10.01.2006
от
Хижняк Ирина Марсовна Есть работа
Вакансия специалиста (менеджера) по регистрации в международный фармацевтический холдинг.
Действует до 30.01.06
ТРЕБОВАНИЯ. Образование высшее мед-кое/фарм-кое. Опыт работы в иностранной фарм. компании (желательно компании-производителе) не менее 2-х лет. Хорошее знание законодательных и прочих нормативных документов в облдасти регистрации и сертифицирования фарм. препаратов. Знание структуры рег. органов и процедуры регистрации фарм. препаратов в РФ. Знание структуры НД и прочей документации. Хороший или свободный англ. язык (письм./устн.). Знание Word 2003, Excel 2003, PowerPoint 2003. Готовность к командировкам (РФ и за рубеж). Способность к аналитическому и концептуальному мышлению. Коммуникативность. Ориентированность на результат. Энергичность, пунктуальность, дисциплинированность. Стрессоустойчивость. ОБЯЗАННОСТИ. -Мониторинг Российских правил регистрации и контроля качества лек-ных препаратов. Своевременное информирование ст. менеджера по регистрации, мед. директора, отделы маркетинга, продаж и логистики об изменениях. - Поддержание контактов с МинЗдравом, Фармкомитетом, Фармакопейным комитетом, ФГУ "НЦЭСМП" и др. органами и орг-ми, участвующими в регистрации, экспертизе и контроле качества лек-ных средств. -Помощь ст. менеджеру по регистрации в составлении плана регистрации/перерегистрации. -Обеспечение своевременной регистрации/перерегистрации в России фарм. препаратов компании (подготовка документов, необходимых для регистрации в РФ, обеспечение ее комплектности и соответствия действующим в РФ правилам; направление документации на первичную экспертизу; обеспечение своевременной подачи досье для Фармакопейного комитета и Фармкомитета; своевременная подготовка ответов для Фармкомитета; проверка проектов нормативной документации; обеспечение своевременного проведения фарм. анализа; Подготовка проектов инструкций по применению лекартсвенных препаратов компании и их согласование; Своевременная регистрация штрих-кода; Обеспечение быстрого получения Регистрационного удостоверения). Обеспечение своевременного внесения изменений в НД и инструкцию по применению (в соответствии с законами РФ). -Ведение текущей отчетности. - Обеспечение соответствия сертификата качества, инструкции, упаковки и маркировки утвержденной НД. - Своевременное направление в отдел логистики копий регистрационных удостоверений и др. необходимых для сертификации док-тов. УСЛОВИЯ. Зарплата 1700 $. Крупный международный фармацевтический холдинг. Территориально - м. Проспект Мира. Соцпакет - автомашина Шкода Фабия, моб. телефон, ДМС, страх-ни жизни и от НС, отпуск 5 недель, оплата больничного.
10.01.2006
от
Хижняк Ирина Марсовна Есть работа
Вакансия специалиста по клиническим исследованиям в международный фармацевтический холдинг
Действует до 30.01.06
Международный фармацевтический холдинг приглашает на работу СПЕЦИАЛИСТА ПО КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ. ТРЕБОВАНИЯ. Возраст 26-36 лет. Образование высшее мед-кое/фарм-кое. Опыт работы в аналогичной должности (предпочтительно в иностранной фармацевтической компании или спец.компании, проводящей КИ (клин. иссл-ния)) - от 2-х лет. Прямое участие в проведение КИ в качестве специалиста по КИ (не менее года) или участие в проведение международных клинических испытаний в качестве врача-исследователя (1,5-2 года) и сертифицирования фармпрепаратов. Хороший или свободный англ. язык (письм./устн.). Знание Word 2003, Excel 2003, PowerPoint 2003. Готовность к командировкам (РФ и за рубеж). Знание законодательства и норм, регулирующих проведение КИ и отчетов по безопасности. Знание Качественной Клинической Практики (GCP: Good Clinical Practice). Коммуникабельность, умение общаться с людьми. Энергичность, пунктуальность, дисциплинированность. Стрессоустойчивость. ОБЯЗАННОСТИ: • Планирование и орг-ция процесса сбора данных по данным КИ; • Орг-ция встреч/тренингов исследователей и другого персонала по распоряжению менеджера по клиническим испытаниям; • Проведение мониторинговых визитов согласно требованиям Стандартных Операционных Процедур компании. Ведение отчетности. • Проверка исходных данных. Обеспечение правильного заполнения Индивидуальных регистрационных карт (CRF), включая исправления, сделанные исследователем, проверка форм исправления ошибок совместно с исследователем (верификация данных); • Проверка соответствия работы исследователя протоколу, требованиям Качественной Клинической практики, всех соответствующих законов и подзаконных актов, а также стандартам компании (составление отчета по рез-там проверки); • Подготовка Файлов исследователя согласно требованиям Качественной Клинической Практики (GCP) и других док-тов, необходимых для обеспечения единого исследовательского стандарта; • Проверка соответствия имеющегося клинического оборудования протоколу и требованиям Качественной Клинической Практики; правильности хранения препаратов (ведение отчетности по ним); • Рук-во сбором данных в исследовательских центрах и обеспечение своевременного поступления данных Менеджеру по данным; • Контроль правильности записей и своевременности отправки данных по серьезным нежелательным эффектам в Отдел по безопасности лекарственных средств компании. Своевременное сообщение о нежелательных явлениях в регулирующие органы страны в соответствии с национальным законодательством. Обеспечение ввода данных/проверки данных; • Использование и обновление базы данных по исследованиям. УСЛОВИЯ. Зарплата от 45.000 руб. Крупный международный фармацевтический холдинг. Территориально - м. "Проспект Мира". Предоставляется автомашина Шкода Фабия, мобильный телефон. Медстраховка, страхование жизни и от НС, отпуск 5 недель, оплата больничного (10 дней - 100%). Звонить 540-17-19, 612-83-01, доб. 111.
Международный фармацевтический холдинг приглашает на работу медпредставителя по диагностической визуализации. ТРЕБОВАНИЯ. Образование высшее медицинское или фармацевтическое, предпочтительны специальности Уролог, Онколог, Гематолог. Опыт работы в фарм. компании желателен, в госпитальном направлении. Обязательно наличие водительских прав и опыта вождения по Москве. Знание ПК на уровне пользователя. Личные качества: Активная жизненная позиция, нацеленность на результат,лидерские качества, дисциплинированность, исполнительность, умение быстро изучать большие объемы информации, контактность и дружелюбие, мобильность (готовность к частым передвижениям по Москве), умение работать в команде. ОБЯЗАННОСТИ. Работа с госпиталями (клиниками-стационарами)– организация и проведение информационных бесед, кружков (просветительская деятельность). Проведение коммерческих переговоров. УСЛОВИЯ. Зарплата от 18.000 до 21.000 рублей (гросс). Бонус при успешном выполнении плана от 3 окладов. Машина (Шкода Фабия)+мобильный телефон+ДМС+страхование жизни и от НС. Работа первые 6 месяцев - вне штата по договору о возмездном оказании услуг (но все льготы - с первого дня работы).
В международный фармацевтический холдинг (лидер по производству лек. пре-тов) СРОЧНО требуются медпредставители. ТРЕБОВАНИЯ. Пол - муж. Образование высшее медицинское или фармацевтическое, предпочтительны специальности Акушер-гинеколог, Эндокринолог. Опыт работы в фарм. компании желателен. Провизоры. Обязательно наличие водительских прав и опыта вождения по Москве. Знание ПК на уровне пользователя. Личные качества: Активная жизненная позиция, нацеленность на результат, дисциплинированность, исполнительность, умение быстро изучать большие объемы информации, контактность и дружелюбие, мобильность (готовность к частым передвижениям по Москве), умение работать в команде. ОБЯЗАННОСТИ. Работа с поликлиническими врачами аптеками – организация и проведение информационных бесед, кружков (просветительская деятельность). Проведение коммерческих переговоров. УСЛОВИЯ. Зарплата от 18.000 рублей (гросс). Бонус при успешном выполнении плана от 3 окладов. Машина (Шкода Фабия)+мобильный телефон+ДМС+страхование жизни и от НС. Работа первые 6 месяцев - вне штата по договору о возмездном оказании услуг (но все льготы - с первого дня работы). Звонить 540-17-19, 612-83-01, доб. 111