Уважаемые дамы и господа!Приглашаем Вас и сотрудников Вашей компании принять участие в семинаре «Процедура европейской сертификации для медицинских изделий», проводимом компанией ТЮФ Интернационал РУС – официальным представителем международного концерна "TUV Rheinland Group", одного из признанных мировых лидеров в области международной сертификации. Семинар предназначен для компаний, выпускающих продукцию медицинского назначения. Переход нашей страны к новым формам организации экономики, интеграция в мировой рынок, в частности перспектива вступления во Всемирную торговую организацию (ВТО), ужесточают условия конкурентной борьбы, как на внутреннем рынке, так и на внешнем. Для того, чтобы иметь возможность поставлять медицинскую продукцию в страны-члены Европейского Союза (ЕС) предприятиям-изготовителям необходимо выполнять требования ЕС. Цели предлагаемого семинара: данный семинар имеет целью ознакомить предприятия, выпускающие продукцию медицинского назначения, с требованиями ЕС к производителям медицинских изделий. Основная тематика: 1. Особенности сертификации в Евросоюзе 2. Директива 93/42/ЕС для производителей медицинских изделий: а. Классификация медицинских изделий; б. Существенные требования; в. Процедуры подтверждения соответствия; г. Европейские гармонизированные стандарты; д. Техническое досье; е. Применение маркировки СЕ 3. Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий (требования стандарта ИСО 13485) Семинар состоится 12-14 сентября в г. Санкт-Петербурге. Продолжительность семинара: 3 дня. Стоимость данного семинара: 390 евро (включая НДС, раздаточные материалы). Если Ваша организация заинтересована в участии Ваших специалистов в данном семинаре, просим направлять заявки по факсу (095) 363 07 18, тел. (095) 363 07 14, (812) 303 82 31 или e-mail Svetlana.Naumchuk@ru.tuv.com, Irina.Dolgikh@ru.tuv.com. В ответ Вам будет направлен проект Договора. В случае возникновения дальнейших вопросов просим незамедлительно связываться с нами. с уважением, ТЮФ Интернационал РУС
|