Сертификация системы качества для производителей изделий медицинского назначения во многих случаях прогрессивное и ответственное мероприятие.Компания SGS осуществляет оценку и сертификацию медицинской техники российских производителей, желающих получить право на маркировку знаком СЕ и выйти на международные рынки. Орган по сертификации SGS аккредитован во всемирно признаваемых системах аккредитации, таких как английский UKAS, немецкий DAR и канадский CMDCAS , что позволяет продавать сертифицированную продукцию как в Европе, США, Канаде, так и Австралии. Мы можем предложить сертификацию по всем существующим приложениям Директивы по медицинским устройствам 93/42/EEC и международному стандарту ИСО 13485:2003.
Кроме того, SGS является первым из европейских Уполномоченных органов, получивших право в США на проведение инспекций по инструкции 510 (k) часть 820 FDA.
SGS – аккредитованный орган в канадской системе CMDCAS, которая была создана специально для процедуры получения Лицензии на производство медицинских изделий. Согласно требованиям данной системы аккредитации, с 1 января 2003 для подачи заявления на получение лицензии, требуется наличие действующей системы ISO 13485/8. Группа SGS была основана в 1878 году и обладает большим опытом в сфере сертификации и проведения инспекций. Сеть SGS насчитывает 840 офисов и дочерних компаний по всему миру, а также 320 лабораторий. Персонал компании около 40 тысяч человек. SGS сертифицировала производителей медицинской техники более чем в 40 странах мира и тем самым зарекомендовала себя как мировой лидер в области сертификации. Если Вас заинтересовала данная информация, то свяжитесь с нами: Координатор проекта:
Оксана Колосова
тел: +7 (501) 401 15 94
+ 7 (095) 7754455
факс: +7 (095) 775 44 50
e-mail: okolosov@sgs.com
адрес: 115114, Москва, ул.Летниковская,10/7
| 
