Описание "Стерилизатор озоновый низкотемпературный "Озон СОН-1""

Стерилизатор озоновый низкотемпературный
"Озон СОН-1"

Предназначен для низкотем-пературной стерилизации меди-цинского инструментария, прибо-ров для лапароскопии, эндо-скопии, цистоскопии, оптики, стоматологических инструментов и других изделий медицинского назначения.

Стерилизатор внесён в Государственный реестр медицинской техники – Сви-детельство о Государственной регистрации МОЗУ N6395/2007 от 26.04.2007г.

Получено «Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗУ» утверждённое Заместителем Главного Государственного санитарного врача Украины Г.Ф.Бурлак N05.03.02-07/46770 от 02.10.2006г., которым согласовывается «Стерилизатор озоновый низкотемпературный «Озон СОН-1», как отвечающий требованиям действующего санитарного законо-дательства Украины и рекомендуется для применения по назначению.

«Заключением государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗУ» N05.03.02-07/46769от 02.10.2006г. согласованы ТУ У 33.1-30881586-002:2006 «Стерилизатор озоновый низкотемпературный «Озон СОН-1», как отвечающего требованиям действующего санитарного законодательства Украины.

Стерилизатор может быть применён в лечебных, санаторных, амбулаторных и других медицинских учреждениях, а также в условиях военно-полевой хирургии и медицине катастроф.

Развитие современной медицинской техники требует новых эффективных методов холодной стерилизации. Хирургические инструменты с микронной заточкой, эндоскопическое и лапароскопическое оборудование (применяющие полимеры, оптику, клеевые соединения), а также пластмассы применяемые для внутреннего и наружного протезирования в стоматологии, лицевой хирургии, травматологии и т.д., не выдерживают температурной обработки воздухом или паром под давлением.

В настоящее время  лечебно-профилактические учреждения Украины, России и за рубежом применяют жидкостные и газовые методы холодной стерилизации на основе высокотоксичных хлорсодержащих соединений, окиси этилена, формальдегида, перекиси водорода, использование которых связано со следующими проблемами:

• большим временем стерилизации (4-6 часов);
• трудностями утилизации реагентов и их неблагоприятным воздействием на окружающую среду;
• необходимостью удаления следов стерилизующего агента с инструментов и оборудования, промывкой в стерильной воде или длительной аэрацией стерильным воздухом;
• неблагоприятным влиянием ряда стерилизующих веществ и их производных на здоровье персонала, проводящего стерилизацию.

Газовые стерилизаторы на основе окиси этилена (ОЕ) используются более сорока лет для стерилизации термочувствительных и влагочувствительных изделий. Недавно ОЕ был признан потенциально мутагенным, неврогенным и опасным с точки зрения пожаро- и взрывоопасности, а также канцерогенным. Occupapational Safety and Health Administration (OSHA) были наложены жесткие требования в отношении обнаружения в воздухе и использования ОЕ. Кроме того, хлорофлюорокарбониты (CFCs), являющиеся растворителями ОЕ-CFC, приводят к разрушению озонового слоя. Всё это заставило многие больницы отказаться от использования ОЕ-стерилизаторов.

Таким образом применение жидкостных и газовых методов холодной стерилизации на основе высокотоксичных хлорсодержащих соединений, окиси этилена, формальдегида и перекиси водорода связано с большим временем стерилизации, трудностями утилизации реагентов, необходимостью удаления следов стерилизующего агента с инструментов, промывкой в стерильной воде или аэрацией стерильным воздухом и неблагоприятным влиянием на здоровье персонала.

Преимущества озонового стерилизатора:

• низкая технологическая температура стерилизации до 40°С, управление и работа полностью автоматизированная, с микропроцессорным управлением;
• надежный, экономичный, бережно обрабатывающий дорогостоящее оборудование и инструментарий, делает возможным обработку термочувствительных материалов, удобный и  простой  в обслуживании;
•  широкая гамма полезного объёма выпускаемых стерилизаторов – 30,0л и 80,0л  и любых больших размеров  под  заказ;
• энергосберегающий метод, не требующий расходных материалов, подводки пара и трёхфазного напряжения 380 В;
• полностью готов к работе, не нуждается в дополнительных монтажно-сборочных работах;
• высокое качество стерилизации, подтверждённое актами технических, санитарногигиенических, токсикологических, доклинических и клинических испытаний в различных институтах, научных центрах и больницах Министерства Охраны Здоровья, АМНУ и ГОССТАНДАРТа Украины;
• небольшое время стерилизации,  полный  цикл  обработки составляет - 140 минут;
• по своим стерилизационным качествам и техническим характеристикам экологически чистый аппарат значительно превосходит ультрафиолетовые и сухожаровые стерилизаторы, паровые автоклавы, жидкостную и газовую стерилизацию. Бактерицидный эффект от кварцевого облучения в течение 60 минут идентичен бактерицидному эффекту от озонирования в течение 3 минут;
• самая высокая по сравнению с озоновыми стерилизаторами, выпускаемыми другими производителями, стерилизующая доза озона – 2400 г×мин/м³(в лучших зарубежных  составляет не более 1200 г×мин/м³);
• самая низкая  стоимость по  сравнению с озоновыми стерилизаторами зарубежных производителей;
• за счёт принудительной циркуляции озона и пониженного давления в стерилизационной камере гарантируется качественная обработка скрытых и внутренних полостей инструментария. Наличие внутри камеры специального дополнительного штуцера подачи озона позволяет принудительно обрабатывать, продувать и стерилизоватьозоном внутренние длинномерные поверхности, гарантируя их стерилизацию;
• отсутствие и ненужность химически стойких и дорогих токсичных дезинфектантов  и расходных реагентов;

• возможность установки стерилизатора непосредственно в кабинете врача или в операционной;
• возможность оставлять инструменты после стерилизации в самом стерилизаторе;
• с целью  улучшения качества стерилизации, вся озоно-кислородная смесь увлажняется, проходя с помощью специального устройства через дистиллированную воду.
• безопасность работы стерилизатора, исключающая попадание озона в рабочую зону обеспечивается герметичностью рабочей камеры, пониженным, по сравнению с атмосферным, давлением в рабочей камере и наличием 2-х высокопроизводительных термоэлектрических деструкторов для разложения неиспользованной озоно-кислородной смеси, обеспечивая концентрацию озона в рабочей зоне ниже ПДК = 0,1 мг/м3;
• самая низкая стоимость по сравнению с озоновыми стерилизаторами других производителей;
• стерилизационная камера и загрузочные сетчатые лотки выполнены из нержавеющей стали;
• высокая информативность панели управления, предусматривающая цифровую и световую индикацию основных этапов цикла;
• простота управления и полная автоматизация процесса стерилизации;
• автоматические системы защиты, блокировки и аварийное выключение при нарушениях в работе стерилизатора;
• отсутствие деструкции обрабатываемого оборудования и  инструментария;
• не требует промывки, подсушивания и выдержки в вентиляционном помещении  или дегазации инструментария после стерилизации;
• отсутствуют вредные и экологически опасные выбросы в рабочую зону и атмосферу;
• наличие одноразовых химических индикаторов для экспресс-тестов и автоматических устройств в аппарате  для контроля и проверки качества работы стерилизатора;
• бактериальная очистка поступающего в стерилизационную камеру кислорода. При прохождении кислорода через генератор озона, происходит уничтожение бактерий и вирусов электрическим высоковольтным разрядом;
• электронная система управления и контроля работы стерилизатора с помощью встроенного редуктора тонкой регулировки давления и пневмоклапана контролирует и регулирует подачу в систему кислорода и отключает его подачу при выключении стерилизатора;
• автоматический, с помощью специальных устройств и микропроцессорных блоков управления, контроль за генерацией озона. При нарушениях в работе внутренних систем, аппарат выключается, а на дисплее передней панели загорается индикатор «Авария» или загорается буква Е.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О СТЕРИЛИЗАТОРЕ:

Для осуществления холодной стерилизации аппарат производит медицинский озон из газообразного кислорода путём электросинтеза, создан на элементной базе ведущих зарубежных фирм, а монтаж SMD-электронных компонентов и микропроцессоров  производится на специальных немецких автоматических линиях  ERSA по стандарту ISO-9001. По своим техническим характеристикам стерилизатор «Озон СОН-1» является прибором нового поколения, лучшим в СНГ и не имеет аналогов в мире. Стерилизатор является универсальным, так как гарантированно обеспечивает стерильность широкого спектра инструментария и материалов для различного применения.

Конструкция аппарата разработана Институтом озонотерапии и медоборудования совместно с Институтом физики плазмы Национального Научного Центра Харьковского физико-технического института (разработчик электронных ускорителей, термоядерных установок «Ураган» и атомных реакторов) и Научно-Производственным Предприятием «Хартрон – Энерго» (ведущий разработчик электронного оборудования, программ и систем управления для ракетно-космической техники). Защищен патентом Украины N 24146.

Низкотемпературная стерилизация озоном осуществляется для оборудования, инструментария, материалов и оптики следующего назначения:

Стерилизатор производит абсолютно чистую озоно-кислородную смесь со стерилизующей дозой озона свыше 2400 г×мин/м³ при мощности до 600 ВА, что недостижимо для других производителей. С целью безопасности и стабильности работы стерилизатора, увеличения срока эксплуатации, встроенные системы автоматики в автоматическом режиме регулируют все параметры и предусматривают его остановку и выключение при нарушении режимов работы или ошибочных действиях обслуживающего персонала.  Величина концентрации озона, скорость потока, внутреннее давление, вакуумирование и продолжительность циклов стерилизации, устанавливаются, управляются и контролируются микропроцессорами, а режимы работы аппарата после его включения эл.кнопкой -  устанавливаются, управляются и контролируются микропроцессорными блоками управления и отражаются на информационном табло дисплея с цифровыми индикаторами.

С целью гарантирования качественной стерилизации,  в аппарате постоянно осуществляется циркуляция озоно-кислородной смеси. Для улучшения качества стерилизации вся ОКС увлажняется, проходя через заранее залитую в специальные ёмкости дистиллированную воду. Внутренние трубчатые каналы эндоскопов, различных приборов, катетеры, зонды и другие изделия для принудительной продувки и стерилизации внутренних каналов и полостей озоном, подключаются к штуцеру подачи озона внутри камеры с помощью специальных озоностойких трубок.

Стерилизатор укомплектован двумя встроенными термоэлектрическими деструкторами, вентиляторами и импортными озоностойкими вакуум-насосами для откачки, разложения неиспользованного озона и превращения его в кислород перед выбросом в рабочую зону.

Риск случайного ингаляционного воздействия сведен до минимума за счёт использования специальных деструкторов, озоностойких материалов и надежного герметичного выполнения всех соединений.

Стерилизатор озоновый низкотемпературный "Озон СОН-1" позволяет стерилизовать: многоразовый хирургический инструментарий, жесткий эндоскопический, лапароскопический, эндо-видиохирургический, микрохирургический и другой инструментарий, детали приборов и аппаратов изготовленных из коррозионостойких металлов и сплавов, (нержавеющая сталь; титан и др.), а также смотровые и хирургические (отоларингологические, стоматологические, гинекологические и т. д.) инструменты, изделия из пластмасс (фторопласт, поливинилхлорид, полиуретан, полиэтилен и т. п.), озоностойких медицинских резин (силикон и др.), полимеров, эпоксидных смол и стекла.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

1. Объём стерилизационной камеры, л - 30,0 и 80,0 (или бόльший по заказу)
2. Температура в стерилизационной камере, °С - 40, не более.
3. Концентрация озона в камере, г/м³ (мг/л) - 30,0 ÷ 50,0
4. Наружные габаритные размеры, мм
   - для 30,0л - 615 (ширина)×451 (высота) ×409 (глубина)
   - для 80,0л - 655(ширина)×610 (высота) ×575 (глубина)
5. Внутренние габаритные размеры
   - для 30,0л - 400 (ширина)×300 (высота) ×250 (глубина)
   стерилизационной камеры, мм
   - для 80,0л - 440 (ширина)×460 (высота) ×380 (глубина)
6. Стерилизующая доза озона, г×мин/м³ - 2400, не менее

7. Режим работы - повторно-продолжительный
8. Продолжительность непрерывной работы, ч - 8
9. Длительность цикла стерилизации,
   обеспечивающая стерильность инструментария, мин.  - 140.
10. Ресурс работы разрядной камеры, часов - 10000 часов
11. Средний срок службы, лет - 10.
12. Наличие увлажнителя ОКС,   - имеется
13. Наличие двух термоэлектрических деструкторов для разложения озоно-кислородной смеси  - имеется
14. Автоматический контроль режимов
    и аварийное отключение - имеется
15. Напряжение питания с номинальной частотой 50 Гц от сети переменного тока, В - 220 ±10.
16. Потребляемая электрическая мощность, Вт - 600, не более.
17. Наличие встроенной системы контроля генерации озона (стерилизации) - имеется.
18. Наличие автоматизации, контроля и поддержки заданных параметров работы аппарата - полная автоматизация с ведением обратных связей в систему автоматического регулирования
19. Масса аппарата в комплекте поставки, кг - 20,  не более (для 80,0 л)

УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА:
 

Аппарат выполнен в настольном оформлении. Внутри корпуса смонтированы все детали, электроника, узлы и элементы схемы.

На задней панели расположены сетевой шнур и штуцер для подключения кислорода.

На лицевой панели аппарата расположены:

• ручка для закрывания (открывания) дверцы стерилизатора;
• кнопка включения (выключения) аппарата и для задания   режимов работы стерилизатора;
• информационный дисплей с цифровыми индикаторами;
• цветные светодиоды установки и контроля режимов работы стерилизатора: - жёлтый цвет – «Сеть»; - зелёный цвет – «Работа»; - красный цвет – «Авария».

Стерилизация осуществляется озоном высокой концентра-ции, производимым во встроенных генераторах озона стерилизатора из  чистого кислорода. Озон является сильнейшим окислителем, в десятки раз сильнее хлора, поэтому губительно действует на  мембрану, клеточные органеллы бактерий, вирусов и других патогенных микроорганизмов, грибков. В момент включения стерилизатора, автоматика выполняет проверку функционального состояния всех систем и начинается запуск стерилизационного цикла.

Стерилизация озоном в течение 140 минут состоит из трёх циклов: предстерилизационная обработка, собственно стерилизация и удаление с разложением на встроенных деструкторах ОКС до значения концентрации в ней озона ниже ПДК.

1. Предстерилизационный цикл - осуществляется в течение 20 минут, во время которого воздух в стерилизационной камере замещается озоно-кислородной смесью. Для этого, кислород через специальный встроенный редуктор тонкой регулировки давления (из концентратора кислорода или системы централизованной подачи кислорода),  подается в разрядные камеры генератора озона. Озоно-кислородная смесь из разрядных камер генератора озона с концентрацией озона не менее  50г/м³ поступает в стерилизационную камеру. В процессе заполнения стерилизационной камеры озоно-кислородной смесью, воздух из стерилизационной камеры вакуум-насосом со скоростью потока 2,0 л/мин, откачивается через специальный деструктор в рабочую зону.

2. Стерилизация – после заполнения стерилизационной камеры озоно-кислородной  смесью, сразу без остановки, осуществляется стерилизационный цикл в течение 100 минут. В процессе стерилизационного цикла озоно-кислородная смесь с концентрацией озона не менее 30 г/м³ постоянно циркулирует и импортным вакуум-насосом откачивается через термоэлектрический деструктор в рабочую зону.

3. Удаление и деструкция ОКС - после завершения цикла стерилизации, сразу без остановки, в течение 20 минут происходит разложение озоно-кислородной смеси в стерилизационной камере до значения в ней концентрации озона ниже ПДК. Для этого, вентилятор установленный под потолком стерилизационной камеры прокачивает ОКС рабочей  камеры через специальный термо-электрический деструктор, где происходит полная деструкция (разложение) озона и импортным вакуум-насосом откачивается и удаляется газовая смесь через второй термоэлектрический деструктор в рабочую зону помещения с концентрацией озона в несколько раз ниже ПДК, равного 0,1 мг/м³);

По окончании стерилизации аппарат автоматически выключается.

В комплект обязательной  поставки оборудования входят:

Аппарат полностью укомплектован, комплектации дополнительным оборудованием и оснасткой, поставляемым по отдельному заказу, не требует.

С целью гарантирования обслуживающему персоналу безопасной работы внутри стерилизатора создаётся отрицательное давление, а также обеспечивается надёжная герметизация и уплотнение озоностойкими материалами.

В стерилизаторе предусмотрены различные блокировки и автоматический контроль за ходом стерилизации, а также обеспечивается электро- и пожаробезопасность. В любое время оператор может прервать цикл стерилизации. За правильностью хода стерилизации следят специальные устройства, весь цикл управляется и контролируется микропроцессорными блоками управления, что видно по стабильной работе вышеперечисленных устройств и индикации состояния работы всех систем. При неправильной работе внутренних систем стерилизатора или ошибках обслуживающего оператора, аппарат выключится и загорится индикатор «Авария».

В состав аппарата входят:

• корпус с открывающейся крышкой;
• различные блокировки и автоматический контроль за ходом стерилизации, а также системы обеспечивающие  электро- и пожаробезопасность;

• сетчатые лотки
из нержавеющей стали;
• блоки питания, преобразующие напряжение 220 В, 50 Гц в постоянное напряжение + 5 В; + 12 В, обеспечивающие питанием все элементы прибора;
• мощные высоковольтные генераторы, преобразующие напряжение сети  220 В, 50 Гц в 5 кВ, 2 кГц, потребляемой мощностью 600 Вт для питания разрядных камер;
• стерилизационная камера, выполненная из нержавеющей стали, объёмом 30,0 или 80,0 литров, с открывающейся дверцей на
озоностойких уплотнителях;
• генератор озона – 4 планарные немецкие трубчатые разрядные камеры с двойным диэлектрическим барьером  и алюминиевыми теплоотводами для охлаждения;
• специальный термоэлектрический деструктор озона с нагревателем, вентилятором и термопарой для разложения при температуре  до 300⁰С озона неиспользованной в стерилизационной камере озоно-кислородной смеси и   2-й  дополнительный деструктор на выходе из аппарата;
• микропроцессорный блок управления;
• устройство  для увлажнения озоно-кислородной смеси  дистиллированной водой;
• дисплей с цифровой индикацией и светодиодными индикаторами режимов работы стерилизатора на лицевой панели прибора;
• специальный фильтр для доочистки потребляемого кислорода;
• дополнительный редуктор тонкой регулировки давления кислорода, устанавливающий давление на входе в стерилизатор  1,0 (атм) кгс/см²;
• специальный озоностойкий вакуум-насос для откачки озоно-кислородной смеси из стерилизационной камеры;
• автоматическое устройство контроля за стерилизационным процессом. При отсутствии озона в стерилизационной камере, неисправности генератора озона или высоковольтного инвертора, процесс стерилизации автоматически прерывается, а прибор выключается.

Газообразный кислород, являющийся исходным материалом для производства озоно-кислородной смеси, поступает в разрядную камеру аппарата через специальный фильтр и редуктор с давлением на входе 1,0 кгс/см².