, LLC
США
IQmark Digital Holter Recorder
3
113*70*26
8
128
0.05 - 100
48-96
нс
2 AA х1.5 V.
113
24
Национальный аэрокосмич.
ун-т ``ХАИ''
Украина
CardioSens
3
120*75*25
12
250
0,05-100
32-128
2 мин
2 AA х 1.5 V
250
24/72
CUSTO MED
Германия
CUSTO TERA
3
98*65*22
нс
500
0,02 - 100
нс
нс
2 AA х 1.5 V
120
б\бат.
24
Примечание: нс - нет сведений.
Дешифраторы.
Помимо качественной регистрации кардиосигнала необходимо его и обработать. Поэтому к дешифраторам предъявляется даже больше требований, чем к регистраторам. Обрабатывающий комплекс состоит из компьютера и программного обеспечения. Как правило, фирмы- производители рекодеров разрабатывают и собственные пакеты программного обеспечения.
Для оценки ЭКГ сначала необходимо чтобы программа правильно и точно распознавала компоненты комплекса P-QRS-T: форму и амплитуду зубцов, длительность интервалов. Здесь используются "фирменные" алгоритмы распознавания, но все они должны проходить стандартное тестирование на чувствительность и специфичность. Для этого используют базы стандартных ЭКГ (например, MIT-BIH BD ), генераторы кардиосигналов, о чём должно быть указано в документации.
"Мощность" алгоритма зависит от того, может ли он уверенно выделять комплексы желудочкового происхождения (желудочковые экстрасистолы и ритмы, сливные комплексы) и эпизоды нарушения внутрижелудочкового проведения (комплексы с синдромом WPW, с блокадой ножек пучка Гиса). По форме QRS-комплекса и интервалу RR все аритмии автоматически разделяются на классы, число которых у разных систем может быть от 10 до 50. Обязательно разделение на желудочковые и наджелудочковые аритмии, по числу комплексов в эпизоде аритмии (одиночные, парные, групповые, пароксизмы), по ЧСС в эпизоде (ритмы, тахикардии) и выделение пауз с оценкой их длительности. Во многих системах дополнительно предусматривается разделение по интервалу сцепления (ранние типа R/T, поздние экстрасистолы), по величине компенсаторной паузы (полная, неполная, постэкстрасистолическое угнетение синусового узла) [3].
Даже самый совершенный на сегодняшний день алгоритм не способен к 100% детекции изменений ЭКГ, хотя в некоторых коммерческих системах, например программа Holter for Windows точность достигает 99%. Результаты тестирования, проведенных Американской Ассоциацией Сердца (АНА), подтвердили беспрецедентную точность анализа, выполняемого этой системой (99,8 %). Эти результаты делают систему Holter for Windows индустриальным золотым стандартом для точного холтеровского анализа. Поэтому желательно, чтобы у врача была возможность в ручную редактировать автоматически выделенные классы и переименовать их (установить тот диагноз, который, по мнению врача наиболее соответствует выявленному аритмическому феномену). Немаловажным свойством хорошего алгоритма является автоматическое распознавание артефактов.
Необходимым условием для системы высокого уровня является оценка смен ритма, то есть автоматическое выделение не только кратковременных аритмий, но и периодов изменения основного ритма сердца (например, перехода с синусового ритма на узловой) [3].
Диагностике ишемических изменений так же предъявляются серьёзные требования. Здесь важна точность измерения сегмента ST. Оптимально, когда она не хуже 10 - 15 мкВ. Системы с точностью измерения смещения ST на уровне 40 - 50 мкВ (то есть при ошибке измерения, достигающей 80-100 мкВ) могут затруднить выявление небольшого смещения, так как диагностически значимо смещение сегмента ST уже на 100 мкВ [3]. Большинство коммерческих систем позволяют измерять наклон сегмента ST (восходящий, нисходящий), т.к. это так же имеет большое клиническое значение. Такие алгоритмы реализованы у ХАИ, Oxford , Scan Tech Medical, LLC, Геолинк, Холтер ДНК, Кардиотехника.
В последние годы интенсивно изучаются ЭКГ-маркеры неблагоприятного прогноза: вариабельность ритма сердца, дисперсия интервала QT, поздние потенциалы желудочков. Определение параметров ВРС (временных, спектральных) стало практически обязательным для всех обрабатывающих комплексов. Оценка дисперсии QT, ППЖ сопряжена с определёнными трудностями и поэтому реализована в системах высокого класса: Oxford. Del Mar, Rozinn, ХАИ, H&C Medical Devices (опция).
Все обрабатывающие комплексы в конце анализа записи автоматически формируют заключение, некоторые предоставляют врачу возможность его редактирования. Большим удобством является база данных проведённых исследований.
Ниже приведены некоторые характеристики обрабатывающих комплексов (Таблица 2).
Таблица2
Название фирмы
Название прибора
Чис
ло ка
на
лов
Авт. по
иск артефактов
По
ша
го
вый ана
лиз
Сис
тема ре
дакт. отчё
та
Веде
ние базы дан
ных
Название ПО
Рус. вер.
Про
цес
сор
ОЗ
У
вин
чес
тер
Порт
Оп. система
Геолинк-Электроникс
Регистратор системы амб. Монит.ЭКГ
3
да
нс
да
да
нс
да
нс
нс
нс
нс
нс
CUSTO MED
Custo Flash 200
3
нс
да
да
нс
нс
нс
386
2
120 Мб
нс
нс
Davis Medical Electronics Inc.
Digi Trak Plus
3
нс
нс
да
да
HolterWorks Plus[tm]
нет
P 120
16
540 Мб
USB
MS-DOS
Scan Tech
IQmark Digital Patient Recorder
3
да
нс
нс
нс
IQmark EZ Holter Software
нет
нс
16-94
500 Мб
PCMCIA/
USB
win 95/98/2k/NT
Brentwood
Rhythm Scan 8800 Windows Holter System
3
да
да
да
да
Brentwood Windows Holter System
да
Pent
нс
нс
нс
win 98/2k
Oxford medical
Prima", "Optima" и "Excel-2
2-3
да
да
да
да
нс
нет
нс
нс
нс
нс
нс
Schiller
Microvit MT-100
2
да
да,
ручн
да
нс
MT-200
да
486
8
нс
Optic
win 95
H&C Medical Devices (Cardiette)совместно сAdvanced Biosensor
Microscan 2000
3
да
да
да
да
Win "P-V Holter system"
нет
Pent
16
1 Гб
USB
win 95/98
DL 700
2-3
нс
да
да
да
Win P-V.
нет
Р-133
32
30 Мб
PCMCIA
win 95/98
ИНКАРТ
КАРДИОТЕХНИКА - 4000
3
нс
нс
да
нс
да
486
8
нс
COM
DOS/win 95
Rozinn
Rozinn RZ152R
3
да
ручн
многоуров
невая
да
Holter for Windows, Rapid Scan
да
Р-100
16
400 МБ
нс
win 95/98/2k/NT
HELLIGE
SEER MC HELLIGE
2-3
да
да
да
нс
Template Matching.CardioSoftHolter
нет
333
нс
3,2 Гб
нс
win 95/98/2k/NT
Нац. аэр. ун-т "ХАИ"
CardioSens
3
да
да
да
да
Cardio
Sens
да
533
64
20 Гб
COM , USB
win 95/98
Примечание: нс - нет сведений.
Важным вопросом является цена оборудования. Отечественные во много раз дешевле, но по качеству практически не уступают зарубежным. Это, по-видимому, будет решающим в выборе системы.
Одним из основных показаний к проведению холтеровского мониторирования являются жалобы больных предположительно сердечного происхождения [4]. К ним относятся: сердцебиения, боль в груди, головокружение, головная боль, одышка, тахикардия, синкопальные и пресинкопальные состояния. А так же внезапная усталость, аритмии, нарушение работы искусственного водителя ритма, перенесённый инфаркт миокарда и т.д. Сердцебиения - наиболее частый симптом, который достигает 16% всех жалоб у пациентов общемедицинской сети. Редко возникающие сердечные аритмии признаны независимыми предикторами тяжёлых несчастных случаев [5] и, что более важно внезапной сердечной смерти [6]. Синкопальные состояния составляют от 3,5 до 6% всех вызовов "скорой помощи" [7,8], 18-33% причин синкопе - сердечной этиологии [6]. Особенностью этих состояний является их непредсказуемое появление, редкость возникновения и поэтому их трудно зафиксировать. Для этого, пациента необходимо было бы непрерывно наблюдать вплоть до возникновения самого события, но это нереально, если учесть, что некоторые эпизоды имеют периодичность раз в месяц (год). Продлённое холтеровское мониторирование (48-72 часовое) могло бы решить эту проблему. Однако, только у 0-12% детей [9] и 6-25% взрослых с кардиогенными жалобами, 6-10% пациентов с синкопальными состояниями [10] холтеровское мониторирование способно выявить нарушение ритма. Основная причина низкой диагностической ценности метода - очень короткий период наблюдения.
Проблема решается путём использования контроллеров или регистраторов событий (Event Recorder). Это приборы небольших размеров способные производить запись ЭКГ в 1-3 отведениях. Устройство находится у пациента, в момент возникновения события больной прикладывает электроды к телу (могут быть грудные, для конечностей) и нажатием кнопки осуществляет запись ЭКГ. Записанная электрокардиограмма передаётся лечащему врачу по телефону, модему, локальную компьютерную сеть.
Регистраторы событий более эффективны в диагностике аритмий возникающих не чаще чем 1 раз в месяц, чем холтеровское мониторирование. Позволяют в 57% случаев исключить нарушения ритма сердца при жалобах пациентов на сердцебиения [11] дают больше диагностической информации и более низкую себестоимость, чем 48 часовое холтеровское мониторирование.
[12]
Типы регистраторов событий.
Event - рекодеры
Основной принцип его использования уже описан выше. Для событий длительностью в несколько минут или больше, этот регистратор прикладывается к груди или конечностям пациента и записывается эпизод. Как правило, у них нет отдельных электродов, они встроены в корпус самого прибора. Это очень удобно, при возникновении события можно быстро приложить прибор к груди не тратя время на наклейку электродов (и деньги на их покупку!) или взяться за них пальцами. В большинстве коммерческих моделей имеется всего одна кнопка, она служит как для записи ЭКГ, так и передачи её.
Техническое устройство event-рекодеров такое же, как и регистраторов холтеровских систем. Отличаются они видом и объёмом памяти, так как регистраторы событий не осуществляют непрерывную запись ЭКГ, объём памяти у них значительно меньше. Позволяют записывать фрагменты ЭКГ длительностью от 30 до 270 секунд. Используется как твёрдотельная энергозависимая, так и флэш-память. Число записей клинических эпизодов зависит от того, на сколько отрезков разделён весь объём памяти. При заполнении всего объёма, записанные фрагменты передаются на компьютер или отсылаются по телефонной линии, где будет проанализирована врачом и распечатана. Некоторые приборы могут быть подключены к цифровому электрокардиографу. Особенности некоторых event-рекодеров представлены в таблице 3.
Таблица 3
Фирма
Страна
Модель
Кнопки
Отвед от конеч
нос
тей
Способ пере
дачи данных
Каналы
Кол-во собы
тий
Об
щее
время записи,с
Примечания
ЗАО "МЕДИКОМ".
Россия
"ГНОМ" Н-100
нет
нет
ЭКГ-ф люб. мод, РС
1
нс
120
звук. сигнал ЧСС, запись осущ. с помощью прижатия прибора к телу
защита от дефибрил. (опц.), стабилизация базовой линии
Примечание: нс - нет сведений, ЭКГ-ф - электрокардиограф, РС - персональный компьютер, тел - телефонная линия
Loop-рекодеры
Так называются, потому что в них используется многократная ``кольцевая'' память (loop memory). Принцип её работы таков, что записываемые данные в ней долго не "задерживаются". Запись данных идёт как бы по кольцу, когда весь объём памяти заполнен, начинается новый "виток", т.е. ранее записанные данные затираются, а на их место записываются новые, весь процесс идёт непрерывно. "Кольцевая память" также используется в "чёрных" ящиках самолётов, мониторах производственных процессов в промышленности.
Loop-рекодеры как и холтеровские мониторы ведут запись ЭКГ непрерывно в свою "кольцевую" память, когда возникает клинически значимое событие пациент нажатием кнопки-маркера событий "замораживает" запись (freeze). Таким образом, получается участок, записанный ещё до события, само событие, и участок записи после события, далее, всё это сохраняется и затем, может быть передано на РС, по телефонной линии и т.д. Учитывая, что loop-рекодеры в отличие от холтеровских мониторов записывают только фрагмент ЭКГ, мониторинг может продолжаться несравненно более длительное время. Размер loop-памяти колеблется от 90 до 5400 секунд. Как правило, во всех таких приборах имеются опции настройки позволяющие выбрать количество записываемых событий, время записи до и после события, количество каналов записи и др.
С помощью loop-рекодеров можно проводить мониторинг от 1 недели до 3-6 месяцев. Особенности некоторых loop-рекодеров представлены в таблицах 4, 5
Таблица 4
Фирма
Страна
Модель
Каналы
Кол-во событий
Общее
время записи, с
При зап на 1/2 канал, с
Вр зап до/после события, с
R & E Cole Associates, Inc
США
Heart Aide II
2
нс
135
135/135
135/135
R & E Cole Associates, Inc
США
EZ Heart Aide, Heart Aide
1
нс
270
нс
Reynolds Medical
Англия
CardioCall ST80
1-2
1-255
5100
5100/
2400
0-5100/
20-3600
Reynolds Medical
Англия
CardioCall VS20
2
1-20
1200
30-600/
30-600
0-600/
15-60
RLT Medical Associates, Inc
США
Cardiophonics®1000
1-2
0-300
1080
нс
0 - 1080/
0 - 1080
Card Guard®
США
CG-6106[tm] Personal 1-Lead ECG Transmitter
3
нс
522
нс
нс
Card Guard®
США
CG-6550[tm] 3 Channel ECG Recorder & Holter
3
нс
ev -1080
хол-24 ч
нс
нс
Braemar
США
er710/720 event recorder
1-710
2-720
1-120
1910
955/477
5-270/
7-90
Cardiac
Evaluation
Center, Inc
США
Genesis[tm]
1-2
нс
480
?/480
нс
Pace Art
США
HEART ACCESS (plus, 2000, 3000, 3500)
1-2000
2-3500/3000
1-2 -PLUS
2000-4, 3000-3, 3500-120, plus-10
1920 (для 3500), 5400(дляplus)
270/?
нс
MicroMedical
Австралия
HEART TEL[tm]
1
2
240
то же
60/60
Instromedix®
США
King of Hearts Express II®
1-3
0-43
108
нс
0-1080/
0-1080
Instromedix®
США
King of Hearts Express+
1
1-60
600
то же
5-600/
0-595
Instromedix®
США
King of Hearts Express®
1
1-60
300
то же
5-300/
0-295
MEDITECH
Венгрия
Merlin
1
по выбору
900
900
нс
Delmar medical
США
Model 472 Sentinel Recorder
1-2
нс
2700/
5400/ 10800
2700/
1350
нс
Rozinn
США
Rozinn ER 310, ER 320
1-310
1-2 ER 320
нс
270
выбор
135/135
(ER 320)
Telescan Medical Systems
США
TeleScan Loop Memory
2
нс
180-1200
нс
нс
TransMedEx
США
TransMedEx
1-2
нс
300
нс
нс
Примечание: нс - нет сведений.
Таблица 5
Фирма
Модель
Настройка опций)
Кнопки
Накожные электроды
Отвед от конечностей
Способ пере
дачи данных
Примечания
R & E Cole Associates, Inc
EZ Heart Aide, Heart Aide А , Heart AideII
Heart Aide и Heart Aide II- кол
во событий, длит. записи до\после события,с люб. комб.
1- зап.
2-воспр.
Heart Aide А
кроме Heart Aide А
РС, теле
фон
передающее у-во-Audio Coupler - совместимо с любым ЭКГ-фом
Reynolds Medical
CardioCall VS20
кол-во событий, длительность записи до\после события, выбор кол-ва каналов (7 программ)
1-зап.
2-воспр
да
приб прикл к груди
РС, телеф.
запись ЭКГ в любом из 2 каналов или в 2сразуЖК дисплей
CardioCall ST80 VS20
то же
да
нет
то же
возм. авт. запись через указанные промежутки вре
мени, ЖК дисплей
RLT Medical Associaes, Inc
Cardiophonics®1000
кол-во событий, длит. записи до\после события, с любыми комбинациями
нс
да
нет
то же
защита от эл.\магн. помех,
дефибрилляции, автоматич.акти
вац.,самодиагн., ЖК диспл.
Card Guard®
CG-6106[tm] Personal 1-Lead ECGTransmitter
6 режимов записи: кол-во событий, ч-та передачи, тип аудиосигнала
нс
да
нет
то же
ЖК дисплей, детекц.pacemaker
Braemar
er720 event recorder
кол-во событий, длит. записи до\после событ.
1-старт/
воспр.
нс
да
то же
ЖК дисплей
Cardiac
Evaluation
Center, Inc
Genesis[tm]
то же
1- зап.
2- воспр
да
нет
то же
контроль кач-ва наложения электродов
Pace Art
Heart ACCESS
(plus,2000
3000, 3500)
кол-во событий, длит. записи до\после события
(6 опц), тип аудио
сигн.(кроме 1000)
1-старт/
воспр.
да
нет
то же
У 3500/plus- ЖК дисплей
MicroMedical
HEART TEL[tm]
режим loop и event
то же.
да
нет
тел.
ЭКГ -ф
контроль кач-ва налож электродов
Instromedix®
King of Hearts Express®
кол-во событий, время пре и пост события
то же
да
нет
то же
MEDITECH
Merlin
10 опций пре\пост симптомн. событий
то же
нет
да
РС, модем
выполнен в виде часов,
ЖК дисплей
Instromedix®
Micro LR
выбор длительности записи события
то же
да
нс
телеф. РС
детекц.pacemaker
Delmar medical
Model 472 Sentinel Recorder
позволяет выкл. режим loop в теч.выбр.време
ни.кол-во событий,
длит.зап. до\после событ
то же
да
да
то же
совместимо с ПО для ХМ систем Delmar.фикс.дату
и вр.перекл.реж
loop/event,энергосб.реж
Rozinn
Rozinn ER 310, ER 320
ER310 разл.комбин. времени записи пре- и после событ.ЭКГ
1-старт/
воспр
да
нет
то же
Telescan Medical Systems
TeleScan Loop Memory
пре\пост события
то же
да
нет
то же
30дневн.мониторингсигнал серд.сокр.
переданных ч/з спец.адапт.
TransMedEx
TransMedEx
вручную доктором
то же
да
нет
то же
на ЖК дисплее отбр. инстр. для пац., маркер события.
Примечание: нс- нет сведений, ЭКГ-ф - электрокардиограф, ЖК - жидкокристаллический.
Подавляющее большинство коммерческих систем позволяют только записать ЭКГ. Расшифровкой её занимается либо сам врач, либо как в холтеровских системах автоматические дешифраторы, но в любом случае обработка данных происходит после передачи их на ПК. Другими словами, информация опять имеет ретроспективный характер. Можно представить себе такую ситуацию, когда при возникновении жизнеопасной аритмии пациент теряет сознание, так и не успев активизировать запись или, идёт развитие инфаркта миокарда, когда счёт идёт на минуты. В этих ситуациях пациент должен решить, следует ли ему просто отослать ЭКГ своему лечащему врачу и дождаться результатов анализа или он должен немедленно вызвать "скорую помощь"? Исходя из этого, регистратор событий должен проводить самостоятельный автоматический анализ ЭКГ и выявлять жизнеугрожающие состояния (экстрасистолия высоких градаций, желудочковые и наджелудочковые тахиаритмии, АВ-блокады, клинически значимые изменения сегмента ST), автоматически включать запись и сигнализировать о них пациенту. Ниже приведены характеристики некоторых "интеллектуальных" loop-рекодеров (см. таблицу 6)
защита от дефибрилляции (опц.), стабилизац. базовой линии, ЖК дисплей, детекц.pacemaker
Card Guard®
CG-6550[tm] 3 Channel ECG Recorder & Holter
ЧСС, автоматич детекция аритмий
нс
да
нет
телеф.,
модем
2 в одном: регистратор событий (триггерная автоактивацияна аритмии и изменения ST) и холтеровский монитор. ЖК дисплей
Instromedix®
King of Hearts Express II®
автоматич. активация при возникновении тахи- или брадикардии
1-старт
воспр.
да
нет
телеф., РС
спец протокол ускоренной передачи ЭКГ, детекц.pacemaker.
выбор кол-ва отведений, порог макс и мин ЧСС для автоактивации, времени пре\пост событий, кол-во событий
Instromedix®
King of Hearts Express+
автоматич активация при тахи/ брадиаритмиях,
внезапных изменениях сердечного ритма
1-старт
воспр.
да
нет
телеф., РС
выбор времени пре и пост события, кол-ва событий, вкл\выкл автостарта записис тахи или брадиаритмии
Примечание: нс - нет сведений
Как видно из таблицы не все приборы удовлетворяют этим требованиям. Особняком от них стоит регистратор событий, производимый фирмой "Биоток". Он относится к типу event-рекодеров, но, имея 16-битный контроллер с частотой оцифровки 512 Гц, флэш-памятью 128 Кб может производить запись 10 фрагментов ЭКГ по 10 секунд и столько же ритмограмм до 300 R-R интервалов, передача данных осуществляется на ПК через COM-порт. В прибор заносится шаблонная ЭКГ больного, которая сравнивается с ЭКГ при записи события. Также устройство осуществляет автоматический анализ таких нарушений ритма как: пароксизм фибрилляции предсердий, экстрасистолия высоких градаций, желудочковые и наджелудочковые тахиаритмии, АВ-блокады, депрессии и элевации сегмента ST, при обнаружении их выдается сигнал, что немедленно нужно обратиться за медицинской помощью. Ниже приведены технические характеристики регистраторов событий. Таблица 7.
Таблица 7
Фирма
Модель
Ч-та оцифровки Гц
АЦП,
бит
Частот
ный диапазон Гц
Масса, г
Размер прибора, мм
Питание
Время жизни батарей
R & E Cole Associates, Inc
EZ Heart Aide, Heart Aide , Heart Aide II
нс
нс
0,05-30
56,6
83*53*9
1-CR 2430 литиевая, 3V
до 1 года
ЗАО "МЕДИКОМ".
"ГНОМ" Н-100
нс
нс
0,1-40
200
95х70х35
9 V (ника, крона)
нс
нс
Cardiac Monitor 90
125
нс
нс
61
(с бат.)
85*53*8
2 СR 2354 литиевых, 3V
event- до 30 дн.
loop - до 8 дн.
Reynolds Medical
CardioCall VS20
800
нс
0,05-40
88
56*71*18
1-1.5 V (AA).
loop 5 нед.,
event до 6 мес.
RLT Medical Associates, Inc
Cardiophonics®1000
240-1000
10
выбоорчн.
100
34*21*7
9 V
8 дн.
Card Guard®
CG-2206[tm] Personal 1-Lead ECG Transmitter
250
8
0.5-40
42
105*55*10
2-литиевых 3 V CR2032
2000 записей
контр. ур. заряда бат.
Card Guard®
CG-5000[tm] Mini
Monitor Transmitter
250
10
нс
290
141*70*32
1.5 V XX
до 25 ч контр. ур. заряда бат.
Card Guard®
CG-6106[tm] Personal 1-Lead ECG Transmitter
250
8
0.05-40
35
55(DIA)*
12(T)
2-литиевых 3 V CR2450
1500 ч
Card Guard®
CG-6550[tm] 3 Channel ECG Recorder & Holter
250
10
0.05 - 100
97
95*68*28
9 V Lithium x 1
180 ч
контр. ур. заряда бат.
Braemar
er720 event recorder
120
8
0,5-30
100
90*54*1,6
2 -AAA IEC-LR3
7 дн. контр.
ур. заряда бат.
Pace Art
HEART ACCESS 1000 (plus, 2000, 3000, 3500)
нс
нс
нс
141; 100 (3500\plus)
88*81*19
9V-1000\2000\3000 2AA -3500\plus
нс
MicroMedical
HEART TEL[tm]
122
нс
0.05 - 34
270
134*84*26
2xAA 1,5V
loop -10/14 дн.
контр. ур. заряда бат.
Instromedix®
HeartCard®
218
8
0,5-30
30
85*53*6
1 литиевая бат. CR 2430
нс
Instromedix®
King of Hearts Express II®
218
10
0,05-40
100
86*54*18
2 АА 1,5 V
7 дн.
Instromedix®
King of Hearts Express+
218
8
0,05-40
100
86*54*18
2 АА 1,5 V
7 дн.
Instromedix®
King of Hearts Express®
218
8
0,05-30
100
86*50*2
2 АА 1,5 V
7 дн.
MEDITECH
Merlin
200
12
0,05 - 40
20
40х34х12
2 литиевые бат CR1620
3 мес
Instromedix®
Micro LR
250
8
0,0-40
44
нс
2 литиевые бат. CR 24503V
1500 ч
Instromedix®
MicroER[tm]
250
8
0,5-40
42
105*55*10
2 литиевые 3 V CR2032
на 2000
событ.
Delmar medical
Model 472 Sentinel Recorder
128
8
0,05-40
170
12*75*25
2 AA/MN бат.
нс
Instromedix®
RhythmCard
218
8
0,5-30
30
с бат.
85*53*6
1 CR 2430 литиевая
1 год
Rozinn
Rozinn ER300 (ER 310, ER 320)
нс
нс
0,05-30
140
с бат.
100*50* 2
9V
7 дн.
Telescan Medical Systems
TeleScan Instant Memory
200
8
0.5 - 60 (0.05-100)
85
без бат.
80*70*20
2 АА, или 1 ли
тиевая на 3,5 V
нс
Telescan Medical Systems
TeleScan Loop Memory
200
нс
0.05 - 40
127
105*60*2
2 АА бат.
30 лн.
TransMedEx
TransMedEx
нс
нс
0,05-30
100
с бат.
8*57*2
1 АА LR6
до 28 дн.
Геолинк Электроникс
Индивидуальный регистратор передатчик
нс
нс
0,2-25
120
с бат.
79*58*28
2 АА 1,5V
30 дн.
Примечание: нс - нет сведений
Передача и обработка электрокардиограмм
Если у пациента нет возможности по каким-либо причинам обратиться к своему врачу, то он может переслать ЭКГ в Центр мониторинга. Как правило, фирмы выпускающие регистраторы событий производят оборудование для приёма ЭКГ и программное обеспечение.
Технология передачи ЭКГ по телефонной линии проста. В регистраторе имеется динамик, который воспроизводит записанный ЭКГ- сигнал в виде звука определённой частоты (1600-1900 Гц). Пациент прикладывает регистратор к телефонной трубке и передаёт данные, на другом конце, воспринимающее устройство преобразует звуковой сигнал в цифровую запись ЭКГ. Также можно передавать ЭКГ через модемное соединение. Такие центры работают круглосуточно, где расшифровка электрокардиограммы проводится либо дежурным оператором, либо в автоматическом режиме. Заключение пересылается пациенту либо его лечащему врачу.
Литература
1)Norman J. Holter, J. New method for heart studies: continuous electrocardiograhpy of active subjects over long periods is now practical. Science 1961; 134:p.1214-1220.
2) Макаров Л.М. Холтеровское мониторированпие. М. Медпрактика, 2000, С. 9
3) Тихоненко В. М. Возможности современных Холтеровских систем // http://incart.spb. ru/russian/artvm.htm.
4) Crowford MH, Breinstein SJ, Deedwania PC, Di Marco JP, Ferrick KJ, Garson A jr, Green LA, Green HL, Stone PH, Tracy SM, Silka MJ. ACC/AHA guidelines for ambulatory electrocardiography: a report of the American College of Cardiology/American Heart Associacion Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol 1999; 34:912-48.
5) Rehm CG, et al. Am Surg 1995;61:1006-1008
6) Kapoor WN. Medicine (Baltimore) 1990;69:160-175
7) Hori S. Keio J Med 1994;43:185-191
8) Kapoor WN. JAMA 1992;268:2553-2560
9) Макаров Л.М. Холтеровское мониторирование. М.. Медпрактика, 2000, С. 100
10) Linzer M, Pritchett E, Pontinen M, McCarty E, Divine G, Incremental diagnostic yield of loop electrocardiogaphyc recorders in unexplained syncope. Am J Cardiol 1990;66:214-219.
11) Ewa Makowska, Joanna Szymot, Malgorzata Soszynska, Piotr Kulakowski. Evaluation of patients with palpitations: cardiac event recorder versus 48-hour holter monitoring. A randomized, crossover trial.
12) Cardiac Event Recorders Yield More Diagnoses and Are More Cost-effective than 48-Hour Holter Monitoring in Patients with Palpitations.Annals of Internal Medicine 1 January 1996. 124:16-20
Для тех, кто постоянно работает с клиентами из совершенно различных стран по всему миру, основной проблемой является получение денег за свои труды. В каждой стране своя система, свои способы денежных переводов. Сайт bestchange.ru работает с огромным видом способов перевода и обналичивания денег. Даже такой перевод, как Liberty Reserve — Сбербанк, доступен любому пользователю этого сервиса.