Законодательные документы оборота медицинских изделий в странах Европейского Сообщества. Шаги российских предприятий к маркировке продукции СЕ знаком.Семинар состоит из двух взаимосвязанных частей А, В. программа «А»: 22 октября 2002 г. 12:00 / 18:00, регистрация участников 11:00-11-40. Законодательные документы оборота медицинских изделий в странах Европейского сообщества. В этой части семинара будут рассмотрены общие вопросы законодательных требований европейского сообщества к медицинским изделиям, директива 93/42/ЕСС «По вопросу медицинских изделий», национальное законодательство Германии, регулирующие структуры, роль нотифицирующих органов. Эта часть семинара, прежде всего, привлекательна для руководителей предприятий производителей медицинских изделий, менеджеров по экспорту/импорту и специалистам в области разработки медицинских изделий. Важная информация! 22 октября перед началом семинара представители фирмы EUROCAT вручат европейский сертификат на медицинское изделие нашему партнеру - Уральскому оптико-механическому заводу. Это ПЕРВЫЙ СЕ-сертификат на медицинское изделие в Уральском регионе! программа «В»: 23 октября 2002г. 10:30 / 18:00, регистрация участников 10:00-10:30. Шаги российских предприятий к маркировке продукции СЕ знаком. Практическая часть семинара посвящена вопросам классификации медицинских изделий по степени риска, анализу риска, технической документации, системе менеджмента качества. Специалисты в области разработки медицинских изделий получат практические рекомендации в разработке технической документации на изделия с целью их сертификации по европейским требованиям. Совмещение общих вопросов первой части семинара с методической и технической информацией второго дня семинара ЗНАЧИТЕЛЬНО расширит знания каждого участника семинара в сфере оборота медицинских изделий на Европейском рынке, поможет глубоко осознать необходимость продвижения собственной продукции на зарубежные рынки. _Журавлева Анна, координатор семинара, тел./факс (3432) 765540, Email: csmp@etel.ru_
|