Главная страница Медпром.ру

Медицинская литература Календарь мероприятий Медицинские организации Государственные закупки (конкурсные торги) Сделай заказ
на Медпром.ру
получи СКИДКУ!
English

 Изделия   Компании   Прайсы   Спрос   Мероприятия   Пресса   Объявления   Обзоры   Книги   Госторги   Поиск на сайтах    Исследования 

МедРег Консалтинг, ООО


Тип организации: Общие сервисы
Специализация: Услуги Информация и реклама в медицине Медтехника
МедРег Консалтинг, ООО Компания "МедРег Консалтинг" занимается оказанием консалтинговых услуг в процессе регистрации медицинских изделий (а также изделий медицинского назначения, изделий медицинской техники, медицинского оборудования)

- получение РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ФС Росздравнадзора. - получение ДЕКЛАРАЦИИ/СЕРТИФИКАТА о соответствии в системе ГОСТ Р. - разработка, согласование, регистрация ТЕХНИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ на медицинскую технику (Нормативный документ). - подготовка и проведение испытаний медицинских изделий. - лицензирование производства и технического обслуживания медицинских изделий.

Подробнее...

Контактные реквизиты
Адрес: Россия, Московская область, Серпухов
Телефон и факс доступны только пользователям с полным доступом но мы можем выслать информацию по электронной почте. Для этого вам необходимо зарегистрироваться.
Вы можете отправить сообщение по email: [Отправить]




Компания "МедРег Консалтинг" предоставляет полный перечень консалтинговых услуг и квалифицированной помощи по следующим вопросам:

- Технические условия (НД) — Разработка и согласование Технических условий (НД) на медицинские изделия (в том числе медицинскую технику, изделия медицинского назначения и медицинского оборудования);

- Испытания медицинских изделий — Организация и проведение всех видов необходимых испытаний и исследований медицинских изделий (в том числе испытаний медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования):
Токсикологические исследования;
Технические испытания (в том числе испытания на электробезопасность, и испытания на электромагнитную совместимость);
Медицинские испытания (клинические исследования).
В некоторых случаях возможно проведение дополнительных испытаний и исследований медицинских изделий.

- Регистрация медицинских изделий — Организация и сопровождение по всем этапам регистрации медицинских изделий (в том числе регистрация медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования) отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации
(в том числе внесение изменений в регистрационную документацию медицинского изделия - ВИРД).
- Предварительное консультирование по составу и подготовке документов;
- Предварительная экспертиза документов, подготовка заявки и ее согласование;
- Определение класса риска и кода ОКП медицинского изделия;
- Приведение в соответствие с действующими требованиями документов, включая перевод и нотариальное заверение;
- Подбор аналога медицинского изделия и составление сравнительной таблицы нормативного документа;
- Разработка документов (справка, нормативный документ, инструкция по применению);
Подготовка образцов медицинских изделий для испытаний;
- Сопровождение работ по всем видам испытаний: токсикологическим, техническим и медицинским (клиническим);
- Корректировка документов (нормативный документ, инструкция по применению) по результатам испытаний;
- Окончательное формирование и подача регистрационного досье в ФС Росздравнадзор;
- Получение Регистрационного удостоверения ФС Росздравнадзор.

- Декларирование медицинских изделий — Сопровождение в процессе декларирования медицинских изделий (в том числе медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования) отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации:
Организация и проведение испытаний, необходимых для декларирования медицинских изделий (в том числе испытаний медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования);

- Сертификация медицинских изделий — Сопровождение в процессе сертификации медицинских изделий (в том числе медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования) отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации:
Организация и проведение испытаний, необходимых для сертификации медицинских изделий (в том числе испытаний медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования);

- Лицензия на производство медицинской техники — Содействие в получении лицензии на производство и техническое обслуживание медицинских изделий (в том числе медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования) на территории Российской Федерации.

- Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники — Содействие в получении лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (в том числе медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования) на территории Российской Федерации.

 Обсуждения по теме: 
[Комментировать/Задать вопрос/Ответить]   


Реквизиты

 

 Новости и объявления:

Все объявления...

МедРег Консалтинг, ООО



 
 
Developed by Net-prom.ru

  Поиск организаций  Все изделия  Заказ изделий 
   
(c) Медпром.ру 2001
А.Яблуновский
А.Акопянц

support@medprom.ru
  +79508406000

 
 

Поставьте нашу кнопку на свой сайт!
Обмен ссылками

     Мы принимаем WebMoney    Я принимаю Яндекс.Деньги