Тема: Лицензирование деятельности по торговле медицинской техникой

Автор: Владимир Журавлев   [Отправить письмо]

Дата: 17.10.2002 19:36

Сложилась странная ситуация с лицензированием "деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского".
В сответствии с Федеральным законом N 128-ФЗ от 08.08.02 (закон вступил в действие с 08.02.02) на данный вид деятельности необходимо иметь лицензию, но до сегодняшнего дня Правительством не утверждено Положение "О лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского". Мне так кажется, что такое положение НИКОГДА не появится.
Причина кроется в неопределености терминов - "распростаннение" и "изделия медицинского назначения".
Фармацевтическая деятельность, в сответветствии с утвержденным в августе 2002г. Правительством положением, понимается как ОПТОВАЯ И РОЗНИЧНАЯ ТОРГОВЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. В этом случае что может значит РАСПРОСТРАНЯТЬ лекарственные средства ?
Термин "изделия медицинского назначения (ИМН)" не имеет права быть юридически обоснованным. Это искуственный термин...что такое ИМН ? Есть приказ Минздрава N 444 "О сроках регистрации медицинской техники и ИМН", где имеется некоторое описание ИМТ...и есть известный Классификатор кодов продукции (ОКП), в котором нет вида продукции ИМН!
Вот и воникает вопрос, как можно утвердить положение на НЕКИЙ вид деятельности, связанный с НЕКИМИ изделиями ?
Ответ надо искать в каридорах Минздрава РФ, с легкой руки которого и появился в Законе этот странный вид деятельности.
Впрочем, и ответственость за нарушение бизнеса многих фирм тоже должен нести Минздрав РФ.