|
Подготовка регистрационных досье для регистрации лекарственных средств, ветеринарных препаратов, кормовых добавок, биологически активных добавок (БАД) Разработка фармакопейных статей предприятия (ФСП). Разработка опытно-промышленных и промышленных регламентов производства. Разработка документации систем менеджмента качества (СМК) по стандартам ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001), HACCP и правилам GMP (разработка стандартов организаций, стандартных операционных процедур, руководства по качеству, инструкций, маршрутных карт, спецификаций и т.п.). Анализ действующих на предприятии бизнес-процессов и документации на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001): (идентификация и описание процессов, экспертиза документов системы менеджмента качества (СМК)). Программы производственного контроля. Разработка документов для получения лицензий на работу с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, фармацевтическую деятельность и др. Отработка методик поддержания штаммов – продуцентов. Подбор компонентов сырья исходя из анализа современной сырьевой базы и оптимизация составов питательных сред. Разработка методов контроля Исследование стабильности. Проведение валидации методов контроля. Консультации
Подробнее...
Контактные реквизиты
Адрес: Россия, Новосибирская обл., Бердск-9
| 
