Описание "Биологический индикатор контроля воздушной стерилизации "БиоТЕСТ-В1-ВИНАР""
ТУ 9398-090-11764404-2011 Индикатор биологический «БиоТЕСТ-В1-Винар» представляет собой инокулированный высушенными спорами бактерий носитель в виде инсулинового флакона, закрытого пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. Пробка изготовлена из термостойкого материала - силиконовой резины и уже надета на флакон для облегчения процесса активации и снижения риска контаминации. Данная модель запатентована. В качестве тест-микроорганизмов используются бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д в количестве n*106. В комплект «БиоТЕСТ-В1-Винар» входят: 6 биологических индикаторов, 1 флакон со стерильной индикаторной средой, 1 стерильный флакон, закрытый пробкой для контроля среды, 1 стерильный шприц с иглой для введения индикаторной среды. Индикаторы соответствуют требованиям нормативных документов ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000, ISO 11138-4:2006(Е) и МУ 15/6-5 от 28.02.1991 г. Применяются при всех режимах воздушной стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения. Индикаторы «БиоТЕСТ-В1-Винар» безвредны для человека и животных, не требуют особых мер безопасности. Гарантийный срок хранения - 24 месяца. Регистрационное удостоверение N ФСР 2012/14117 от 18.03.2013 г. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.
Вы можете обратиться за более детальной информацией к производителю "Биологический индикатор контроля воздушной стерилизации "БиоТЕСТ-В1-ВИНАР"".
|