Семинар: Законодательные и нормативные документы о допуске медицинской продукции в странах Европейского Сообщества

Цель семинара:
Дать полное представление о процессах сертификации систем менеджмента качества и медицинских изделий на основании международных европейских нормативных документов.

Какие вопросы будут освещены на этом семинаре?

• Что такое медицинское изделие? Определение и назначение.
• Требования к технической документации, основные требования (приложение I директивы о медицинских изделиях).
• Классификация медицинских изделий.
• Процедуры оценки соответствия.
• Анализ риска, менеджмент риска. Норма ISO 14971-2000.
• Система менеджмента качества. DIN EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003.
• Законодательные требования стран ЕС для продажи медицинских изделий.
• Workshop (практические занятия)
  Участники семинара:
  Производители медицинских изделий (руководители предприятий, разработчики медицинской техники, специалисты по системам менеджмента качества и т.д.)

Лекторы:
Анжелика Артуровна Роот - аудитор/эксперт института EUROCAT и руководитель отдела по работе с российскими изготовителями медицинских изделий.
Елена Викторовна Шрёдер - инженер испытательной лаборатории института EUROCAT.

Время проведения семинара: 22 - 23 октября 2003 г., 10.00 - 17.00, 24 октября 2003 г., 10.00 - 16.00

Место проведения семинара: ЗАО «ВНИИМП-ВИТА»,127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1.

Стоимость участия: 9000 руб.+НДС (для одного участника). Для второго участника стоимость участия 4500 руб. + НДС.

По окончанию семинара: слушателям выдаётся сертификат института EUROCAT о повышении квалификации.

Дополнительная информация: по желанию клиента сотрудники института EUROCAT проводят индивидуальные консультативные встречи примерно по 1 - 1,5 часа для каждого производителя.

Для обучения необходимо: направить заявку на участие в семинаре для получения договора и счёта по телефону (095) 257-99-91 или по факсу (095) 211-00-57, 200-22-13 (указать для АНО «ЦСМИ ВНИИМП»)

Слушатели должны иметь при себе копию платежного поручения и договор.

Справки по телефону: (095) 257-99-91, координатор проекта - Колпакова Любовь Михайловна

Благодарим Вас за внимание!